Locatiegebaseerde smartphonetechnologie om studenten gezonde keuzes te begeleiden Ph II
2 februari 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Locatiegebaseerde smartphonetechnologie om studenten te begeleiden bij gezonde keuzes Fase II
Studenten bevinden zich in een nieuwe, onafhankelijke levensfase; van wie velen te maken krijgen met ongezonde voedingskeuzes, belemmeringen voor lichamelijke activiteit en slecht slaapgedrag.
Healthy Detours is een locatiegebaseerde smartphone-applicatie die in real-time is afgestemd op het schema en de omgeving van een student en heeft tot doel studenten te begeleiden naar gezondere eet-, lichaamsbeweging- en levensstijlkeuzes om schadelijke en kostbare gezondheidsresultaten te voorkomen.
Door middel van een gerandomiseerde controleproef zal dit fase II-project de effectiviteit testen van een evidence-based smartphone-applicatie die studenten on-demand locatiespecifieke informatie zal bieden over gezonde levensstijlkeuzes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slechte eetgewoonten, sedentair gedrag en gebrekkige slaapkwaliteit zijn problematisch voor veel studenten.
Omringd door tal van ongezonde voedingskeuzes en belemmeringen voor lichaamsbeweging, zijn studenten kwetsbaar voor overgewicht en chronische ziekten zoals diabetes, hartaandoeningen en kanker.
De studenten van vandaag zijn technologisch meer verbonden dan eerdere generaties en positioneren mobiele apparaten als een ideale methode om deze bevolkingsgroep te bereiken met informatie over een gezonde levensstijl.
In een Fase I Small Business Innovation Research (SBIR) ontwikkelde ons team Healthy Detours, een innovatieve applicatie voor mobiele telefoons (app) die is ontworpen om universiteitsstudenten te helpen gezondere keuzes te maken over eten en lichaamsbeweging op en rond hun universiteitscampus.
Concreet hebben we (a) een uitgebreide database ontwikkeld om gebruikersspecifieke informatie te verstrekken door middel van locatiegebaseerde diensten (LBS) gericht op gezonde levensstijlkeuzes; (b) een online-enquête gehouden met een nationale steekproef van studenten waarin de voorkeuren voor eten en lichaamsbeweging, de interesse in smartphonetechnologie om gezonde levensstijlkeuzes te monitoren en het gebruik van "check-ins" voor gezondheidsinformatie werden onderzocht; (c) focusgroepen geleid die het vermogen van de prototype-app aantoonden om de gebruiker rudimentaire aspecten van de LBS-database te bieden om real-time besluitvorming voor gezondere keuzes te vergemakkelijken; (d) het uitvoeren van bruikbaarheidstesten in het laboratorium en in het veld van de app voor de nauwkeurigheid ervan bij het identificeren van de locatie en functionaliteit van de gebruiker; en (e) een specificatiedocument ontwikkeld om het Fase II-ontwikkelingsplan te schetsen.
De resultaten van de Fase I-activiteiten vormden een sterke ondersteuning voor dit project waarin we voorstellen om een interactieve, mobiele app te ontwikkelen die wordt geleid door de Theory of Planned Behavior (TPB) en Social Cognitive Theory (SCT).
Dit project zal een volledig functionele LBS-smartphone-app produceren die (1) onmiddellijke en relevante feedback zal geven op het moment van besluitvorming om een gezond levensstijlgedrag te versterken, (2) persoons- en locatiespecifieke gegevens op maat, verkregen door het volgen van activiteiten, om gebruikers de nodige informatie te bieden om toekomstige besluitvorming te verbeteren, en (3) meerdere functies voor het volgen van de gezondheid die helpen bij zelfcontrole.
Gezonde Omwegen zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (n=300) met studenten van een grote 4-jarige universiteit.
Primaire uitkomsten zijn onder meer veranderingen in de inname via de voeding, gedrag bij fysieke activiteit, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven.
Over het geheel genomen heeft het voorgestelde project het potentieel om de gezondheid en levenskwaliteit van universiteitsstudenten aanzienlijk te beïnvloeden door hen real-time gezonde keuzes te bieden.
Healthy Detours is een van de eerste uitgebreide wellness-apps die wordt aangeboden aan studenten en biedt via het SBIR-financieringsmechanisme de mogelijkheid om een groot aantal studenten te bereiken, zoals blijkt uit het commercialiseringsplan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70803
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-29
- ingeschreven aan een universiteit of hogeschool op de campus van Denver Auraria of de campus van de Louisiana State University (LSU).
- bezit een smartphone
- Engels kunnen spreken en lezen; En
- toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- geen huidige student op een Denver Auraria-campus of op LSU
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde Omwegen-app
Deelnemers worden aangemoedigd om de Healthy Detours-app dagelijks te gebruiken om voedsel, fysieke activiteit en slaap bij te houden.
|
The app features:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fat Secret-app
Deelnemers worden aangemoedigd om de FatSecret-applicatie dagelijks te gebruiken om voedsel en fysieke activiteit bij te houden.
|
Vrij verkrijgbare app voor afvallen en voeding.
Inclusief eet- en bewegingsdagboeken; calorieën tellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index Gezond Eten (HEI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) van het National Cancer Institute zal worden afgenomen bij baseline (pre-test) om de Healthy Eating Index (HEI) te berekenen.
De ASA24 meet gedurende 24 uur de voedselinname en berekent de HEI.
Scores voor de IHO variëren van 0 tot 100.
Een hogere score staat voor een beter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Index Gezond Eten (HEI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) van het National Cancer Institute wordt na 6 weken toegediend om de Healthy Eating Index (HEI) te berekenen.
De ASA24 meet gedurende 24 uur de voedselinname en berekent de HEI.
Scores voor de IHO variëren van 0 tot 100.
Een hogere score staat voor een beter resultaat.
|
6 weken
|
|
Index Gezond Eten (HEI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) van het National Cancer Institute wordt na 12 weken afgenomen om de Healthy Eating Index (HEI) te berekenen.
De ASA24 meet gedurende 24 uur de voedselinname en berekent de HEI.
Scores voor de IHO variëren van 0 tot 100.
Een hogere score staat voor een beter resultaat.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij baseline wordt een International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF) met negen items afgenomen.
De IPAQ-SF berekent de MET-minuten per bestede week.
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit.
Een hogere score staat voor een beter resultaat.
Scores kunnen variëren van 0 tot 10.080.
|
Basislijn
|
|
Lichamelijke Activiteit Maatregelen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Na 6 weken wordt een International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF) met negen items afgenomen.
De IPAQ-SF berekent de MET-minuten per bestede week.
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit.
Een hogere score staat voor een beter resultaat.
Scores kunnen variëren van 0 tot 10.080.
|
6 weken
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na 12 weken wordt een International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF) met negen items afgenomen.
De IPAQ-SF berekent de MET-minuten per bestede week.
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit.
Een hogere score staat voor een beter resultaat.
Scores kunnen variëren van 0 tot 10.080.
|
12 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt bij baseline (pre-test) afgenomen.
De meting bestaat uit 19 individuele items die worden gebruikt om 7 componentscores en één samengestelde score te berekenen.
Elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal.
De samengestelde score wordt berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen.
De samengestelde score varieert van 0 tot 21.
Een lagere betekent een gezondere slaapkwaliteit.
|
Basislijn
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt na 6 weken afgenomen.
De meting bestaat uit 19 individuele items die worden gebruikt om 7 componentscores en één samengestelde score te berekenen.
Elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal.
De samengestelde score wordt berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen.
De samengestelde score varieert van 0 tot 21.
Een lagere betekent een gezondere slaapkwaliteit.
|
6 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt na 12 weken (post-test) afgenomen.
De meting bestaat uit 19 individuele items die worden gebruikt om 7 componentscores en één samengestelde score te berekenen.
Elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal.
De samengestelde score wordt berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen.
De samengestelde score varieert van 0 tot 21.
Een lagere betekent een gezondere slaapkwaliteit.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 12-item Short Form Health Survey (SF-12) zal worden afgenomen bij baseline (pre-test).
De SF-12-enquête bevat categorische vragen (bijv. ja/nee) die beperkingen in het functioneren van de rol beoordelen.
De enquête bevat ook Likert-antwoordformaten op een driepuntsschaal (bijv. helemaal niet, een beetje, matig, nogal en extreem) om pijn te beoordelen, en een vijfpuntsschaal om de algehele gezondheid te beoordelen (uitstekend, zeer goed, goed, redelijk en slecht).
Een zespuntsschaal (bijvoorbeeld altijd, meestal, een groot deel van de tijd, een deel van de tijd, een beetje van de tijd en geen van de tijd) beoordeelt de geestelijke gezondheid, vitaliteit en sociale functioneren.
De SF-12 wordt gescoord met behulp van het aanbevolen SAS-softwareprogramma Medical Outcomes Study (MOS) dat twee samenvattende scores creëert: geestelijke gezondheid (MCS12) en fysieke gezondheid (PCS12).
De scores worden weergegeven als t-scores die lineaire transformaties zijn met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene Amerikaanse bevolking.
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 12-item Short Form Health Survey (SF-12)-enquête bevat categorische vragen (bijv. ja/nee) die beperkingen in het functioneren van de rol beoordelen.
De enquête bevat ook Likert-antwoordformaten op een driepuntsschaal (bijv. helemaal niet, een beetje, matig, nogal en extreem) om pijn te beoordelen, en een vijfpuntsschaal om de algehele gezondheid te beoordelen (uitstekend, zeer goed, goed, redelijk en slecht).
Een zespuntsschaal (bijvoorbeeld altijd, meestal, een groot deel van de tijd, een deel van de tijd, een beetje van de tijd en geen van de tijd) beoordeelt de geestelijke gezondheid, vitaliteit en sociale functioneren.
De SF-12 wordt gescoord met behulp van het aanbevolen SAS-softwareprogramma Medical Outcomes Study (MOS) dat twee samenvattende scores creëert: geestelijke gezondheid (MCS12) en fysieke gezondheid (PCS12).
De scores worden weergegeven als t-scores die lineaire transformaties zijn met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene Amerikaanse bevolking.
|
6 weken
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De 12-item Short Form Health Survey (SF-12)-enquête bevat categorische vragen (bijv. ja/nee) die beperkingen in het functioneren van de rol beoordelen.
De enquête bevat ook Likert-antwoordformaten op een driepuntsschaal (bijv. helemaal niet, een beetje, matig, nogal en extreem) om pijn te beoordelen, en een vijfpuntsschaal om de algehele gezondheid te beoordelen (uitstekend, zeer goed, goed, redelijk en slecht).
Een zespuntsschaal (bijvoorbeeld altijd, meestal, een groot deel van de tijd, een deel van de tijd, een beetje van de tijd en geen van de tijd) beoordeelt de geestelijke gezondheid, vitaliteit en sociale functioneren.
De SF-12 wordt gescoord met behulp van het aanbevolen SAS-softwareprogramma Medical Outcomes Study (MOS) dat twee samenvattende scores creëert: geestelijke gezondheid (MCS12) en fysieke gezondheid (PCS12).
De scores worden weergegeven als t-scores die lineaire transformaties zijn met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene Amerikaanse bevolking.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cluskey M, Grobe D. College weight gain and behavior transitions: male and female differences. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):325-9. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.045.
- Ferrara CM. The College Experience: Physical Activity, Nutrition, and Implications for Intervention and Future Research. Journal of Exercise Physiology online. 2009;12(1):23-35.
- Hanson TL, Drumheller K, Mallard J, McKee C, Schlegel P. Cell phones, text messaging, and Facebook: competing time demands of today's college students. College Teaching. 2010;59(1):23-30.
- Gaultney JF. The prevalence of sleep disorders in college students: impact on academic performance. J Am Coll Health. 2010;59(2):91-7. doi: 10.1080/07448481.2010.483708.
- Laska MN, Pelletier JE, Larson NI, Story M. Interventions for weight gain prevention during the transition to young adulthood: a review of the literature. J Adolesc Health. 2012 Apr;50(4):324-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.016.
- Li KK, Concepcion RY, Lee H, Cardinal BJ, Ebbeck V, Woekel E, Readdy RT. An examination of sex differences in relation to the eating habits and nutrient intakes of university students. J Nutr Educ Behav. 2012 May-Jun;44(3):246-50. doi: 10.1016/j.jneb.2010.10.002. Epub 2011 Jul 18.
- Lloyd-Richardson EE, Bailey S, Fava JL, Wing R; Tobacco Etiology Research Network (TERN). A prospective study of weight gain during the college freshman and sophomore years. Prev Med. 2009 Mar;48(3):256-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.12.009. Epub 2008 Dec 24.
- Strong KA, Parks SL, Anderson E, Winett R, Davy BM. Weight gain prevention: identifying theory-based targets for health behavior change in young adults. J Am Diet Assoc. 2008 Oct;108(10):1708-1715. doi: 10.1016/j.jada.2008.07.007.
- Racette SB, Deusinger SS, Strube MJ, Highstein GR, Deusinger RH. Weight changes, exercise, and dietary patterns during freshman and sophomore years of college. J Am Coll Health. 2005 May-Jun;53(6):245-51. doi: 10.3200/JACH.53.6.245-251.
- Zick CD, Smith KR, Brown BB, Fan JX, Kowaleski-Jones L. Physical activity during the transition from adolescence to adulthood. J Phys Act Health. 2007 Apr;4(2):125-37. doi: 10.1123/jpah.4.2.125.
- Yeh MC, Matsumori B, Obenchain J, Viladrich A, Das D, Navder K. Validity of a competing food choice construct regarding fruit and vegetable consumption among urban college freshmen. J Nutr Educ Behav. 2010 Sep-Oct;42(5):321-7. doi: 10.1016/j.jneb.2009.08.004. Epub 2010 Jul 22.
- Salcedo Aguilar F, Rodriguez Almonacid FM, Monterde Aznar ML, Garcia Jimenez MA, Redondo Martinez P, Marcos Navarro AI. [Sleeping habits and sleep disorders during adolescence: relation to school performance]. Aten Primaria. 2005 May 15;35(8):408-14. doi: 10.1157/13074792. Spanish.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Trockel MT, Barnes MD, Egget DL. Health-related variables and academic performance among first-year college students: implications for sleep and other behaviors. J Am Coll Health. 2000 Nov;49(3):125-31. doi: 10.1080/07448480009596294.
- Kwan M, Faulkner G. Perceptions and barriers to physical activity during the transition to university. American Journal of Health Studies. 2011;26:87-96.
- Wengreen HJ, Moncur C. Change in diet, physical activity, and body weight among young-adults during the transition from high school to college. Nutr J. 2009 Jul 22;8:32. doi: 10.1186/1475-2891-8-32.
- Hoffman DJ, Policastro P, Quick V, Lee SK. Changes in body weight and fat mass of men and women in the first year of college: A study of the "freshman 15". J Am Coll Health. 2006 Jul-Aug;55(1):41-5. doi: 10.3200/JACH.55.1.41-46.
- Kopelman P. Health risks associated with overweight and obesity. Obes Rev. 2007 Mar;8 Suppl 1:13-7. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00311.x. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
30 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0304
- 2R44DP004995 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .