Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placeringsbaseret smartphoneteknologi til at vejlede universitetsstuderendes sunde valg Ph II

2. februar 2023 opdateret af: Klein Buendel, Inc.

Placeringsbaseret smartphoneteknologi til at vejlede universitetsstuderendes sunde valg Fase II

College studerende er i en ny selvstændig fase af livet; hvoraf mange møder usunde diætbeslutninger, barrierer for fysisk aktivitet og dårlig søvnadfærd. Healthy Detours er en lokationsbaseret smartphone-applikation, der er skræddersyet i realtid til en elevs tidsplan og lokalitet, og har til formål at guide eleverne mod sundere kostvaner, motion og livsstilsvalg som en måde at forhindre opstået af skadelige og dyre sundhedsresultater. Gennem et randomiseret kontrolforsøg vil dette fase II-projekt teste effektiviteten af ​​en evidensbaseret smartphone-applikation, der vil give eleverne on-demand, stedsspecifik information om sunde livsstilsvalg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlige spisevaner, stillesiddende adfærd og mangelfuld søvnkvalitet er problematiske for mange universitetsstuderende. Omgivet af adskillige usunde madvalg og fysiske aktivitetsbarrierer er eleverne sårbare over for overvægtige og kroniske sygdomme som diabetes, hjertesygdomme og kræft. Nutidens universitetsstuderende er mere teknologisk forbundet end tidligere generationer og positionerer mobile enheder som en ideel metode til at nå denne befolkning med information om sund livsstil. I en Phase I Small Business Innovation Research (SBIR) udviklede vores team Healthy Detours, en innovativ mobiltelefonapplikation (app) designet til at hjælpe universitetsstuderende med at træffe sundere valg om mad og fysisk aktivitet på og omkring deres universitetscampus. Specifikt har vi (a) udviklet en omfattende database til at levere brugerspecifik information gennem brug af lokationsbaserede tjenester (LBS) med fokus på sunde livsstilsvalg; (b) gennemførte en onlineundersøgelse med et nationalt udvalg af studerende, som undersøgte præferencer for spisning og fysisk aktivitet, interesse for smartphoneteknologi til at overvåge sunde livsstilsvalg og brug af "check-ins" til sundhedsoplysninger; (c) gennemførte fokusgrupper, som demonstrerede prototype-appens evne til at give brugeren rudimentære aspekter af LBS-databasen for at lette beslutningstagning i realtid for sundere valg; (d) udført laboratorie- og feltanvendelighedstest af appen for dens nøjagtighed til at identificere brugerens placering og funktionalitet; og (e) udviklet et specifikationsdokument til at skitsere fase II-udviklingsplanen. Resultaterne af Fase I-aktiviteterne gav stærk støtte til dette projekt, hvor vi foreslår at udvikle en interaktiv, mobil app, der er styret af Theory of Planned Behavior (TPB) og Social Cognitive Theory (SCT). Dette projekt vil producere en fuldt funktionel LBS-smartphone-app, der vil give (1) øjeblikkelig og relevant feedback ved beslutningstagningen for at styrke sund livsstilsadfærd, (2) person- og lokationsspecifikke skræddersyede data, erhvervet gennem aktivitetssporing, at give brugerne den nødvendige information til at forbedre fremtidig beslutningstagning og (3) flere sundhedssporingsfunktioner, der vil hjælpe med selvovervågning. Sunde omveje vil blive evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg (n=300) med studerende på et stort 4-årigt universitet. Primære resultater omfatter ændringer i kostindtag, fysisk aktivitetsadfærd, søvnkvalitet og livskvalitet. Samlet set har det foreslåede projekt potentiale til at påvirke universitetsstuderendes sundhed og livskvalitet markant ved at give dem sunde valg i realtid. Healthy Detours er en af ​​de første omfattende wellness-apps, der tilbydes universitetsstuderende, og giver mulighed for via SBIR-finansieringsmekanismen at nå ud til et stort antal studerende, som det fremgår af kommercialiseringsplanen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-29
  • indskrevet på et universitet eller college på Denver Auraria campus eller Louisiana State University (LSU) campus
  • ejer en smartphone
  • i stand til at tale og læse engelsk; og
  • samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ikke en nuværende studerende på nogen Denver Auraria campus eller på LSU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sunde omveje App
Deltagerne vil blive opfordret til at bruge appen Sunde omveje dagligt til at spore mad, fysisk aktivitet og søvn.
Andet: Sunde omveje App

Appen har:

  • Øjeblikkelig og relevant feedback på tidspunktet for beslutningstagning for at styrke sund livsstilsadfærd i en befolkning, der træffer afgørende livsstilsvalg.
  • Brugercentreret og lokationsspecifik skræddersyet information for at give brugerne information for at forbedre fremtidig beslutningstagning gennem aktivitetssporing.
  • Flere sundhedssporingsfunktioner (dvs. diæt- og PA-sporing og accelerometri for PA og søvn), der vil hjælpe med selvovervågning.
PLACEBO_COMPARATOR: Fed hemmelig app
Deltagerne vil blive opfordret til at bruge FatSecret-applikationen dagligt til at spore mad og fysisk aktivitet.
Andet: Fed hemmelig app
Frit tilgængelig app til vægttab og ernæring. Inkluderer mad- og træningsdagbøger; kalorieoptælling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund spiseindeks (HEI)
Tidsramme: Baseline
National Cancer Institutes automatiske selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelse (ASA24) vil blive administreret ved baseline (præ-test) for at beregne Healthy Eating Index (HEI). ASA24 måler fødeindtagelse i 24 timer og beregner HEI. Score for HEI spænder fra 0 til 100. En højere score repræsenterer et bedre resultat.
Baseline
Sund spiseindeks (HEI)
Tidsramme: 6 uger
National Cancer Institutes automatiske selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelse (ASA24) vil blive administreret efter 6 uger) for at beregne Healthy Eating Index (HEI). ASA24 måler fødeindtagelse i 24 timer og beregner HEI. Score for HEI spænder fra 0 til 100. En højere score repræsenterer et bedre resultat.
6 uger
Sund spiseindeks (HEI)
Tidsramme: 12 uger
National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) vil blive administreret efter 12 uger for at beregne Healthy Eating Index (HEI). ASA24 måler fødeindtagelse i 24 timer og beregner HEI. Score for HEI spænder fra 0 til 100. En højere score repræsenterer et bedre resultat.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline
Et internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema med ni punkter (IPAQ-SF) vil blive administreret ved baseline. IPAQ-SF beregner MET-minutterne pr. brugt uge. MET-minutter repræsenterer mængden af ​​energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet. En højere score repræsenterer et bedre resultat. Score kan variere fra 0 til 10.080.
Baseline
Fysisk aktivitetsforanstaltninger
Tidsramme: 6 uger
Et internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema med ni punkter (IPAQ-SF) vil blive administreret efter 6 uger. IPAQ-SF beregner MET-minutterne pr. brugt uge. MET-minutter repræsenterer mængden af ​​energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet. En højere score repræsenterer et bedre resultat. Score kan variere fra 0 til 10.080.
6 uger
International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF)
Tidsramme: 12 uger
Et internationalt spørgeskema for fysisk aktivitet med ni punkter (IPAQ-SF) vil blive administreret efter 12 uger. IPAQ-SF beregner MET-minutterne pr. brugt uge. MET-minutter repræsenterer mængden af ​​energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet. En højere score repræsenterer et bedre resultat. Score kan variere fra 0 til 10.080.
12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive administreret ved baseline (præ-test). Målingen består af 19 individuelle elementer, der bruges til at beregne 7 komponentscore og en sammensat score. Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala. Den sammensatte score beregnes ved at summere de syv komponentscores. Den sammensatte score går fra 0 til 21. En lavere betyder sundere søvnkvalitet.
Baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive administreret efter 6 uger. Målingen består af 19 individuelle elementer, der bruges til at beregne 7 komponentscore og en sammensat score. Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala. Den sammensatte score beregnes ved at summere de syv komponentscores. Den sammensatte score går fra 0 til 21. En lavere betyder sundere søvnkvalitet.
6 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive administreret efter 12 uger (post-test). Målingen består af 19 individuelle elementer, der bruges til at beregne 7 komponentscore og en sammensat score. Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala. Den sammensatte score beregnes ved at summere de syv komponentscores. Den sammensatte score går fra 0 til 21. En lavere betyder sundere søvnkvalitet.
12 uger
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) vil blive administreret ved baseline (præ-test). SF-12-undersøgelsen indeholder kategoriske spørgsmål (f.eks. ja/nej), der vurderer begrænsninger i rollefunktionen. Undersøgelsen indeholder også Likert-svarformater på en tre-punkts skala (f.eks. slet ikke, en lille smule, moderat, ganske lidt og ekstremt) til at vurdere smerte, og en fem-punkts skala til at vurdere det generelle helbred (fremragende, meget god, god, rimelig og dårlig). En seks-punkts skala (f.eks. hele tiden, det meste af tiden, en god del af tiden, noget af tiden, lidt af tiden og ingen af ​​tiden) vurderer mental sundhed, vitalitet og social fungerer. SF-12 scores ved hjælp af det anbefalede Medical Outcomes Study (MOS) SAS-softwareprogram, der skaber to oversigtsresultater, mental sundhed (MCS12) og fysisk sundhed (PCS12). Scoringerne er repræsenteret som t-scores, der er lineære transformationer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i den generelle amerikanske befolkning.
Baseline
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 uger
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) undersøgelsen indeholder kategoriske spørgsmål (f.eks. ja/nej), der vurderer begrænsninger i rollens funktion. Undersøgelsen indeholder også Likert-svarformater på en tre-punkts skala (f.eks. slet ikke, en lille smule, moderat, ganske lidt og ekstremt) til at vurdere smerte, og en fem-punkts skala til at vurdere det generelle helbred (fremragende, meget god, god, rimelig og dårlig). En seks-punkts skala (f.eks. hele tiden, det meste af tiden, en god del af tiden, noget af tiden, lidt af tiden og ingen af ​​tiden) vurderer mental sundhed, vitalitet og social fungerer. SF-12 scores ved hjælp af det anbefalede Medical Outcomes Study (MOS) SAS-softwareprogram, der skaber to oversigtsresultater, mental sundhed (MCS12) og fysisk sundhed (PCS12). Scoringerne er repræsenteret som t-scores, der er lineære transformationer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i den generelle amerikanske befolkning.
6 uger
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 12 uger
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) undersøgelsen indeholder kategoriske spørgsmål (f.eks. ja/nej), der vurderer begrænsninger i rollens funktion. Undersøgelsen indeholder også Likert-svarformater på en tre-punkts skala (f.eks. slet ikke, en lille smule, moderat, ganske lidt og ekstremt) til at vurdere smerte, og en fem-punkts skala til at vurdere det generelle helbred (fremragende, meget god, god, rimelig og dårlig). En seks-punkts skala (f.eks. hele tiden, det meste af tiden, en god del af tiden, noget af tiden, lidt af tiden og ingen af ​​tiden) vurderer mental sundhed, vitalitet og social fungerer. SF-12 scores ved hjælp af det anbefalede Medical Outcomes Study (MOS) SAS-softwareprogram, der skaber to oversigtsresultater, mental sundhed (MCS12) og fysisk sundhed (PCS12). Scoringerne er repræsenteret som t-scores, der er lineære transformationer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i den generelle amerikanske befolkning.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klein Buendel, Inc.

Samarbejdspartnere

Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

30. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (SKØN)

19. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304
  • 2R44DP004995 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Sunde omveje App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner