基于位置的智能手机技术指导大学生健康选择 Ph II
2023年2月2日 更新者:Klein Buendel, Inc.
基于位置的智能手机技术引导大学生健康选择 Phase II
大学生正处于新独立的人生阶段;他们中的许多人都会遇到不健康的饮食决策、身体活动障碍和不良睡眠行为。
Healthy Detours 是一款基于位置的智能手机应用程序,根据学生的日程安排和地点实时定制,旨在引导学生选择更健康的饮食、锻炼和生活方式,以防止出现破坏性和代价高昂的健康结果。
通过随机对照试验,该二期项目将测试基于证据的智能手机应用程序的有效性,该应用程序将为学生提供有关健康生活方式选择的按需、特定位置信息。
研究概览
详细说明
不良的饮食习惯、久坐不动的行为和睡眠质量差是许多大学生的问题。
在无数不健康的食物选择和身体活动障碍的包围下,学生很容易患上超重和慢性疾病,如糖尿病、心脏病和癌症。
今天的大学生比前几代人更了解技术,将移动设备定位为向这一人群提供健康生活方式信息的理想方法。
在小型企业创新研究 (SBIR) 的第一阶段,我们的团队开发了 Healthy Detours,这是一款创新的手机应用程序 (app),旨在帮助大学生在大学校园内外做出更健康的食物和体育锻炼选择。
具体来说,我们 (a) 开发了一个综合数据库,通过使用专注于健康生活方式选择的基于位置的服务 (LBS) 来提供用户特定信息; (b) 对全国大学生样本进行了在线调查,调查了饮食和体育活动偏好、对智能手机技术的兴趣以监测健康生活方式的选择,以及使用“签到”获取健康信息; (c) 开展焦点小组讨论,展示原型应用程序能够为用户提供 LBS 数据库的基本方面,以促进实时决策,做出更健康的选择; (d) 对应用程序进行了实验室和现场可用性测试,以确定其在识别用户位置和功能方面的准确性; (e) 制定了一份规范文件来概述第二阶段的开发计划。
第一阶段活动的结果为这个项目提供了强有力的支持,在这个项目中,我们建议开发一个以计划行为理论 (TPB) 和社会认知理论 (SCT) 为指导的交互式移动应用程序。
该项目将制作一个功能齐全的 LBS 智能手机应用程序,该应用程序将提供 (1) 在决策时提供即时和相关的反馈以加强健康的生活方式行为,(2) 通过活动跟踪获取的针对特定个人和位置的定制数据,为用户提供必要的信息以改进未来的决策,以及 (3) 多种有助于自我监控的健康跟踪功能。
Healthy Detours 将在一项随机对照试验 (n=300) 中对一所大型 4 年制大学的学生进行评估。
主要结果包括饮食摄入、身体活动行为、睡眠质量和生活质量的变化。
总体而言,拟议项目有可能通过为大学生提供实时健康选择来显着影响大学生的健康和生活质量。
Healthy Detours 是首批为大学生提供的综合健康应用程序之一,它通过 SBIR 资助机制提供了一个接触大量学生的机会,商业化计划证明了这一点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Colorado
-
Golden、Colorado、美国、80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70803
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-29岁
- 就读于丹佛 Auraria 校区或路易斯安那州立大学 (LSU) 校区的大学或学院
- 拥有智能手机
- 能够说和读英语;和
- 同意参加
排除标准:
- 18岁以下
- 不是任何丹佛 Auraria 校区或 LSU 的当前学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康少走弯路App
将鼓励参与者每天使用 Healthy Detours 应用程序来跟踪食物、身体活动和睡眠。
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The app features:
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PLACEBO_COMPARATOR:脂肪的秘密应用程序
Participants will be encouraged to use the FatSecret application daily to track food and physical activity.
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Freely available app for weight loss and nutrition.
Includes food and exercise diaries; calorie counting.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康饮食指数 (HEI)
大体时间:基线
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美国国家癌症研究所的自动自我管理 24 小时召回 (ASA24) 将在基线(测试前)进行管理,以计算健康饮食指数 (HEI)。
ASA24 测量 24 小时的食物摄入量并计算 HEI。
HEI 的分数范围为 0 到 100。
更高的分数代表更好的结果。
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基线
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健康饮食指数 (HEI)
大体时间:6周
|
国家癌症研究所的自动自我管理 24 小时召回 (ASA24) 将在 6 周时执行)以计算健康饮食指数 (HEI)。
ASA24 测量 24 小时的食物摄入量并计算 HEI。
HEI 的分数范围为 0 到 100。
更高的分数代表更好的结果。
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6周
|
健康饮食指数 (HEI)
大体时间:12周
|
国家癌症研究所的自动自我管理 24 小时召回 (ASA24) 将在 12 周时进行管理,以计算健康饮食指数 (HEI)。
ASA24 测量 24 小时的食物摄入量并计算 HEI。
HEI 的分数范围为 0 到 100。
更高的分数代表更好的结果。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF)
大体时间:基线
|
将在基线时管理一份包含九项的国际体育活动问卷简表 (IPAQ-SF)。
IPAQ-SF 计算每周消耗的 MET 分钟数。
MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。
更高的分数代表更好的结果。
分数范围从 0 到 10,080。
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基线
|
体力活动措施
大体时间:6周
|
将在 6 周时执行一份包含九项的国际体育活动问卷简表 (IPAQ-SF)。
IPAQ-SF 计算每周消耗的 MET 分钟数。
MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。
更高的分数代表更好的结果。
分数范围从 0 到 10,080。
|
6周
|
国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF)
大体时间:12周
|
将在 12 周时执行一份包含九项的国际体育活动问卷简表 (IPAQ-SF)。
IPAQ-SF 计算每周消耗的 MET 分钟数。
MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。
更高的分数代表更好的结果。
分数范围从 0 到 10,080。
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12周
|
睡眠质量
大体时间:基线
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 将在基线(测试前)进行管理。
该测量由 19 个单独的项目组成,用于计算 7 个组件分数和一个综合分数。
每个项目都在 0-3 区间范围内加权。
综合得分是通过将七个组成部分的得分相加来计算的。
综合得分范围为 0 到 21。
较低意味着更健康的睡眠质量。
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基线
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睡眠质量
大体时间:6周
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 将在 6 周时进行。
该测量由 19 个单独的项目组成,用于计算 7 个组件分数和一个综合分数。
每个项目都在 0-3 区间范围内加权。
综合得分是通过将七个组成部分的得分相加来计算的。
综合得分范围为 0 到 21。
较低意味着更健康的睡眠质量。
|
6周
|
睡眠质量
大体时间:12周
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 将在 12 周(测试后)时进行。
该测量由 19 个单独的项目组成,用于计算 7 个组件分数和一个综合分数。
每个项目都在 0-3 区间范围内加权。
综合得分是通过将七个组成部分的得分相加来计算的。
综合得分范围为 0 到 21。
较低意味着更健康的睡眠质量。
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12周
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生活质量 (QOL)
大体时间:基线
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将在基线(测试前)进行 12 项短期健康调查 (SF-12)。
SF-12 调查包含评估角色功能限制的分类问题(例如,是/否)。
该调查还包含用于评估疼痛的三分制(例如完全没有、一点点、中等、相当多和极度)的李克特响应格式,以及用于评估整体健康状况的五分制(极好、非常好、好、公平和差)。
六分制量表(例如,所有时间、大部分时间、大部分时间、部分时间、少量时间和完全没有时间)评估心理健康、活力和社交能力运作。
SF-12 使用推荐的医疗结果研究 (MOS) SAS 软件程序进行评分,该软件程序创建两个汇总评分,即心理健康 (MCS12) 和身体健康 (PCS12)。
这些分数表示为 t 分数,它是线性变换,在美国一般人群中均值为 50,标准差为 10。
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基线
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生活质量 (QOL)
大体时间:6周
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12 项简短健康调查 (SF-12) 调查包含评估角色功能限制的分类问题(例如,是/否)。
该调查还包含用于评估疼痛的三分制(例如完全没有、一点点、中等、相当多和极度)的李克特响应格式,以及用于评估整体健康状况的五分制(极好、非常好、好、公平和差)。
六分制量表(例如,所有时间、大部分时间、大部分时间、部分时间、少量时间和完全没有时间)评估心理健康、活力和社交能力运作。
SF-12 使用推荐的医疗结果研究 (MOS) SAS 软件程序进行评分,该软件程序创建两个汇总评分,即心理健康 (MCS12) 和身体健康 (PCS12)。
这些分数表示为 t 分数,它是线性变换,在美国一般人群中均值为 50,标准差为 10。
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6周
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生活质量 (QOL)
大体时间:12周
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12 项简短健康调查 (SF-12) 调查包含评估角色功能限制的分类问题(例如,是/否)。
该调查还包含用于评估疼痛的三分制(例如完全没有、一点点、中等、相当多和极度)的李克特响应格式,以及用于评估整体健康状况的五分制(极好、非常好、好、公平和差)。
六分制量表(例如,所有时间、大部分时间、大部分时间、部分时间、少量时间和完全没有时间)评估心理健康、活力和社交能力运作。
SF-12 使用推荐的医疗结果研究 (MOS) SAS 软件程序进行评分,该软件程序创建两个汇总评分,即心理健康 (MCS12) 和身体健康 (PCS12)。
这些分数表示为 t 分数,它是线性变换,在美国一般人群中均值为 50,标准差为 10。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cluskey M, Grobe D. College weight gain and behavior transitions: male and female differences. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):325-9. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.045.
- Ferrara CM. The College Experience: Physical Activity, Nutrition, and Implications for Intervention and Future Research. Journal of Exercise Physiology online. 2009;12(1):23-35.
- Hanson TL, Drumheller K, Mallard J, McKee C, Schlegel P. Cell phones, text messaging, and Facebook: competing time demands of today's college students. College Teaching. 2010;59(1):23-30.
- Gaultney JF. The prevalence of sleep disorders in college students: impact on academic performance. J Am Coll Health. 2010;59(2):91-7. doi: 10.1080/07448481.2010.483708.
- Laska MN, Pelletier JE, Larson NI, Story M. Interventions for weight gain prevention during the transition to young adulthood: a review of the literature. J Adolesc Health. 2012 Apr;50(4):324-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.016.
- Li KK, Concepcion RY, Lee H, Cardinal BJ, Ebbeck V, Woekel E, Readdy RT. An examination of sex differences in relation to the eating habits and nutrient intakes of university students. J Nutr Educ Behav. 2012 May-Jun;44(3):246-50. doi: 10.1016/j.jneb.2010.10.002. Epub 2011 Jul 18.
- Lloyd-Richardson EE, Bailey S, Fava JL, Wing R; Tobacco Etiology Research Network (TERN). A prospective study of weight gain during the college freshman and sophomore years. Prev Med. 2009 Mar;48(3):256-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.12.009. Epub 2008 Dec 24.
- Strong KA, Parks SL, Anderson E, Winett R, Davy BM. Weight gain prevention: identifying theory-based targets for health behavior change in young adults. J Am Diet Assoc. 2008 Oct;108(10):1708-1715. doi: 10.1016/j.jada.2008.07.007.
- Racette SB, Deusinger SS, Strube MJ, Highstein GR, Deusinger RH. Weight changes, exercise, and dietary patterns during freshman and sophomore years of college. J Am Coll Health. 2005 May-Jun;53(6):245-51. doi: 10.3200/JACH.53.6.245-251.
- Zick CD, Smith KR, Brown BB, Fan JX, Kowaleski-Jones L. Physical activity during the transition from adolescence to adulthood. J Phys Act Health. 2007 Apr;4(2):125-37. doi: 10.1123/jpah.4.2.125.
- Yeh MC, Matsumori B, Obenchain J, Viladrich A, Das D, Navder K. Validity of a competing food choice construct regarding fruit and vegetable consumption among urban college freshmen. J Nutr Educ Behav. 2010 Sep-Oct;42(5):321-7. doi: 10.1016/j.jneb.2009.08.004. Epub 2010 Jul 22.
- Salcedo Aguilar F, Rodriguez Almonacid FM, Monterde Aznar ML, Garcia Jimenez MA, Redondo Martinez P, Marcos Navarro AI. [Sleeping habits and sleep disorders during adolescence: relation to school performance]. Aten Primaria. 2005 May 15;35(8):408-14. doi: 10.1157/13074792. Spanish.
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- Trockel MT, Barnes MD, Egget DL. Health-related variables and academic performance among first-year college students: implications for sleep and other behaviors. J Am Coll Health. 2000 Nov;49(3):125-31. doi: 10.1080/07448480009596294.
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- Wengreen HJ, Moncur C. Change in diet, physical activity, and body weight among young-adults during the transition from high school to college. Nutr J. 2009 Jul 22;8:32. doi: 10.1186/1475-2891-8-32.
- Hoffman DJ, Policastro P, Quick V, Lee SK. Changes in body weight and fat mass of men and women in the first year of college: A study of the "freshman 15". J Am Coll Health. 2006 Jul-Aug;55(1):41-5. doi: 10.3200/JACH.55.1.41-46.
- Kopelman P. Health risks associated with overweight and obesity. Obes Rev. 2007 Mar;8 Suppl 1:13-7. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00311.x. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月30日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2016年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月14日
首次发布 (估计)
2016年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月2日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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