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- 임상시험 NCT02996864
대학생의 건강한 선택을 안내하는 위치 기반 스마트폰 기술 Ph II
2023년 2월 2일 업데이트: Klein Buendel, Inc.
대학생의 건강한 선택을 안내하는 위치 기반 스마트폰 기술 2단계
대학생들은 새롭게 독립된 삶의 단계에 있습니다. 그들 중 다수는 건강에 해로운 식습관 결정, 신체 활동에 대한 장벽, 열악한 수면 습관에 직면합니다.
Healthy Detours는 학생의 일정과 지역에 실시간으로 맞춰진 위치 기반 스마트폰 애플리케이션으로, 피해를 주고 비용이 많이 드는 건강 결과의 시작을 예방하는 방법으로 학생들이 더 건강한 식습관, 운동 및 라이프스타일 선택을 하도록 안내하는 것을 목표로 합니다.
무작위 통제 시험을 통해 이 2단계 프로젝트는 학생들에게 건강한 라이프스타일 선택에 대한 주문형 위치별 정보를 제공하는 증거 기반 스마트폰 애플리케이션의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
나쁜 식습관, 좌식 행동, 부족한 수면의 질은 많은 대학생들에게 문제가 됩니다.
수많은 건강에 해로운 음식 선택과 신체 활동 장벽으로 둘러싸인 학생들은 당뇨병, 심장병 및 암과 같은 과체중 및 만성 질환에 취약합니다.
오늘날의 대학생들은 이전 세대보다 더 기술적으로 연결되어 있어 건강한 라이프스타일 정보를 이 인구에 도달하기 위한 이상적인 방법으로 모바일 장치를 포지셔닝합니다.
1단계 소기업 혁신 연구(SBIR)에서 우리 팀은 대학생들이 대학 캠퍼스 안팎에서 음식과 신체 활동에 대해 더 건강한 선택을 할 수 있도록 돕기 위해 설계된 혁신적인 휴대폰 애플리케이션(앱)인 Healthy Detours를 개발했습니다.
구체적으로, 우리는 (a) 건강한 라이프스타일 선택에 초점을 맞춘 위치 기반 서비스(LBS)를 사용하여 사용자별 정보를 제공하는 포괄적인 데이터베이스를 개발했습니다. (b) 전국 학부생 표본을 대상으로 식습관 및 신체 활동 선호도, 건강한 라이프스타일 선택을 모니터링하기 위한 스마트폰 기술에 대한 관심, 건강 정보를 위한 "체크인" 사용을 조사한 온라인 설문 조사를 실시했습니다. (c) 더 건강한 선택을 위한 실시간 의사 결정을 용이하게 하기 위해 사용자에게 LBS 데이터베이스의 기초적인 측면을 제공하는 프로토타입 앱의 능력을 보여주는 포커스 그룹을 수행했습니다. (d) 사용자 위치 및 기능 식별의 정확성을 위해 앱의 실험실 및 현장 사용성 테스트를 수행했습니다. (e) 2단계 개발 계획의 개요를 설명하는 사양 문서를 개발했습니다.
1단계 활동의 결과는 계획된 행동 이론(TPB) 및 사회 인지 이론(SCT)에 따라 안내되는 대화형 모바일 앱 개발을 제안하는 이 프로젝트에 대한 강력한 지원을 제공했습니다.
이 프로젝트는 (1) 건강한 라이프 스타일 행동을 강화하기 위해 의사 결정 시점에서 즉각적이고 관련성 있는 피드백, (2) 활동 추적을 통해 얻은 개인 및 위치별 맞춤형 데이터, 사용자에게 향후 의사 결정을 개선하는 데 필요한 정보를 제공하고 (3) 자가 모니터링에 도움이 되는 여러 건강 추적 기능을 제공합니다.
Healthy Detours는 대규모 4년제 대학의 학생들을 대상으로 한 무작위 통제 시험(n=300)에서 평가됩니다.
주요 결과에는 식이 섭취, 신체 활동 행동, 수면의 질 및 삶의 질의 변화가 포함됩니다.
전반적으로 제안된 프로젝트는 실시간으로 건강한 선택을 제공함으로써 대학생의 건강과 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
Healthy Detours는 대학생에게 제공되는 최초의 포괄적인 웰빙 앱 중 하나이며 SBIR 자금 조달 메커니즘을 통해 상업화 계획에서 입증된 바와 같이 많은 학생에게 다가갈 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Golden, Colorado, 미국, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-29세
- 덴버 오라리아 캠퍼스 또는 루이지애나 주립 대학교(LSU) 캠퍼스의 대학교 또는 단과대학에 등록
- 스마트폰을 소유하다
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다. 그리고
- 참여 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- Denver Auraria 캠퍼스 또는 LSU의 현재 학생이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 우회 앱
참가자는 Healthy Detours 앱을 매일 사용하여 음식, 신체 활동 및 수면을 추적하도록 권장됩니다.
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The app features:
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플라시보_COMPARATOR: 뚱뚱한 비밀 앱
Participants will be encouraged to use the FatSecret application daily to track food and physical activity.
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Freely available app for weight loss and nutrition.
Includes food and exercise diaries; calorie counting.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식생활 지수(HEI)
기간: 기준선
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National Cancer Institute의 자동 자가 관리 24시간 리콜(ASA24)은 건강한 식생활 지수(HEI)를 계산하기 위해 기준선(사전 테스트)에서 관리됩니다.
ASA24는 24시간 동안 음식 섭취량을 측정하고 HEI를 계산합니다.
HEI의 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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건강한 식생활 지수(HEI)
기간: 6주
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국립 암 연구소의 자동 자가 관리 24시간 리콜(ASA24)은 건강한 식생활 지수(Healthy Eating Index, HEI)를 계산하기 위해 6주에 시행됩니다.
ASA24는 24시간 동안 음식 섭취량을 측정하고 HEI를 계산합니다.
HEI의 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6주
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건강한 식생활 지수(HEI)
기간: 12주
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국립 암 연구소의 자동 자가 관리 24시간 리콜(ASA24)은 건강한 식생활 지수(Healthy Eating Index, HEI)를 계산하기 위해 12주에 시행됩니다.
ASA24는 24시간 동안 음식 섭취량을 측정하고 HEI를 계산합니다.
HEI의 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF)
기간: 기준선
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9개 항목의 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF)이 기준선에서 관리됩니다.
IPAQ-SF는 소비된 주당 MET-분을 계산합니다.
MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 10,080까지입니다.
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기준선
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신체 활동 측정
기간: 6주
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9개 항목의 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF)이 6주에 시행됩니다.
IPAQ-SF는 소비된 주당 MET 분을 계산합니다.
MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 10,080까지입니다.
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6주
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF)
기간: 12주
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9개 항목의 International Physical Activity Questionnaire Short-form(IPAQ-SF)이 12주에 시행됩니다.
IPAQ-SF는 소비된 주당 MET 분을 계산합니다.
MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 10,080까지입니다.
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12주
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수면의 질
기간: 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 기준선(사전 테스트)에서 관리됩니다.
이 측정은 7개의 구성 요소 점수와 하나의 종합 점수를 계산하는 데 사용되는 19개의 개별 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
종합 점수는 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 계산됩니다.
종합 점수 범위는 0~21입니다.
낮을수록 건강한 수면의 질을 의미합니다.
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기준선
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수면의 질
기간: 6주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 6주에 시행됩니다.
이 측정은 7개의 구성 요소 점수와 하나의 종합 점수를 계산하는 데 사용되는 19개의 개별 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
종합 점수는 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 계산됩니다.
종합 점수 범위는 0~21입니다.
낮을수록 건강한 수면의 질을 의미합니다.
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6주
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수면의 질
기간: 12주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 12주(사후 테스트)에 시행됩니다.
이 측정은 7개의 구성 요소 점수와 하나의 종합 점수를 계산하는 데 사용되는 19개의 개별 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
종합 점수는 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 계산됩니다.
종합 점수 범위는 0~21입니다.
낮을수록 건강한 수면의 질을 의미합니다.
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12주
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삶의 질(QOL)
기간: 기준선
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12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)가 기준선(사전 테스트)에서 시행됩니다.
SF-12 설문조사에는 역할 기능의 한계를 평가하는 범주형 질문(예: 예/아니오)이 포함되어 있습니다.
설문 조사에는 통증을 평가하기 위한 3점 척도(예: 전혀 그렇지 않음, 약간, 보통, 상당히, 매우)와 전반적인 건강을 평가하기 위한 5점 척도(매우 좋음, 아주 좋음, 좋음, 보통, 나쁨).
6점 척도(예: 항상, 대부분, 대체로, 가끔, 약간, 전혀 없음)는 정신 건강, 활력 및 사회적 상태를 평가합니다. 작동.
SF-12는 정신 건강(MCS12) 및 신체 건강(PCS12)의 두 가지 요약 점수를 생성하는 권장 의료 결과 연구(MOS) SAS 소프트웨어 프로그램을 사용하여 채점됩니다.
점수는 일반 미국 인구에서 평균이 50이고 표준 편차가 10인 선형 변환인 t-점수로 표시됩니다.
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기준선
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삶의 질(QOL)
기간: 6주
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12개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사(SF-12) 설문조사에는 역할 기능의 한계를 평가하는 범주형 질문(예: 예/아니오)이 포함되어 있습니다.
설문 조사에는 통증을 평가하기 위한 3점 척도(예: 전혀 그렇지 않음, 약간, 보통, 상당히, 매우)와 전반적인 건강을 평가하기 위한 5점 척도(매우 좋음, 아주 좋음, 좋음, 보통, 나쁨).
6점 척도(예: 항상, 대부분, 대체로, 가끔, 약간, 전혀 없음)는 정신 건강, 활력 및 사회적 상태를 평가합니다. 작동.
SF-12는 정신 건강(MCS12) 및 신체 건강(PCS12)의 두 가지 요약 점수를 생성하는 권장 의료 결과 연구(MOS) SAS 소프트웨어 프로그램을 사용하여 채점됩니다.
점수는 일반 미국 인구에서 평균이 50이고 표준 편차가 10인 선형 변환인 t-점수로 표시됩니다.
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6주
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삶의 질(QOL)
기간: 12주
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12개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사(SF-12) 설문조사에는 역할 기능의 한계를 평가하는 범주형 질문(예: 예/아니오)이 포함되어 있습니다.
설문 조사에는 통증을 평가하기 위한 3점 척도(예: 전혀 그렇지 않음, 약간, 보통, 상당히, 매우)와 전반적인 건강을 평가하기 위한 5점 척도(매우 좋음, 아주 좋음, 좋음, 보통, 나쁨).
6점 척도(예: 항상, 대부분, 대체로, 가끔, 약간, 전혀 없음)는 정신 건강, 활력 및 사회적 상태를 평가합니다. 작동.
SF-12는 정신 건강(MCS12) 및 신체 건강(PCS12)의 두 가지 요약 점수를 생성하는 권장 의료 결과 연구(MOS) SAS 소프트웨어 프로그램을 사용하여 채점됩니다.
점수는 일반 미국 인구에서 평균이 50이고 표준 편차가 10인 선형 변환인 t-점수로 표시됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 우회 앱에 대한 임상 시험
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Imperial College London초대로 등록
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University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community Health모병
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation for...완전한
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services종료됨