Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология смартфонов на основе определения местоположения поможет студентам колледжа сделать выбор в пользу здорового образа жизни, Ph II

2 февраля 2023 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.

Технология смартфонов на основе определения местоположения поможет студентам колледжа сделать выбор в пользу здорового образа жизни, этап II

Студенты колледжей переживают новую независимую фазу жизни; многие из них сталкиваются с принятием нездоровых диетических решений, препятствиями для физической активности и плохим поведением во сне. Healthy Detours – это приложение для смартфонов, основанное на местоположении, которое в режиме реального времени адаптируется к расписанию и месту проживания учащегося и направлено на то, чтобы помочь учащимся выбрать более здоровое питание, физические упражнения и образ жизни, чтобы предотвратить возникновение вредных и дорогостоящих последствий для здоровья. С помощью рандомизированного контрольного испытания в рамках этого проекта Фазы II будет проверена эффективность приложения для смартфонов, основанного на фактических данных, которое будет предоставлять учащимся по запросу информацию о выборе здорового образа жизни в зависимости от местоположения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плохие привычки в еде, малоподвижный образ жизни и плохое качество сна являются проблемой для многих студентов колледжей. Окруженные многочисленными нездоровыми продуктами питания и барьерами физической активности, учащиеся уязвимы к избыточному весу и хроническим заболеваниям, таким как диабет, болезни сердца и рак. Сегодняшние студенты колледжей более технологически связаны, чем предыдущие поколения, и позиционируют мобильные устройства как идеальный способ донести до населения информацию о здоровом образе жизни. На этапе I исследования инноваций в малом бизнесе (SBIR) наша команда разработала Healthy Detours, инновационное приложение для мобильных телефонов (приложение), предназначенное для того, чтобы помочь студентам колледжа сделать более здоровый выбор в отношении питания и физической активности в кампусе колледжа и вокруг него. В частности, мы (а) разработали всеобъемлющую базу данных для предоставления информации для конкретных пользователей с помощью услуг на основе местоположения (LBS), ориентированных на выбор здорового образа жизни; (b) провел онлайн-опрос среди национальной выборки студентов, в ходе которого изучались предпочтения в еде и физической активности, интерес к смартфонам для отслеживания выбора здорового образа жизни и использование «регистраций» для получения информации о здоровье; (c) провела фокус-группы, которые продемонстрировали способность прототипа приложения предоставить пользователю элементарные аспекты базы данных LBS, чтобы облегчить принятие решений в режиме реального времени для более здорового выбора; (d) провел лабораторные и полевые испытания приложения на предмет его точности в определении местоположения и функциональности пользователя; и (e) разработал документ со спецификациями для описания плана развития Фазы II. Результаты деятельности Фазы I оказали сильную поддержку этому проекту, в рамках которого мы предлагаем разработать интерактивное мобильное приложение, основанное на Теории запланированного поведения (TPB) и Теории социального познания (SCT). В рамках этого проекта будет создано полнофункциональное приложение LBS для смартфонов, которое обеспечит (1) немедленную и актуальную обратную связь в момент принятия решений для укрепления здорового образа жизни, (2) индивидуальные данные для конкретных людей и мест, полученные посредством отслеживания активности, чтобы предоставить пользователям необходимую информацию для улучшения принятия решений в будущем, и (3) многочисленные функции отслеживания состояния здоровья, которые помогут в самоконтроле. Healthy Detours будет оцениваться в ходе рандомизированного контролируемого исследования (n=300) со студентами крупного 4-летнего университета. Первичные результаты включают изменения в рационе питания, физической активности, качестве сна и качестве жизни. В целом, предлагаемый проект может значительно повлиять на здоровье и качество жизни студентов колледжей, предоставив им выбор в режиме реального времени. Healthy Detours — одно из первых комплексных оздоровительных приложений, предлагаемых студентам колледжей, которое с помощью механизма финансирования SBIR дает возможность охватить большое количество студентов, о чем свидетельствует план коммерциализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-29 лет
  • зачислен в университет или колледж в кампусе Denver Auraria или в кампусе Университета штата Луизиана (LSU)
  • иметь смартфон
  • умеет говорить и читать по-английски; и
  • согласие на участие

Критерий исключения:

  • в возрасте до 18 лет
  • не является нынешним студентом ни в одном кампусе Denver Auraria или в LSU

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложение «Здоровые обходы»
Участникам будет предложено ежедневно использовать приложение Healthy Detours для отслеживания питания, физической активности и сна.
Другой: Приложение «Здоровые обходы»

The app features:

  • Immediate and relevant feedback at the point of decision-making to reinforce healthy lifestyle behaviors within a population making crucial lifestyle choices.
  • User-centered and location-specific tailored information to provide users with information to improve future decision-making through activity tracking.
  • Multiple health-tracking features (i.e., diet and PA tracking, and accelerometry for PA and sleep) that will aid in self-monitoring.
PLACEBO_COMPARATOR: Приложение Fat Secret
Участникам будет предложено ежедневно использовать приложение FatSecret для отслеживания питания и физической активности.
Другой: Приложение Fat Secret
Freely available app for weight loss and nutrition. Includes food and exercise diaries; calorie counting.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс здорового питания (HEI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Автоматизированный самоуправляемый 24-часовой отзыв Национального института рака (ASA24) будет проводиться на исходном уровне (предварительное тестирование) для расчета индекса здорового питания (HEI). ASA24 измеряет потребление пищи в течение 24 часов и рассчитывает HEI. Баллы для ВУЗа варьируются от 0 до 100. Более высокий балл означает лучший результат.
Базовый уровень
Индекс здорового питания (HEI)
Временное ограничение: 6 недель
Автоматизированный самоуправляемый 24-часовой отзыв Национального института рака (ASA24) будет проводиться через 6 недель) для расчета индекса здорового питания (HEI). ASA24 измеряет потребление пищи в течение 24 часов и рассчитывает HEI. Баллы для ВУЗа варьируются от 0 до 100. Более высокий балл означает лучший результат.
6 недель
Индекс здорового питания (HEI)
Временное ограничение: 12 недель
Автоматизированный 24-часовой отзыв Национального института рака (ASA24) будет проводиться через 12 недель для расчета индекса здорового питания (HEI). ASA24 измеряет потребление пищи в течение 24 часов и рассчитывает HEI. Баллы для ВУЗа варьируются от 0 до 100. Более высокий балл означает лучший результат.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF) из девяти пунктов будет применяться на исходном уровне. IPAQ-SF рассчитывает MET-минуты за неделю. Минуты MET представляют собой количество энергии, затраченной на физическую активность. Более высокий балл означает лучший результат. Оценки могут варьироваться от 0 до 10 080.
Базовый уровень
Меры физической активности
Временное ограничение: 6 недель
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF) из девяти пунктов будет введена через 6 недель. IPAQ-SF подсчитывает затраченные минуты MET за неделю. Минуты MET представляют собой количество энергии, затраченной на физическую активность. Более высокий балл означает лучший результат. Оценки могут варьироваться от 0 до 10 080.
6 недель
Краткая форма международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: 12 недель
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF) из девяти пунктов будет проводиться через 12 недель. IPAQ-SF подсчитывает затраченные минуты MET за неделю. Минуты MET представляют собой количество энергии, затраченной на физическую активность. Более высокий балл означает лучший результат. Оценки могут варьироваться от 0 до 10 080.
12 недель
Качество сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будет применяться на исходном уровне (предварительное тестирование). Мера состоит из 19 отдельных пунктов, которые используются для расчета 7 баллов по компонентам и одного общего балла. Каждый элемент взвешивается по шкале интервалов от 0 до 3. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по семи компонентам. Суммарный балл колеблется от 0 до 21. Более низкий уровень означает более здоровое качество сна.
Базовый уровень
Качество сна
Временное ограничение: 6 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будет проводиться через 6 недель. Мера состоит из 19 отдельных пунктов, которые используются для расчета 7 баллов по компонентам и одного общего балла. Каждый элемент взвешивается по шкале интервалов от 0 до 3. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по семи компонентам. Суммарный балл колеблется от 0 до 21. Более низкий уровень означает более здоровое качество сна.
6 недель
Качество сна
Временное ограничение: 12 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будет проводиться через 12 недель (пост-тест). Мера состоит из 19 отдельных пунктов, которые используются для расчета 7 баллов по компонентам и одного общего балла. Каждый элемент взвешивается по шкале интервалов от 0 до 3. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по семи компонентам. Суммарный балл колеблется от 0 до 21. Более низкий уровень означает более здоровое качество сна.
12 недель
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов (SF-12), будет проводиться на исходном уровне (предварительное тестирование). Опрос SF-12 содержит категорические вопросы (например, да/нет), которые оценивают ограничения в ролевом функционировании. Опрос также содержит форматы ответа Лайкерта по трехбалльной шкале (например, совсем нет, немного, умеренно, совсем немного и очень сильно) для оценки боли и по пятибалльной шкале для оценки общего состояния здоровья (отличное, очень хороший, хороший, справедливый и плохой). Шестибалльная шкала (например, все время, большую часть времени, большую часть времени, некоторое время, немного времени и никогда) оценивает психическое здоровье, жизненную силу и социальное состояние. функционирование. SF-12 оценивается с использованием рекомендуемой программы SAS Medical Outcomes Study (MOS), которая создает две сводные оценки: психическое здоровье (MCS12) и физическое здоровье (PCS12). Баллы представлены в виде t-баллов, которые представляют собой линейные преобразования со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 для населения США в целом.
Базовый уровень
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 6 недель
Краткий опросник о состоянии здоровья (SF-12), состоящий из 12 пунктов, содержит категорические вопросы (например, да/нет), которые оценивают ограничения в ролевом функционировании. Опрос также содержит форматы ответа Лайкерта по трехбалльной шкале (например, совсем нет, немного, умеренно, совсем немного и очень сильно) для оценки боли и по пятибалльной шкале для оценки общего состояния здоровья (отличное, очень хороший, хороший, справедливый и плохой). Шестибалльная шкала (например, все время, большую часть времени, большую часть времени, некоторое время, немного времени и никогда) оценивает психическое здоровье, жизненную силу и социальное состояние. функционирование. SF-12 оценивается с использованием рекомендуемой программы SAS Medical Outcomes Study (MOS), которая создает две сводные оценки: психическое здоровье (MCS12) и физическое здоровье (PCS12). Баллы представлены в виде t-баллов, которые представляют собой линейные преобразования со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 для населения США в целом.
6 недель
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 12 недель
Краткий опросник о состоянии здоровья (SF-12), состоящий из 12 пунктов, содержит категорические вопросы (например, да/нет), которые оценивают ограничения в ролевом функционировании. Опрос также содержит форматы ответа Лайкерта по трехбалльной шкале (например, совсем нет, немного, умеренно, совсем немного и очень сильно) для оценки боли и по пятибалльной шкале для оценки общего состояния здоровья (отличное, очень хороший, хороший, справедливый и плохой). Шестибалльная шкала (например, все время, большую часть времени, большую часть времени, некоторое время, немного времени и никогда) оценивает психическое здоровье, жизненную силу и социальное состояние. функционирование. SF-12 оценивается с использованием рекомендуемой программы SAS Medical Outcomes Study (MOS), которая создает две сводные оценки: психическое здоровье (MCS12) и физическое здоровье (PCS12). Баллы представлены в виде t-баллов, которые представляют собой линейные преобразования со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 для населения США в целом.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Klein Buendel, Inc.

Соавторы

Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

30 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0304
  • 2R44DP004995 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение «Здоровые обходы»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться