メタボリックヘルスに対するアクティビティのマイクロバウトの影響
調査の概要
詳細な説明
中程度の強度の活動のマイクロバーストの 4 週間の効果を、45 分間の中程度の強度の運動トレーニングのカロリー的に同等の 1 回の試合と比較するために、どちらも週 5 日、合計 45 分間、自由生活の座りがちな過体重で実施されました。大人:
目的 1: 総エネルギー消費量と座りがちな行動に費やされた時間に関連する血漿炎症性および心血管代謝の健康バイオマーカー。
H1: アクティビティのマイクロバーストにより、従来の運動トレーニングよりも、毎日のエネルギー消費量が高くなり、座りがちな時間が短縮されます。 これは、より健康的な炎症性インターロイキン 1 アルファ (IL1a)、インターロイキン 6 (IL6)、インターロイキン 10 (IL10)、腫瘍壊死因子アルファ (TNFa)、および心臓代謝 (トリグリセリド、コレステロール、C 反応性タンパク質 (CRP)、高密度リポタンパク質 (HDL) と低密度リポタンパク質 (LDL) のプロファイルを、従来の運動トレーニング プログラムで得られたプロファイルと比較しました。
目標 2: 24 時間の総脂肪と炭水化物の酸化、外因性炭水化物の酸化、酸化と筋肉脂質画分への取り込みの間の食事性脂肪輸送、およびミトコンドリア機能。
H2：ミトコンドリアの脂質酸化（高解像度呼吸測定）の増加と食事性脂肪酸の取り込みの低下により、1回の連続した活動と活動のマイクロバウトの両方が、24時間の合計（部屋全体の熱量測定）と食事（パルミチン酸D9）の脂肪酸化を増加させます。ベースラインの座りがちなコントロール条件と比較して、筋肉脂質分画 (D9-パルミテート) に。 活動のマイクロバウトは、従来の等カロリー運動トレーニングよりも、24 時間の合計 (部屋全体の熱量測定) および外因性 (U-13C6 グルコース) の炭水化物の酸化、およびミトコンドリアの炭水化物関連の酸化をさらに大きく増加させます。
目標 3: 全身のインスリン感受性。 H3: 1 回の継続的な活動と活動のマイクロバウトの両方が、ベースラインの座りがちな状態と比較して、全身のインスリン感受性を改善しますが、改善は活動のマイクロバウトでより高くなる可能性があります。
探索的目的: 食欲、空腹感、気分、疲労、活力/エネルギーのレベルを自己認識します。
H3: アクティビティのマイクロバーストは、食欲、空腹感、疲労感の低下をもたらしますが、従来の等カロリー運動トレーニングよりも活力と全体的な幸福感が高まります。 結果として、マイクロバーストへの順守は、身体活動の単一の発作への順守よりも優れています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University Of Colorado Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過体重であるが体重が安定している (過去 6 か月間で +/- 3kg) 座りがちな男性および女性の成人 (n=30) が募集されます。
- 18 歳から 45 歳までの年齢
- BMI 25～35kg/m2
- 座りっぱなし (週 1 時間未満の中程度から激しい活動、歩数計を使用して自由生活状態で 5 日間測定した場合、1 日あたりの歩数は 6,500 歩未満)。 H&P訪問中の被験者の自己報告に基づく
- 避妊薬の使用は受け入れられます
除外基準:
- -腎臓の病歴（現在または過去の腎不全、腎移植、透析または腎嚢胞）、
- コントロールされていない高血圧
- 心血管（現在または過去のアテローム性動脈硬化症、心臓発作、虚血性脳卒中、心不全）
- 肝疾患（過去または現在のB型またはC型肝炎、線維症、肝硬変、NAFLD/NASH）
- 1型または2型糖尿病
- 癌
- 喫煙
- 薬物の消費（マリファナを含む）
- アルコールの消費 (>40g/日)
- HIV陽性
- 精神障害
- 脂質またはエネルギー代謝を妨げることが知られている薬
- 既知の身体活動の禁忌
- 歩行活動を行う能力を制限する可能性のある主要な病気/身体的問題 (急性または慢性)
- 採血は、閉経周辺期または閉経後の女性を客観的に除外するために使用されます（初期の卵胞期で FSH > 25 mlU/mL）。
- 高トリグリセリド血症 (トリグリセリド > 400mg/dL)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伝統的な運動トレーニング
参加者には、45分間の中強度の運動（早歩き）を週5日、6週間実施してもらいます。
この介入は現在の推奨事項に対応しています。
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参加者には、45分間の中強度の運動（早歩き）を週5日、6週間実施してもらいます。
この介入は現在の推奨事項に対応しています。
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実験的：毎日の活動のマイクロバースト
参加者は、座りっぱなしの日常生活活動を1時間ごとに5分間、9時間、週5日、6週間にわたって早歩きするよう求められます。
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参加者は、座りっぱなしの日常生活活動を1時間ごとに5分間、9時間、週5日、6週間にわたって早歩きするよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ActiPAL で測定した座りっぱなし時間の変化
時間枠：1～2週目と5～6週目
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2 週間ごとに、参加者は ActiPAL (PALTechnologies: グラスゴー、スコットランド) アクティビティ モニターを右脚に装着するように指示されます。
参加者は、就寝時または水中活動に参加するときを除いて、常にモニターを着用するように指示されます。
activPAL ソフトウェアからのタイムスタンプ付きの「イベント」データ ファイルを使用して、1 日あたりの座ったり横になったり、立ったり、足を踏み入れたりした時間を決定します。
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1～2週目と5～6週目
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インスリン感受性の変化
時間枠：2週目と8週目
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インスリン感受性は、インスリン修正頻繁サンプリング静脈内ブドウ糖負荷試験 (IVGTT) によって測定されます。
ベースラインサンプルの後、グルコース (0.3 g/kg) を 1 分間かけて静脈内注入し、続いてグルコース投与の 20 分後に 0.03 U/kg のインスリンを注入します。
血液サンプルは 5 時間にわたって頻繁に採取され、バーグマン最小モデルを使用してインスリン感受性が計算されます。
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2週目と8週目
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食後血糖症
時間枠：2週目と8週目
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14 時間の絶食時および 1 時間ごとに測定された血漿グルコース濃度の曲線下の増分面積。
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2週目と8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総エネルギー消費量 (TEE) の変化
時間枠：1～2週目と5～6週目
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総エネルギー消費量 (TEE) は、前述のように (31)、10 日間にわたって二重標識水 (DLW) を使用して、介入の前と終了時に測定されます。
被験者は、事前に混合された 2g/kg の総体水分量 (TBW) を摂取し、除脂肪量の 73% と推定されます) DLW の用量は、H218O と 2H2O の推定 TBW がそれぞれ 0.2 および 0.15 g/kg で構成されます。
尿サンプルは、0、6、8、および 10 日目に二重に収集されます。2H および 18O の濃縮は、同位体比質量分析法（Delta V Advantage IRMS）によって尿サンプルで決定されます。
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1～2週目と5～6週目
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ActiGraph で測定した中程度から激しい身体活動の変化
時間枠：1～6週目
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同じ 10 日間にわたって、参加者は Actigraph GT3X+ 加速度計 (Actigraph, LLC、フロリダ州フォート ウォルトン ビーチ) を腰に装着するように指示されます。
参加者は、就寝時または水中活動に参加するときを除いて、常にモニターを着用するように指示されます。
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1～6週目
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ミトコンドリア機能の変化
時間枠：2週目と7週目
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新たに分離された骨格筋生検は、小さなサンプルに切断され、繊維束が機械的に分離され、部分的に引き離されて透過処理されます。
少量のサンプル (2 ～ 5 mg) を、ミトコンドリア呼吸バッファーを備えた Oroboros 高解像度呼吸計の 2 ml チャンバーに追加します。
いくつかの基質を追加すると、ミトコンドリア機能を分析するためにさまざまな状態に到達します。
ピルビン酸、リンゴ酸、グルタミン酸を基質として加えて複合体 I による呼吸を調べ、コハク酸を使用して複合体 II による呼吸を調べ、オクタノイルカルニチンを使用して電子伝達フラビンタンパク質 ETF による呼吸を調べます。
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2週目と7週目
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24時間の基質酸化とエネルギー消費
時間枠：2週目と8週目
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ガス交換は部屋全体の熱量測定によって 24 時間測定され、窒素排泄は 24 時間採取された尿で測定されます。 次に、24 時間のエネルギー消費量は、24 時間の VCO2、24 時間の VO2、および 24 時間の尿中窒素排泄量を使用して Weir 式で計算されます。 24 時間の炭水化物、脂肪、タンパク質の酸化は、24 時間の VCO2、24 時間の VO2、および 24 時間の尿中窒素排泄を使用し、Frayn 式で計算されます。 |
2週目と8週目
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食事による炭水化物の酸化の変化
時間枠：2週目と8週目
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研究者が被験者に手順を示した後、被験者は 2 つの 15 ml バキュテナーにストローを吹き込んで、1 時間ごとに自分の呼気の CO2 サンプリングを行います。
呼気 CO2 はシリンジを使用してバキュテイナーから直接サンプリングされ、13CO2 /12CO2 は IRMS で測定されます。
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2週目と8週目
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食事による脂肪酸化の変化
時間枠：2週目と8週目
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被験者は 1 時間ごとの尿サンプリングを 24 時間採取し、さらなる分析まで 5 mL の冷凍バイアルに -20℃ で保存します。
２時間の脂肪酸化を測定するには、二重標識水法について上述したように、尿サンプルからの２時間／１時間比を分析する。
グルコース/水の酸化速度は、前に詳述したように、体内総水分量 (TBW) の 2 時間の累積回収率から計算されます。
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2週目と8週目
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食後インスリン血症
時間枠：2週目と8週目
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空腹時および 14 時間にわたって 1 時間ごとに測定された血漿インスリン濃度の曲線下の増分面積。
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2週目と8週目
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食後のNEFA
時間枠：2週目と8週目
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絶食状態および 14 時間にわたって 1 時間ごとに測定された血漿 NEFA の曲線下面積の増加。
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2週目と8週目
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食後中性脂肪血症
時間枠：2週目と8週目
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絶食状態で 14 時間にわたって 1 時間ごとに測定された血漿 TG の曲線下面積の増加。
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2週目と8週目
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一日の血糖値の平均値と変動
時間枠：1～2週目と5～6週目
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連続 14 日間の連続グルコース モニタリングによって測定された、毎日の間質性グルコースの平均値と変動。
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1～2週目と5～6週目
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血漿炎症マーカーの変化
時間枠：2週目と8週目
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インターロイキン 1 アルファ (IL1a)、インターロイキン 6 (IL6)、インターロイキン 10 (IL10)、腫瘍壊死因子アルファ (TNFa) および心臓代謝 (トリグリセリド、コレステロール、C 反応性タンパク質 (CRP)) の測定のために、絶食時の血液サンプルが採取されます。 。
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2週目と8週目
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血漿総コレステロール、HDL、LDLの変化
時間枠：2週目と8週目
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総コレステロール、HDL、LDLを測定するための空腹時血漿採血。
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2週目と8週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己認識される食欲と空腹感
時間枠：2週目と8週目
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標準的な朝食、昼食、夕食の前後に視覚的アナログスケールで測定した、自己認識の空腹感、満腹感、および将来の食物摂取量。
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2週目と8週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Audrey Bergouignan, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-1769
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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