Tecnología de teléfonos inteligentes basada en la ubicación para guiar a los estudiantes universitarios hacia opciones saludables Ph II
2 de febrero de 2023 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
Tecnología de teléfonos inteligentes basada en la ubicación para guiar a los estudiantes universitarios a elegir opciones saludables Fase II
Los estudiantes universitarios se encuentran en una nueva fase independiente de la vida; muchos de los cuales enfrentan tomas de decisiones dietéticas poco saludables, barreras para la actividad física y malas conductas de sueño.
Healthy Detours es una aplicación para teléfonos inteligentes basada en la ubicación adaptada en tiempo real al horario y el lugar de un estudiante, y tiene como objetivo guiar a los estudiantes hacia una alimentación más saludable, ejercicio y opciones de estilo de vida como una forma de prevenir la aparición de resultados de salud dañinos y costosos.
A través de un ensayo de control aleatorio, este proyecto de Fase II probará la efectividad de una aplicación de teléfono inteligente basada en evidencia que brindará a los estudiantes información a pedido y específica de la ubicación sobre opciones de estilo de vida saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los malos hábitos alimenticios, el comportamiento sedentario y la calidad deficiente del sueño son problemáticos para muchos estudiantes universitarios.
Rodeado de numerosas opciones de alimentos poco saludables y barreras de actividad física, los estudiantes son vulnerables al sobrepeso y enfermedades crónicas como diabetes, enfermedades cardíacas y cáncer.
Los estudiantes universitarios de hoy están más conectados tecnológicamente que las generaciones anteriores, lo que posiciona los dispositivos móviles como un método ideal para llegar a esta población con información sobre estilos de vida saludable.
En una Investigación de Innovación de Pequeñas Empresas (SBIR) de Fase I, nuestro equipo desarrolló Healthy Detours, una innovadora aplicación para teléfonos móviles (app) diseñada para ayudar a los estudiantes universitarios a tomar decisiones más saludables sobre alimentos y actividad física en y alrededor de su campus universitario.
Específicamente, (a) desarrollamos una base de datos integral para proporcionar información específica del usuario mediante el uso de servicios basados en la ubicación (LBS) enfocados en opciones de estilo de vida saludable; (b) realizó una encuesta en línea con una muestra nacional de estudiantes universitarios que examinó las preferencias de alimentación y actividad física, el interés en la tecnología de teléfonos inteligentes para monitorear las opciones de estilo de vida saludables y el uso de "registro" para obtener información de salud; (c) llevó a cabo grupos de enfoque que demostraron la capacidad de la aplicación prototipo para proporcionar al usuario aspectos rudimentarios de la base de datos LBS para facilitar la toma de decisiones en tiempo real para opciones más saludables; (d) realizó pruebas de usabilidad de laboratorio y de campo de la aplicación para determinar su precisión en la identificación de la ubicación y la funcionalidad del usuario; y (e) desarrolló un documento de especificaciones para esbozar el plan de desarrollo de la Fase II.
Los resultados de las actividades de la Fase I proporcionaron un fuerte apoyo para este proyecto en el que proponemos desarrollar una aplicación móvil interactiva guiada por la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB) y la Teoría Cognitiva Social (SCT).
Este proyecto producirá una aplicación LBS para teléfonos inteligentes completamente funcional que proporcionará (1) retroalimentación inmediata y relevante en el punto de toma de decisiones para reforzar los comportamientos de estilo de vida saludable, (2) datos personalizados específicos de la persona y la ubicación, adquiridos a través del seguimiento de la actividad, para proporcionar a los usuarios la información necesaria para mejorar la toma de decisiones en el futuro, y (3) múltiples funciones de seguimiento de la salud que ayudarán en el autocontrol.
Healthy Detours se evaluará en un ensayo controlado aleatorizado (n=300) con estudiantes de una gran universidad de 4 años.
Los resultados primarios incluyen cambios en la ingesta dietética, el comportamiento de la actividad física, la calidad del sueño y la calidad de vida.
En general, el proyecto propuesto tiene el potencial de impactar significativamente la salud y la calidad de vida de los estudiantes universitarios al brindarles opciones saludables en tiempo real.
Healthy Detours es una de las primeras aplicaciones integrales de bienestar que se ofrece a los estudiantes universitarios y brinda una oportunidad a través del mecanismo de financiamiento SBIR para llegar a una gran cantidad de estudiantes, como lo demuestra el plan de comercialización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-29
- inscrito en una universidad o colegio en el campus de Denver Auraria o en el campus de la Universidad Estatal de Luisiana (LSU)
- tener un teléfono inteligente
- capaz de hablar y leer inglés; y
- consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- no es un estudiante actual en ningún campus de Denver Auraria o en LSU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aplicación de desvíos saludables
Se alentará a los participantes a usar la aplicación Healthy Detours diariamente para realizar un seguimiento de los alimentos, la actividad física y el sueño.
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Las características de la aplicación:
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PLACEBO_COMPARADOR: Aplicación de grasa secreta
Se alentará a los participantes a usar la aplicación FatSecret diariamente para realizar un seguimiento de los alimentos y la actividad física.
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Aplicación disponible gratuitamente para la pérdida de peso y la nutrición.
Incluye diarios de alimentación y ejercicio; conteo de calorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Alimentación Saludable (HEI)
Periodo de tiempo: Base
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El recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24) del Instituto Nacional del Cáncer se administrará al inicio del estudio (prueba previa) para calcular el índice de alimentación saludable (HEI).
El ASA24 mide la ingesta de alimentos durante 24 horas y calcula el HEI.
Las puntuaciones del HEI van de 0 a 100.
Una puntuación más alta representa un mejor resultado.
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Base
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Índice de Alimentación Saludable (HEI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24) del Instituto Nacional del Cáncer se administrará a las 6 semanas) para calcular el índice de alimentación saludable (HEI).
El ASA24 mide la ingesta de alimentos durante 24 horas y calcula el HEI.
Las puntuaciones del HEI van de 0 a 100.
Una puntuación más alta representa un mejor resultado.
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6 semanas
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Índice de Alimentación Saludable (HEI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24) del Instituto Nacional del Cáncer se administrará a las 12 semanas para calcular el índice de alimentación saludable (HEI).
El ASA24 mide la ingesta de alimentos durante 24 horas y calcula el HEI.
Las puntuaciones del HEI van de 0 a 100.
Una puntuación más alta representa un mejor resultado.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física en formato corto (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Base
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Se administrará un Cuestionario Internacional de Actividad Física de nueve ítems (IPAQ-SF) al inicio del estudio.
El IPAQ-SF calcula los MET-minutos por semana gastados.
Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física.
Una puntuación más alta representa un mejor resultado.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 10.080.
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Base
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Medidas de actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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A las 6 semanas se administrará un Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) de nueve ítems.
El IPAQ-SF calcula los minutos MET por semana gastados.
Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física.
Una puntuación más alta representa un mejor resultado.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 10.080.
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6 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física en formato corto (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A las 12 semanas se administrará un Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) de nueve ítems.
El IPAQ-SF calcula los minutos MET por semana gastados.
Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física.
Una puntuación más alta representa un mejor resultado.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 10.080.
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12 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Base
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se administrará al inicio del estudio (prueba previa).
La medida consta de 19 elementos individuales que se utilizan para calcular la puntuación de 7 componentes y una puntuación compuesta.
Cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-3.
La puntuación compuesta se calcula sumando las puntuaciones de los siete componentes.
La puntuación compuesta oscila entre 0 y 21.
Un sueño más bajo significa una calidad de sueño más saludable.
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Base
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se administrará a las 6 semanas.
La medida consta de 19 elementos individuales que se utilizan para calcular la puntuación de 7 componentes y una puntuación compuesta.
Cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-3.
La puntuación compuesta se calcula sumando las puntuaciones de los siete componentes.
La puntuación compuesta oscila entre 0 y 21.
Un sueño más bajo significa una calidad de sueño más saludable.
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6 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se administrará a las 12 semanas (post-test).
La medida consta de 19 elementos individuales que se utilizan para calcular la puntuación de 7 componentes y una puntuación compuesta.
Cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-3.
La puntuación compuesta se calcula sumando las puntuaciones de los siete componentes.
La puntuación compuesta oscila entre 0 y 21.
Un sueño más bajo significa una calidad de sueño más saludable.
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12 semanas
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Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: Base
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La Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos (SF-12) se administrará al inicio (prueba previa).
La encuesta SF-12 contiene preguntas categóricas (p. ej., sí/no) que evalúan las limitaciones en el funcionamiento del rol.
La encuesta también contiene formatos de respuesta Likert en una escala de tres puntos (por ejemplo, nada, un poco, moderadamente, bastante y extremadamente) para evaluar el dolor y una escala de cinco puntos para evaluar la salud general (excelente, muy bueno, bueno, regular y malo).
Una escala de seis puntos (por ejemplo, todo el tiempo, la mayor parte del tiempo, una buena parte del tiempo, algunas veces, un poco del tiempo y nada del tiempo) evalúa la salud mental, la vitalidad y el bienestar social. marcha.
El SF-12 se califica utilizando el programa de software SAS recomendado por Medical Outcomes Study (MOS) que crea dos puntajes resumidos, salud mental (MCS12) y salud física (PCS12).
Las puntuaciones se representan como puntuaciones t que son transformaciones lineales con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general de EE. UU.
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Base
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Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La encuesta de salud de formato breve de 12 elementos (SF-12) contiene preguntas categóricas (p. ej., sí/no) que evalúan las limitaciones en el funcionamiento del rol.
La encuesta también contiene formatos de respuesta Likert en una escala de tres puntos (por ejemplo, nada, un poco, moderadamente, bastante y extremadamente) para evaluar el dolor y una escala de cinco puntos para evaluar la salud general (excelente, muy bueno, bueno, regular y malo).
Una escala de seis puntos (por ejemplo, todo el tiempo, la mayor parte del tiempo, una buena parte del tiempo, algunas veces, un poco del tiempo y nada del tiempo) evalúa la salud mental, la vitalidad y el bienestar social. marcha.
El SF-12 se califica utilizando el programa de software SAS recomendado por Medical Outcomes Study (MOS) que crea dos puntajes resumidos, salud mental (MCS12) y salud física (PCS12).
Las puntuaciones se representan como puntuaciones t que son transformaciones lineales con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general de EE. UU.
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6 semanas
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Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La encuesta de salud de formato breve de 12 elementos (SF-12) contiene preguntas categóricas (p. ej., sí/no) que evalúan las limitaciones en el funcionamiento del rol.
La encuesta también contiene formatos de respuesta Likert en una escala de tres puntos (por ejemplo, nada, un poco, moderadamente, bastante y extremadamente) para evaluar el dolor y una escala de cinco puntos para evaluar la salud general (excelente, muy bueno, bueno, regular y malo).
Una escala de seis puntos (por ejemplo, todo el tiempo, la mayor parte del tiempo, una buena parte del tiempo, algunas veces, un poco del tiempo y nada del tiempo) evalúa la salud mental, la vitalidad y el bienestar social. marcha.
El SF-12 se califica utilizando el programa de software SAS recomendado por Medical Outcomes Study (MOS) que crea dos puntajes resumidos, salud mental (MCS12) y salud física (PCS12).
Las puntuaciones se representan como puntuaciones t que son transformaciones lineales con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general de EE. UU.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Ferrara CM. The College Experience: Physical Activity, Nutrition, and Implications for Intervention and Future Research. Journal of Exercise Physiology online. 2009;12(1):23-35.
- Hanson TL, Drumheller K, Mallard J, McKee C, Schlegel P. Cell phones, text messaging, and Facebook: competing time demands of today's college students. College Teaching. 2010;59(1):23-30.
- Gaultney JF. The prevalence of sleep disorders in college students: impact on academic performance. J Am Coll Health. 2010;59(2):91-7. doi: 10.1080/07448481.2010.483708.
- Laska MN, Pelletier JE, Larson NI, Story M. Interventions for weight gain prevention during the transition to young adulthood: a review of the literature. J Adolesc Health. 2012 Apr;50(4):324-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.016.
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- Lloyd-Richardson EE, Bailey S, Fava JL, Wing R; Tobacco Etiology Research Network (TERN). A prospective study of weight gain during the college freshman and sophomore years. Prev Med. 2009 Mar;48(3):256-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.12.009. Epub 2008 Dec 24.
- Strong KA, Parks SL, Anderson E, Winett R, Davy BM. Weight gain prevention: identifying theory-based targets for health behavior change in young adults. J Am Diet Assoc. 2008 Oct;108(10):1708-1715. doi: 10.1016/j.jada.2008.07.007.
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- Hoffman DJ, Policastro P, Quick V, Lee SK. Changes in body weight and fat mass of men and women in the first year of college: A study of the "freshman 15". J Am Coll Health. 2006 Jul-Aug;55(1):41-5. doi: 10.3200/JACH.55.1.41-46.
- Kopelman P. Health risks associated with overweight and obesity. Obes Rev. 2007 Mar;8 Suppl 1:13-7. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00311.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
30 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0304
- 2R44DP004995 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .