Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnologia per smartphone basata sulla posizione per guidare gli studenti universitari a scelte salutari Ph II

2 febbraio 2023 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.

Tecnologia per smartphone basata sulla posizione per guidare gli studenti universitari verso scelte salutari Fase II

Gli studenti universitari sono in una nuova fase della vita indipendente; molti dei quali incontrano decisioni alimentari malsane, barriere all'attività fisica e comportamenti inadeguati del sonno. Healthy Detours è un'applicazione per smartphone basata sulla posizione adattata in tempo reale al programma e al luogo di uno studente e mira a guidare gli studenti verso scelte alimentari, esercizio fisico e stile di vita più sane come un modo per prevenire l'insorgenza di esiti dannosi e costosi per la salute. Attraverso uno studio di controllo randomizzato, questo progetto di Fase II testerà l'efficacia di un'applicazione per smartphone basata sull'evidenza che fornirà agli studenti informazioni on-demand e specifiche per il luogo sulle scelte di vita sane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cattive abitudini alimentari, comportamento sedentario e scarsa qualità del sonno sono problematiche per molti studenti universitari. Circondati da numerose scelte alimentari malsane e barriere all'attività fisica, gli studenti sono vulnerabili al sovrappeso e alle malattie croniche come il diabete, le malattie cardiache e il cancro. Gli studenti universitari di oggi sono tecnologicamente più connessi rispetto alle generazioni precedenti, posizionando i dispositivi mobili come un metodo ideale per raggiungere questa popolazione con informazioni sullo stile di vita sano. In una fase I di Small Business Innovation Research (SBIR), il nostro team ha sviluppato Healthy Detours, un'innovativa applicazione per telefoni cellulari (app) progettata per aiutare gli studenti universitari a fare scelte più sane riguardo al cibo e all'attività fisica all'interno e intorno al loro campus universitario. Nello specifico, abbiamo (a) sviluppato un database completo per fornire informazioni specifiche per l'utente attraverso l'uso di servizi basati sulla localizzazione (LBS) incentrati su scelte di vita sane; (b) ha condotto un sondaggio online con un campione nazionale di studenti universitari che ha esaminato le preferenze alimentari e l'attività fisica, l'interesse per la tecnologia degli smartphone per monitorare scelte di vita sane e l'uso di "check-in" per informazioni sulla salute; (c) condotto focus group che hanno dimostrato la capacità dell'app prototipo di fornire all'utente aspetti rudimentali del database LBS per facilitare il processo decisionale in tempo reale per scelte più sane; (d) condotto test di usabilità in laboratorio e sul campo dell'app per verificarne l'accuratezza nell'identificare la posizione e la funzionalità dell'utente; e (e) ha sviluppato un documento di specifiche per delineare il piano di sviluppo della Fase II. I risultati delle attività della Fase I hanno fornito un forte supporto a questo progetto in cui proponiamo di sviluppare un'app mobile interattiva guidata dalla Teoria del Comportamento Pianificato (TPB) e dalla Teoria Cognitiva Sociale (SCT). Questo progetto produrrà un'app per smartphone LBS completamente funzionale che fornirà (1) un feedback immediato e pertinente al momento del processo decisionale per rafforzare i comportamenti di uno stile di vita sano, (2) dati personalizzati specifici per persona e posizione, acquisiti attraverso il monitoraggio delle attività, per fornire agli utenti le informazioni necessarie per migliorare il futuro processo decisionale e (3) molteplici funzionalità di monitoraggio della salute che aiuteranno nell'automonitoraggio. Le deviazioni sane saranno valutate in uno studio controllato randomizzato (n = 300) con studenti di una grande università di 4 anni. Gli esiti primari includono cambiamenti nell'assunzione dietetica, nel comportamento dell'attività fisica, nella qualità del sonno e nella qualità della vita. Nel complesso, il progetto proposto ha il potenziale per avere un impatto significativo sulla salute e sulla qualità della vita degli studenti universitari, fornendo loro scelte salutari in tempo reale. Healthy Detours è una delle prime app complete per il benessere offerte agli studenti universitari e offre l'opportunità, tramite il meccanismo di finanziamento SBIR, di raggiungere un gran numero di studenti, come evidenziato dal piano di commercializzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-29
  • iscritto a un'università o college nel campus di Denver Auraria o nel campus della Louisiana State University (LSU).
  • possedere uno smartphone
  • in grado di parlare e leggere l'inglese; E
  • consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 anni
  • non uno studente attuale in nessun campus di Denver Auraria o alla LSU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: App per deviazioni sane
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare quotidianamente l'app Healthy Detours per monitorare il cibo, l'attività fisica e il sonno.
Altro: App per deviazioni sane

L'app presenta:

  • Feedback immediato e pertinente al momento del processo decisionale per rafforzare i comportamenti di uno stile di vita sano all'interno di una popolazione che compie scelte di vita cruciali.
  • Informazioni personalizzate centrate sull'utente e specifiche per posizione per fornire agli utenti informazioni per migliorare il futuro processo decisionale attraverso il monitoraggio delle attività.
  • Molteplici funzionalità di monitoraggio della salute (ad es. Monitoraggio della dieta e della PA e accelerometria per PA e sonno) che aiuteranno nell'automonitoraggio.
PLACEBO_COMPARATORE: App Fat Secret
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare quotidianamente l'applicazione FatSecret per tenere traccia del cibo e dell'attività fisica.
Altro: App Fat Secret
App disponibile gratuitamente per la perdita di peso e la nutrizione. Include diari alimentari ed esercizi; conteggio delle calorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di alimentazione sana (HEI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il richiamo automatizzato di 24 ore (ASA24) del National Cancer Institute sarà somministrato al basale (pre-test) per calcolare l'Healthy Eating Index (HEI). L'ASA24 misura l'assunzione di cibo per 24 ore e calcola l'HEI. I punteggi per l'istituto di istruzione superiore vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore.
Linea di base
Indice di alimentazione sana (HEI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il richiamo automatizzato di 24 ore (ASA24) del National Cancer Institute sarà somministrato a 6 settimane) per calcolare l'indice di alimentazione sana (HEI). L'ASA24 misura l'assunzione di cibo per 24 ore e calcola l'HEI. I punteggi per l'istituto di istruzione superiore vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore.
6 settimane
Indice di alimentazione sana (HEI)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il richiamo di 24 ore automatizzato autosomministrato del National Cancer Institute (ASA24) verrà somministrato a 12 settimane per calcolare l'indice di alimentazione sana (HEI). L'ASA24 misura l'assunzione di cibo per 24 ore e calcola l'HEI. I punteggi per l'istituto di istruzione superiore vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Linea di base
Al basale verrà somministrato un questionario breve sull'attività fisica internazionale di nove voci (IPAQ-SF). L'IPAQ-SF calcola i minuti MET per settimana spesi. I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere attività fisica. Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore. I punteggi possono variare da 0 a 10.080.
Linea di base
Misure di attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
A 6 settimane verrà somministrato un questionario breve sull'attività fisica internazionale di nove voci (IPAQ-SF). L'IPAQ-SF calcola i minuti MET settimanali spesi. I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere attività fisica. Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore. I punteggi possono variare da 0 a 10.080.
6 settimane
Breve questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 12 settimane
A 12 settimane verrà somministrato un questionario breve sull'attività fisica internazionale di nove voci (IPAQ-SF). L'IPAQ-SF calcola i minuti MET settimanali spesi. I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere attività fisica. Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore. I punteggi possono variare da 0 a 10.080.
12 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà somministrato al basale (pre-test). La misura è composta da 19 singoli elementi che vengono utilizzati per calcolare il punteggio di 7 componenti e un punteggio composito. Ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-3. Il punteggio composito viene calcolato sommando i sette punteggi dei componenti. Il punteggio composito va da 0 a 21. Una qualità del sonno più bassa significa una qualità del sonno più sana.
Linea di base
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà somministrato a 6 settimane. La misura è composta da 19 singoli elementi che vengono utilizzati per calcolare il punteggio di 7 componenti e un punteggio composito. Ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-3. Il punteggio composito viene calcolato sommando i sette punteggi dei componenti. Il punteggio composito va da 0 a 21. Una qualità del sonno più bassa significa una qualità del sonno più sana.
6 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà somministrato a 12 settimane (post-test). La misura è composta da 19 singoli elementi che vengono utilizzati per calcolare il punteggio di 7 componenti e un punteggio composito. Ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-3. Il punteggio composito viene calcolato sommando i sette punteggi dei componenti. Il punteggio composito va da 0 a 21. Una qualità del sonno più bassa significa una qualità del sonno più sana.
12 settimane
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Linea di base
Il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) verrà somministrato al basale (pre-test). Il sondaggio SF-12 contiene domande categoriche (ad esempio, sì/no) che valutano i limiti nel funzionamento del ruolo. Il sondaggio contiene anche formati di risposta Likert su una scala a tre punti (ad esempio, per niente, poco, moderatamente, abbastanza ed estremamente) per valutare il dolore e una scala a cinque punti per valutare la salute generale (eccellente, molto buono, buono, giusto e scarso). Una scala a sei punti (per esempio, tutto il tempo, la maggior parte del tempo, un bel po' del tempo, un po' del tempo, un po' del tempo, e niente del tempo) valuta la salute mentale, la vitalità e la socialità funzionamento. L'SF-12 viene valutato utilizzando il programma software SAS (Medical Outcomes Study) raccomandato che crea due punteggi di riepilogo, salute mentale (MCS12) e salute fisica (PCS12). I punteggi sono rappresentati come punteggi t che sono trasformazioni lineari con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione generale degli Stati Uniti.
Linea di base
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il sondaggio SF-12 (12-Item Short Form Health Survey) contiene domande categoriche (ad esempio, sì/no) che valutano i limiti nel funzionamento del ruolo. Il sondaggio contiene anche formati di risposta Likert su una scala a tre punti (ad esempio, per niente, poco, moderatamente, abbastanza ed estremamente) per valutare il dolore e una scala a cinque punti per valutare la salute generale (eccellente, molto buono, buono, giusto e scarso). Una scala a sei punti (per esempio, tutto il tempo, la maggior parte del tempo, un bel po' del tempo, un po' del tempo, un po' del tempo, e niente del tempo) valuta la salute mentale, la vitalità e la socialità funzionamento. L'SF-12 viene valutato utilizzando il programma software SAS (Medical Outcomes Study) raccomandato che crea due punteggi di riepilogo, salute mentale (MCS12) e salute fisica (PCS12). I punteggi sono rappresentati come punteggi t che sono trasformazioni lineari con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione generale degli Stati Uniti.
6 settimane
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il sondaggio SF-12 (12-Item Short Form Health Survey) contiene domande categoriche (ad esempio, sì/no) che valutano i limiti nel funzionamento del ruolo. Il sondaggio contiene anche formati di risposta Likert su una scala a tre punti (ad esempio, per niente, poco, moderatamente, abbastanza ed estremamente) per valutare il dolore e una scala a cinque punti per valutare la salute generale (eccellente, molto buono, buono, giusto e scarso). Una scala a sei punti (per esempio, tutto il tempo, la maggior parte del tempo, un bel po' del tempo, un po' del tempo, un po' del tempo, e niente del tempo) valuta la salute mentale, la vitalità e la socialità funzionamento. L'SF-12 viene valutato utilizzando il programma software SAS (Medical Outcomes Study) raccomandato che crea due punteggi di riepilogo, salute mentale (MCS12) e salute fisica (PCS12). I punteggi sono rappresentati come punteggi t che sono trasformazioni lineari con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione generale degli Stati Uniti.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klein Buendel, Inc.

Collaboratori

Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

30 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304
  • 2R44DP004995 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su App per deviazioni sane

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi