Efectos de microbrotes de actividad en la salud metabólica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar los efectos de 4 semanas de microrráfagas de actividad de intensidad moderada con un solo turno calóricamente equivalente de 45 minutos de entrenamiento físico de intensidad moderada, ambos realizados 5 días a la semana durante un total de 45 minutos, en personas sedentarias con sobrepeso de vida libre. adultos en:
Objetivo 1: biomarcadores plasmáticos de salud inflamatorios y cardiometabólicos en asociación con el gasto total de energía y el tiempo dedicado a comportamientos sedentarios.
H1: Microrráfagas de actividad darán como resultado un mayor gasto diario de energía y un menor tiempo de sedentarismo, medidos respectivamente con agua doblemente marcada y acelerometría, que el entrenamiento físico tradicional. Esto se asociará con interleucina 1 alfa (IL1a), interleucina 6 (IL6), interleucina 10 (IL10), factor de necrosis tumoral alfa (TNFa) y cardiometabólico (triglicéridos, colesterol, proteína C reactiva (PCR), proteína C reactiva (PCR) y colesterol más saludables. perfiles de lipoproteínas de baja densidad (HDL) y lipoproteínas de baja densidad (LDL) en comparación con los obtenidos con el programa de entrenamiento tradicional.
Objetivo 2: oxidación total de grasas y carbohidratos en 24 horas, oxidación de carbohidratos exógenos, tráfico de grasas dietéticas entre la oxidación y la incorporación en fracciones de lípidos musculares, y función mitocondrial.
H2: Tanto una sola sesión continua como micro sesiones de actividad aumentarán la oxidación de grasas total de 24 horas (calorimetría de toda la habitación) y dietética (palmitato D9) debido a una mayor oxidación de lípidos mitocondriales (respirometría de alta resolución) y una menor incorporación de ácidos grasos en la dieta en fracciones de lípidos musculares (D9-palmitato), en comparación con la condición de control sedentaria de referencia. Los microseries de actividad darán como resultado mayores aumentos en la oxidación de carbohidratos totales de 24 horas (calorimetría de toda la habitación) y exógena (glucosa U-13C6) y en la oxidación ligada a carbohidratos mitocondriales, que el entrenamiento isocalórico tradicional.
Objetivo 3: Sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo. H3: Tanto una sola sesión continua como microsesiones de actividad mejorarán la prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT, por sus siglas en inglés) de sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo en comparación con la condición sedentaria de referencia, pero la mejora probablemente será mayor con las microsesiones de actividad.
Objetivo exploratorio: Apetito, hambre y niveles de humor, fatiga y vigor/energía autopercibidos.
H3: Las microrráfagas de actividad darán como resultado menos apetito, hambre y fatiga, pero una mayor sensación de vigor y bienestar general que el entrenamiento tradicional con ejercicios isocalóricos. Como resultado, la adherencia a microrráfagas será mejor que la adherencia a episodios únicos de actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán adultos masculinos y femeninos sedentarios (n=30) con sobrepeso pero peso estable (+/- 3 kg durante los 6 meses anteriores).
- Edades entre 18-45 años
- IMC de 25-35 kg/m2
- Sedentario (< 1 h/semana de actividad moderada a vigorosa, menos de 6500 pasos por día medidos durante 5 días en condiciones de vida libre con un podómetro). Basado en el autoinforme de los sujetos durante la visita de H&P
- Se aceptará el uso de anticonceptivos orales
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de insuficiencia renal (insuficiencia renal presente o pasada, trasplante de riñón, diálisis o quistes renales),
- Hipertensión no controlada
- Cardiovascular (aterosclerosis presente o pasada, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular isquémico, insuficiencia cardíaca)
- Enfermedades hepáticas (hepatitis B o C pasada o presente, fibrosis, cirrosis, NAFLD/NASH)
- Diabetes tipo 1 o 2
- Cáncer
- De fumar
- Consumo de drogas (marihuana incluida)
- Consumo de alcohol (>40g/d)
- VIH positivo
- Desórdenes psiquiátricos
- Cualquier medicamento que interfiera con el metabolismo de los lípidos o la energía
- Contraindicaciones conocidas para la actividad física
- Enfermedad grave/problemas físicos (agudos o crónicos) que pueden limitar su capacidad para realizar las actividades de caminar
- La extracción de sangre se utilizará para excluir objetivamente a las mujeres perimenopáusicas o posmenopáusicas (FSH>25 mlU/mL en la fase folicular temprana)
- Hipertrigliceridemia (triglicéridos > 400mg/dL).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento con ejercicio tradicional
Se pedirá a los participantes que realicen ejercicio de intensidad moderada (caminata rápida) durante 45 minutos durante 5 días a la semana durante 6 semanas.
Esta intervención corresponde a las recomendaciones actuales.
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Se pedirá a los participantes que realicen ejercicio de intensidad moderada (caminata rápida) durante 45 minutos durante 5 días a la semana durante 6 semanas.
Esta intervención corresponde a las recomendaciones actuales.
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Experimental: Microráfagas diarias de actividad
Se pedirá a los participantes que interrumpan sus actividades sedentarias de la vida diaria durante 5 minutos cada hora durante 9 horas, 5 días a la semana, caminando a paso ligero durante 6 semanas.
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Se pedirá a los participantes que interrumpan sus actividades sedentarias de la vida diaria durante 5 minutos cada hora durante 9 horas, 5 días a la semana, caminando a paso ligero durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el tiempo sedentario medido por ActiPAL
Periodo de tiempo: semanas 1-2 y semanas 5-6
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Durante cada período de 2 semanas, se indicará a los participantes que usen un monitor de actividad ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Escocia) en la pierna derecha.
Se indicará a los participantes que usen los monitores en todo momento, excepto cuando duerman o participen en actividades acuáticas.
El archivo de datos de "eventos" con marca de tiempo del software activPAL se utilizará para determinar el tiempo que pasa sentado/acostado, de pie y caminando por día.
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semanas 1-2 y semanas 5-6
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Cambios en la sensibilidad a la insulina.
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 8
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La sensibilidad a la insulina se determinará mediante una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT) de muestreo frecuente modificada con insulina.
Después de las muestras iniciales, se infundirá glucosa intravenosa (0,3 g/kg) durante 1 minuto, seguida de insulina a 0,03 U/kg, 20 minutos después de la administración de glucosa.
Se tomarán muestras de sangre con frecuencia durante 5 horas y la sensibilidad a la insulina se calculará utilizando el modelo mínimo de Bergman.
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Semana 2 y semana 8
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Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 8
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Área incremental bajo la curva de la concentración de glucosa plasmática medida en ayunas y cada hora durante 14 horas.
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Semana 2 y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el gasto total de energía (TEE)
Periodo de tiempo: semana 1-2 y semana 5-6
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El gasto total de energía (TEE) se medirá antes y al final de la intervención utilizando agua doblemente etiquetada (DLW) durante un período de 10 días, como se describió anteriormente (31).
Los sujetos ingerirán una dosis premezclada de 2 g/kg de agua corporal total (TBW), estimada como el 73 % de la masa libre de grasa, de DLW compuesta por 0,2 y 0,15 g/kg de TBW estimado de H218O y 2H2O, respectivamente.
Las muestras de orina se recogerán por duplicado los días 0, 6, 8 y 10. Se determinará el enriquecimiento de 2H y 18O en las muestras de orina mediante espectrometría de masas de relación isotópica (Delta V Advantage IRMS)
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semana 1-2 y semana 5-6
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Cambios en la actividad física de moderada a vigorosa medida por ActiGraph
Periodo de tiempo: semanas 1-6
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Durante el mismo período de 10 días, se indicará a los participantes que usen un acelerómetro Actigraph GT3X+ (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) en la cadera.
Se indicará a los participantes que usen los monitores en todo momento, excepto cuando duerman o participen en actividades acuáticas.
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semanas 1-6
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Cambios en la función de las mitocondrias
Periodo de tiempo: semana 2 y semana 7
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Las biopsias de músculo esquelético recién aisladas se cortarán en pequeñas muestras, los haces de fibras se separarán mecánicamente y se romperán y permeabilizarán parcialmente.
Se agregarán muestras pequeñas (2-5 mg) a la cámara de 2 ml de un respirómetro de alta resolución Oroboros con un tampón de respiración mitocondrial.
Con la adición de varios sustratos se alcanzarán diferentes estados para analizar la función mitocondrial.
Se agregarán piruvato, malato y glutamato como sustratos para examinar la respiración a través del Complejo I, se usará succinato para examinar la respiración a través del Complejo II y se usará octanoilcarnitina para examinar la respiración a través de la flavoproteína de transferencia de electrones, ETF.
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semana 2 y semana 7
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Oxidación del sustrato y gasto energético durante 24 horas.
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 8
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El intercambio de gases se mide durante 24 horas mediante calorimetría de toda la habitación y la excreción de nitrógeno se mide en la orina recolectada durante 24 horas. Luego se calcula el gasto energético de 24 horas utilizando el VCO2 de 24 horas, el VO2 de 24 horas y la excreción urinaria de nitrógeno de 24 horas con la ecuación de Weir. La oxidación de carbohidratos, grasas y proteínas durante 24 horas se calcula utilizando el VCO2 de 24 horas, el VO2 de 24 horas y la excreción urinaria de nitrógeno de 24 horas con la ecuación de Frayn. |
Semana 2 y semana 8
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Cambios en la oxidación de carbohidratos en la dieta
Periodo de tiempo: semana 2 y semana 8
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Después de que los investigadores hayan mostrado a los sujetos el procedimiento, los sujetos recolectarán su propia muestra de aliento cada hora para detectar CO2 soplando con una pajita en dos Vacutainers de 15 ml.
Se tomarán muestras de CO2 del aliento directamente del Vacutainer con una jeringa y se medirán 13CO2/12CO2 con IRMS.
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semana 2 y semana 8
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Cambios en la oxidación de grasas en la dieta
Periodo de tiempo: semana 2 y semana 8
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Los sujetos recolectarán muestras de orina cada hora durante 24 horas y las almacenarán en crioviales de 5 ml a -20 ° C hasta su posterior análisis.
Para medir la oxidación de grasas en 2 horas, se analizarán proporciones de 2 horas/1 hora de muestras de orina, como se describió anteriormente para el método de agua doblemente marcada.
La tasa de oxidación de glucosa/agua se calculará a partir de la recuperación acumulada de 2 horas en agua corporal total (TBW) como se detalló anteriormente.
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semana 2 y semana 8
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Insulinemia posprandial
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 8
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Área incremental bajo la curva de la concentración plasmática de insulina medida en ayunas y cada hora durante 14 horas.
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Semana 2 y semana 8
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NEFA posprandial
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 8
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Área incremental bajo la curva de NEFA plasmático medido en ayunas y cada hora durante 14 horas.
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Semana 2 y semana 8
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Trigliceridemia posprandial
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 8
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Área incremental bajo la curva de TG plasmáticos medida en ayunas y cada hora durante 14 horas.
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Semana 2 y semana 8
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Media y oscilación diaria de glucosa.
Periodo de tiempo: Semanas 1-2 y semanas 5-6
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Media diaria de glucosa intersticial y oscilaciones medidas mediante monitorización continua de glucosa durante 14 días consecutivos.
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Semanas 1-2 y semanas 5-6
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Cambios en los marcadores inflamatorios plasmáticos.
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 8
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Se obtendrán muestras de sangre en ayunas para las mediciones de Interleucina 1 alfa (IL1a), Interleucina 6 (IL6), Interleucina 10 (IL10), Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNFa) y cardiometabólicas (triglicéridos, colesterol, Proteína C reactiva (PCR) .
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Semana 2 y semana 8
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cambios en el colesterol total plasmático, HDL y LDL
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 8
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Extracción de sangre de plasma en ayunas para la medición del colesterol total, HDL y LDL.
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Semana 2 y semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apetito y hambre autopercibidos
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 8
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Hambre, saciedad y consumo potencial de alimentos autopercibidos medidos mediante una escala analógica visual antes y después del desayuno, el almuerzo y la cena estándar.
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Semana 2 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-1769
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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