Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stedsbasert smarttelefonteknologi for å veilede studenters sunne valg Ph II

2. februar 2023 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.

Stedsbasert smarttelefonteknologi for å veilede studenters sunne valg Fase II

Studenter er i en nylig uavhengig fase av livet; mange av dem møter usunn kostholdsbeslutning, hindringer for fysisk aktivitet og dårlig søvnatferd. Healthy Detours er en stedsbasert smarttelefonapplikasjon som er skreddersydd i sanntid til studentens timeplan og sted, og har som mål å veilede elevene mot sunnere kosthold, trening og livsstilsvalg som en måte å forhindre utbruddet av skadelige og kostbare helseutfall. Gjennom en randomisert kontrollstudie vil dette fase II-prosjektet teste effektiviteten til en evidensbasert smarttelefonapplikasjon som vil gi studentene på forespørsel, stedsspesifikk informasjon om sunne livsstilsvalg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dårlige spisevaner, stillesittende atferd og mangelfull søvnkvalitet er problematisk for mange studenter. Omgitt av en rekke usunne matvalg og fysiske aktivitetsbarrierer, er studenter sårbare for overvekt og kroniske sykdommer som diabetes, hjertesykdom og kreft. Dagens studenter er mer teknologisk tilkoblet enn tidligere generasjoner, og posisjonerer mobile enheter som en ideell metode for å nå denne befolkningen med informasjon om sunn livsstil. I en Phase I Small Business Innovation Research (SBIR) utviklet teamet vårt Healthy Detours, en innovativ mobiltelefonapplikasjon (app) utviklet for å hjelpe studenter med å ta sunnere valg om mat og fysisk aktivitet på og rundt college-campus. Spesielt har vi (a) utviklet en omfattende database for å gi brukerspesifikk informasjon gjennom bruk av stedsbaserte tjenester (LBS) fokusert på sunne livsstilsvalg; (b) gjennomførte en nettbasert undersøkelse med et nasjonalt utvalg studenter som undersøkte spising og fysisk aktivitetspreferanser, interesse for smarttelefonteknologi for å overvåke sunne livsstilsvalg og bruk av "innsjekkinger" for helseinformasjon; (c) gjennomførte fokusgrupper som demonstrerte prototypeappens evne til å gi brukeren rudimentære aspekter av LBS-databasen for å lette sanntids beslutningstaking for sunnere valg; (d) utført laboratorie- og feltbrukbarhetstesting av appen for nøyaktigheten i identifisering av brukerplassering og funksjonalitet; og (e) utviklet et spesifikasjonsdokument for å skissere fase II-utviklingsplanen. Resultatene av fase I-aktivitetene ga sterk støtte til dette prosjektet der vi foreslår å utvikle en interaktiv, mobil app som er styrt av teorien om planlagt atferd (TPB) og sosial kognitiv teori (SCT). Dette prosjektet vil produsere en fullt funksjonell LBS-smarttelefonapp som vil gi (1) umiddelbar og relevant tilbakemelding ved beslutningsprosessen for å forsterke sunn livsstilsatferd, (2) person- og stedsspesifikke skreddersydde data, innhentet gjennom aktivitetssporing, å gi brukere nødvendig informasjon for å forbedre fremtidig beslutningstaking, og (3) flere helsesporingsfunksjoner som vil hjelpe til med egenovervåking. Sunne omveier vil bli evaluert i en randomisert kontrollert studie (n=300) med studenter ved et stort 4-årig universitet. Primære utfall inkluderer endringer i kostinntak, fysisk aktivitetsatferd, søvnkvalitet og livskvalitet. Samlet sett har det foreslåtte prosjektet potensial til å påvirke studenters helse og livskvalitet betydelig ved å gi dem sunne valg i sanntid. Healthy Detours er en av de første omfattende velværeappene som tilbys høyskolestudenter, og gir en mulighet via SBIR-finansieringsmekanismen til å nå et stort antall studenter, som kommersialiseringsplanen viser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-29
  • registrert på et universitet eller høyskole på Denver Auraria campus eller Louisiana State University (LSU) campus
  • eie en smarttelefon
  • kunne snakke og lese engelsk; og
  • samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ikke en nåværende student ved noen Denver Auraria campus eller ved LSU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Appen for sunne omveier
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke Healthy Detours-appen daglig for å spore mat, fysisk aktivitet og søvn.

The app features:

  • Immediate and relevant feedback at the point of decision-making to reinforce healthy lifestyle behaviors within a population making crucial lifestyle choices.
  • User-centered and location-specific tailored information to provide users with information to improve future decision-making through activity tracking.
  • Multiple health-tracking features (i.e., diet and PA tracking, and accelerometry for PA and sleep) that will aid in self-monitoring.
PLACEBO_COMPARATOR: Fett hemmelig app
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke FatSecret-applikasjonen daglig for å spore mat og fysisk aktivitet.
Gratis tilgjengelig app for vekttap og ernæring. Inkluderer mat- og treningsdagbøker; kaloritelling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: Grunnlinje
National Cancer Institutes automatiske selvadministrerte 24-timers tilbakekalling (ASA24) vil bli administrert ved baseline (pre-test) for å beregne Healthy Eating Index (HEI). ASA24 måler matinntak i 24 timer og beregner HEI. Poeng for HEI varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum representerer et bedre resultat.
Grunnlinje
Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: 6 uker
National Cancer Institutes automatiske selvadministrerte 24-timers tilbakekalling (ASA24) vil bli administrert etter 6 uker) for å beregne Healthy Eating Index (HEI). ASA24 måler matinntak i 24 timer og beregner HEI. Poeng for HEI varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum representerer et bedre resultat.
6 uker
Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: 12 uker
National Cancer Institutes automatiske selvadministrerte 24-timers tilbakekalling (ASA24) vil bli administrert etter 12 uker for å beregne Healthy Eating Index (HEI). ASA24 måler matinntak i 24 timer og beregner HEI. Poeng for HEI varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum representerer et bedre resultat.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Grunnlinje
Et ni-elements International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF) vil bli administrert ved baseline. IPAQ-SF beregner MET-minuttene per uke brukt. MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet. En høyere poengsum representerer et bedre resultat. Poeng kan variere fra 0 til 10 080.
Grunnlinje
Fysisk aktivitetstiltak
Tidsramme: 6 uker
Et ni-elements International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF) vil bli administrert etter 6 uker. IPAQ-SF beregner MET-minuttene per uke brukt. MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet. En høyere poengsum representerer et bedre resultat. Poeng kan variere fra 0 til 10 080.
6 uker
International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF)
Tidsramme: 12 uker
Et ni-elements International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF) vil bli administrert etter 12 uker. IPAQ-SF beregner MET-minuttene per uke brukt. MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet. En høyere poengsum representerer et bedre resultat. Poeng kan variere fra 0 til 10 080.
12 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli administrert ved baseline (pre-test). Tiltaket består av 19 enkeltelementer som brukes til å beregne 7 komponentpoeng og en sammensatt poengsum. Hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala. Den sammensatte poengsummen beregnes ved å summere de syv komponentskårene. Den sammensatte poengsummen varierer fra 0 til 21. En lavere betyr sunnere søvnkvalitet.
Grunnlinje
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli administrert etter 6 uker. Tiltaket består av 19 enkeltelementer som brukes til å beregne 7 komponentpoeng og en sammensatt poengsum. Hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala. Den sammensatte poengsummen beregnes ved å summere de syv komponentskårene. Den sammensatte poengsummen varierer fra 0 til 21. En lavere betyr sunnere søvnkvalitet.
6 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli administrert ved 12 uker (post-test). Tiltaket består av 19 enkeltelementer som brukes til å beregne 7 komponentpoeng og en sammensatt poengsum. Hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala. Den sammensatte poengsummen beregnes ved å summere de syv komponentskårene. Den sammensatte poengsummen varierer fra 0 til 21. En lavere betyr sunnere søvnkvalitet.
12 uker
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Grunnlinje
Helseundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) vil bli administrert ved baseline (pre-test). SF-12-undersøkelsen inneholder kategoriske spørsmål (f.eks. ja/nei) som vurderer begrensninger i rollefungering. Undersøkelsen inneholder også Likert-svarformater på en trepunkts skala (f.eks. ikke i det hele tatt, litt, moderat, ganske mye og ekstremt) for å vurdere smerte, og en fempunkts skala for å vurdere generell helse (utmerket, veldig bra, bra, rettferdig og dårlig). En sekspunktsskala (f.eks. hele tiden, mesteparten av tiden, en god del av tiden, noen ganger, litt av tiden, og ingen av tiden) vurderer mental helse, vitalitet og sosial fungerer. SF-12 skåres ved å bruke det anbefalte SAS-programvaren Medical Outcomes Study (MOS) som lager to sammendragsscore, mental helse (MCS12) og fysisk helse (PCS12). Poengsummene er representert som t-skårer som er lineære transformasjoner med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10 i den generelle amerikanske befolkningen.
Grunnlinje
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 uker
12-Item Short Form Health Survey (SF-12)-undersøkelsen inneholder kategoriske spørsmål (f.eks. ja/nei) som vurderer begrensninger i rollefunksjonen. Undersøkelsen inneholder også Likert-svarformater på en trepunkts skala (f.eks. ikke i det hele tatt, litt, moderat, ganske mye og ekstremt) for å vurdere smerte, og en fempunkts skala for å vurdere generell helse (utmerket, veldig bra, bra, rettferdig og dårlig). En sekspunktsskala (f.eks. hele tiden, mesteparten av tiden, en god del av tiden, noen ganger, litt av tiden, og ingen av tiden) vurderer mental helse, vitalitet og sosial fungerer. SF-12 skåres ved å bruke det anbefalte SAS-programvaren Medical Outcomes Study (MOS) som lager to sammendragsscore, mental helse (MCS12) og fysisk helse (PCS12). Poengsummene er representert som t-skårer som er lineære transformasjoner med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10 i den generelle amerikanske befolkningen.
6 uker
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 12 uker
12-Item Short Form Health Survey (SF-12)-undersøkelsen inneholder kategoriske spørsmål (f.eks. ja/nei) som vurderer begrensninger i rollefunksjonen. Undersøkelsen inneholder også Likert-svarformater på en trepunkts skala (f.eks. ikke i det hele tatt, litt, moderat, ganske mye og ekstremt) for å vurdere smerte, og en fempunkts skala for å vurdere generell helse (utmerket, veldig bra, bra, rettferdig og dårlig). En sekspunktsskala (f.eks. hele tiden, mesteparten av tiden, en god del av tiden, noen ganger, litt av tiden, og ingen av tiden) vurderer mental helse, vitalitet og sosial fungerer. SF-12 skåres ved å bruke det anbefalte SAS-programvaren Medical Outcomes Study (MOS) som lager to sammendragsscore, mental helse (MCS12) og fysisk helse (PCS12). Poengsummene er representert som t-skårer som er lineære transformasjoner med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10 i den generelle amerikanske befolkningen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

30. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere