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Technologie de smartphone basée sur la localisation pour guider les étudiants du Collège à faire des choix sains Ph II

2 février 2023 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.

Technologie de téléphone intelligent basée sur la localisation pour guider les étudiants du Collège à faire des choix sains Phase II

Les étudiants universitaires sont dans une phase de vie nouvellement indépendante; beaucoup d'entre eux sont confrontés à des décisions alimentaires malsaines, à des obstacles à l'activité physique et à de mauvais comportements de sommeil. Healthy Detours est une application pour smartphone basée sur la localisation et adaptée en temps réel à l'horaire et à la région d'un élève, et vise à guider les élèves vers une alimentation, une activité physique et des choix de vie plus sains afin de prévenir l'apparition de problèmes de santé dommageables et coûteux. Grâce à un essai contrôlé randomisé, ce projet de phase II testera l'efficacité d'une application pour smartphone fondée sur des données probantes qui fournira aux étudiants des informations sur demande et spécifiques à l'emplacement sur les choix de modes de vie sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De mauvaises habitudes alimentaires, un comportement sédentaire et une qualité de sommeil déficiente sont problématiques pour de nombreux étudiants. Entourés de nombreux choix alimentaires malsains et d'obstacles à l'activité physique, les élèves sont vulnérables au surpoids et aux maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiaques et le cancer. Les étudiants d'aujourd'hui sont plus connectés technologiquement que les générations précédentes, positionnant les appareils mobiles comme une méthode idéale pour atteindre cette population avec des informations sur un mode de vie sain. Dans une phase I de recherche sur l'innovation dans les petites entreprises (SBIR), notre équipe a développé Healthy Detours, une application mobile innovante conçue pour aider les étudiants à faire des choix plus sains en matière d'alimentation et d'activité physique sur et autour de leur campus universitaire. Plus précisément, nous (a) avons développé une base de données complète pour fournir des informations spécifiques à l'utilisateur grâce à l'utilisation de services basés sur la localisation (LBS) axés sur des choix de vie sains ; (b) a mené une enquête en ligne auprès d'un échantillon national d'étudiants de premier cycle qui a examiné les préférences en matière d'alimentation et d'activité physique, l'intérêt pour la technologie des téléphones intelligents pour surveiller les choix de mode de vie sains et l'utilisation des «enregistrements» pour obtenir des informations sur la santé; (c) organisé des groupes de discussion qui ont démontré la capacité du prototype d'application à fournir à l'utilisateur des aspects rudimentaires de la base de données LBS pour faciliter la prise de décision en temps réel pour des choix plus sains ; (d) effectué des tests d'utilisabilité en laboratoire et sur le terrain de l'application pour vérifier sa précision dans l'identification de l'emplacement et de la fonctionnalité de l'utilisateur ; et (e) a élaboré un document de spécifications pour décrire le plan de développement de la phase II. Les résultats des activités de la phase I ont fortement soutenu ce projet dans lequel nous proposons de développer une application mobile interactive guidée par la théorie du comportement planifié (TPB) et la théorie cognitive sociale (SCT). Ce projet produira une application LBS pour smartphone entièrement fonctionnelle qui fournira (1) une rétroaction immédiate et pertinente au moment de la prise de décision pour renforcer les comportements de mode de vie sains, (2) des données personnalisées spécifiques à la personne et à l'emplacement, acquises grâce au suivi des activités, pour fournir aux utilisateurs les informations nécessaires pour améliorer la prise de décision future, et (3) plusieurs fonctionnalités de suivi de la santé qui faciliteront l'auto-surveillance. Healthy Detours sera évalué dans un essai contrôlé randomisé (n = 300) avec des étudiants d'une grande université de 4 ans. Les critères de jugement principaux comprennent les modifications de l'apport alimentaire, du comportement en matière d'activité physique, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie. Dans l'ensemble, le projet proposé a le potentiel d'avoir un impact significatif sur la santé et la qualité de vie des étudiants en leur offrant des choix sains en temps réel. Healthy Detours est l'une des premières applications de bien-être complètes proposées aux étudiants et offre la possibilité, via le mécanisme de financement SBIR, d'atteindre un grand nombre d'étudiants, comme en témoigne le plan de commercialisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-29 ans
  • inscrit dans une université ou un collège sur le campus de Denver Auraria ou sur le campus de la Louisiana State University (LSU)
  • posséder un smartphone
  • capable de parler et de lire l'anglais; et
  • consentir à participer

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • pas un étudiant actuel sur un campus de Denver Auraria ou à LSU

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Application Détours sains
Les participants seront encouragés à utiliser quotidiennement l'application Healthy Detours pour suivre la nourriture, l'activité physique et le sommeil.
Autre: Application Détours sains

Les fonctionnalités de l'application :

  • Rétroaction immédiate et pertinente au moment de la prise de décision pour renforcer les comportements de mode de vie sains au sein d'une population faisant des choix de vie cruciaux.
  • Informations personnalisées centrées sur l'utilisateur et spécifiques à l'emplacement pour fournir aux utilisateurs des informations permettant d'améliorer la prise de décision future grâce au suivi des activités.
  • Plusieurs fonctions de suivi de la santé (c.-à-d. suivi du régime alimentaire et de l'AP, et accélérométrie pour l'AP et le sommeil) qui faciliteront l'autosurveillance.
PLACEBO_COMPARATOR: Application Fat Secret
Les participants seront encouragés à utiliser quotidiennement l'application FatSecret pour suivre l'alimentation et l'activité physique.
Autre: Application Fat Secret
Application gratuite pour la perte de poids et la nutrition. Comprend des journaux alimentaires et d'exercices ; comptage des calories.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de saine alimentation (IES)
Délai: Ligne de base
Le rappel automatique auto-administré de 24 heures (ASA24) du National Cancer Institute sera administré au départ (pré-test) pour calculer l'indice d'alimentation saine (HEI). L'ASA24 mesure l'apport alimentaire pendant 24 heures et calcule le HEI. Les scores du HEI vont de 0 à 100. Un score plus élevé représente un meilleur résultat.
Ligne de base
Indice de saine alimentation (IES)
Délai: 6 semaines
Le rappel automatique auto-administré de 24 heures (ASA24) de l'Institut national du cancer sera administré à 6 semaines) pour calculer l'indice d'alimentation saine (HEI). L'ASA24 mesure l'apport alimentaire pendant 24 heures et calcule le HEI. Les scores du HEI vont de 0 à 100. Un score plus élevé représente un meilleur résultat.
6 semaines
Indice de saine alimentation (IES)
Délai: 12 semaines
Le rappel automatique auto-administré de 24 heures (ASA24) du National Cancer Institute sera administré à 12 semaines pour calculer l'indice d'alimentation saine (HEI). L'ASA24 mesure l'apport alimentaire pendant 24 heures et calcule le HEI. Les scores du HEI vont de 0 à 100. Un score plus élevé représente un meilleur résultat.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Ligne de base
Un questionnaire abrégé international sur l'activité physique en neuf points (IPAQ-SF) sera administré au départ. L'IPAQ-SF calcule les MET-minutes par semaine dépensées. Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique. Un score plus élevé représente un meilleur résultat. Les scores peuvent aller de 0 à 10 080.
Ligne de base
Mesures d'activité physique
Délai: 6 semaines
Un questionnaire abrégé international sur l'activité physique en neuf points (IPAQ-SF) sera administré à 6 semaines. L'IPAQ-SF calcule les minutes MET par semaine dépensées. Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique. Un score plus élevé représente un meilleur résultat. Les scores peuvent aller de 0 à 10 080.
6 semaines
Questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: 12 semaines
Un questionnaire abrégé international sur l'activité physique en neuf points (IPAQ-SF) sera administré à 12 semaines. L'IPAQ-SF calcule les minutes MET par semaine dépensées. Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique. Un score plus élevé représente un meilleur résultat. Les scores peuvent aller de 0 à 10 080.
12 semaines
Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera administré au départ (pré-test). La mesure se compose de 19 éléments individuels qui sont utilisés pour calculer le score de 7 composants et un score composite. Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3. Le score composite est calculé en additionnant les scores des sept composants. Le score composite varie de 0 à 21. Une baisse signifie une qualité de sommeil plus saine.
Ligne de base
Qualité du sommeil
Délai: 6 semaines
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) sera administré à 6 semaines. La mesure se compose de 19 éléments individuels qui sont utilisés pour calculer le score de 7 composants et un score composite. Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3. Le score composite est calculé en additionnant les scores des sept composants. Le score composite varie de 0 à 21. Une baisse signifie une qualité de sommeil plus saine.
6 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 12 semaines
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) sera administré à 12 semaines (post-test). La mesure se compose de 19 éléments individuels qui sont utilisés pour calculer le score de 7 composants et un score composite. Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3. Le score composite est calculé en additionnant les scores des sept composants. Le score composite varie de 0 à 21. Une baisse signifie une qualité de sommeil plus saine.
12 semaines
Qualité de vie (QV)
Délai: Ligne de base
Le questionnaire abrégé sur la santé en 12 items (SF-12) sera administré au départ (pré-test). L'enquête SF-12 contient des questions catégorielles (par exemple, oui/non) qui évaluent les limites du fonctionnement du rôle. L'enquête contient également des formats de réponse de Likert sur une échelle à trois points (par exemple, pas du tout, un peu, modérément, beaucoup et extrêmement) pour évaluer la douleur, et une échelle à cinq points pour évaluer l'état de santé général (excellent, très bon, bon, passable et mauvais). Une échelle en six points (par exemple, tout le temps, la plupart du temps, une bonne partie du temps, une partie du temps, une petite partie du temps et jamais) évalue la santé mentale, la vitalité et les relations sociales. fonctionnement. Le SF-12 est noté à l'aide du logiciel SAS recommandé pour l'étude des résultats médicaux (MOS) qui crée deux scores récapitulatifs, la santé mentale (MCS12) et la santé physique (PCS12). Les scores sont représentés sous forme de scores t qui sont des transformations linéaires avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans la population générale des États-Unis.
Ligne de base
Qualité de vie (QV)
Délai: 6 semaines
L'enquête 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) contient des questions catégorielles (par exemple, oui/non) qui évaluent les limites du fonctionnement du rôle. L'enquête contient également des formats de réponse de Likert sur une échelle à trois points (par exemple, pas du tout, un peu, modérément, beaucoup et extrêmement) pour évaluer la douleur, et une échelle à cinq points pour évaluer l'état de santé général (excellent, très bon, bon, passable et mauvais). Une échelle en six points (par exemple, tout le temps, la plupart du temps, une bonne partie du temps, une partie du temps, une petite partie du temps et jamais) évalue la santé mentale, la vitalité et les relations sociales. fonctionnement. Le SF-12 est noté à l'aide du logiciel SAS recommandé pour l'étude des résultats médicaux (MOS) qui crée deux scores récapitulatifs, la santé mentale (MCS12) et la santé physique (PCS12). Les scores sont représentés sous forme de scores t qui sont des transformations linéaires avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans la population générale des États-Unis.
6 semaines
Qualité de vie (QV)
Délai: 12 semaines
L'enquête 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) contient des questions catégorielles (par exemple, oui/non) qui évaluent les limites du fonctionnement du rôle. L'enquête contient également des formats de réponse de Likert sur une échelle à trois points (par exemple, pas du tout, un peu, modérément, beaucoup et extrêmement) pour évaluer la douleur, et une échelle à cinq points pour évaluer l'état de santé général (excellent, très bon, bon, passable et mauvais). Une échelle en six points (par exemple, tout le temps, la plupart du temps, une bonne partie du temps, une partie du temps, une petite partie du temps et jamais) évalue la santé mentale, la vitalité et les relations sociales. fonctionnement. Le SF-12 est noté à l'aide du logiciel SAS recommandé pour l'étude des résultats médicaux (MOS) qui crée deux scores récapitulatifs, la santé mentale (MCS12) et la santé physique (PCS12). Les scores sont représentés sous forme de scores t qui sont des transformations linéaires avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans la population générale des États-Unis.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klein Buendel, Inc.

Collaborateurs

Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

30 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0304
  • 2R44DP004995 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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