Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Microbouts of Activity hatásai az anyagcsere egészségére

2022. április 28. frissítette: University of Colorado, Denver
A népesedési vizsgálatok azt sugallják, hogy az ülő életmódban eltöltött idő a testmozgással eltöltött időtől függetlenül összefügg a minden ok miatti halálozással, beleértve az elhízást, a cukorbetegséget és a szív- és érrendszeri betegségeket. Az ülőmunka gyakori megszakítása azonban jótékony hatással van az anyagcsere egészségére, még azoknál is, akik rendszeresen sportolnak. A cél az, hogy integráló megközelítést alkalmazzanak az ezen összefüggések hátterében álló biológiai mechanizmusok megértésére egy longitudinális intervenciós vizsgálat során, amelyet túlsúlyos ülő felnőtteken végeztek. A kutatók úgy vélik, hogy a javasolt tanulmány kezdeti bizonyítékalapot nyújt majd a hosszan tartó ülés és a rövid mozgáskitörések felhagyásának egészségügyi előnyeire. Ez az innovatív stratégia hatékonyabb lehet az ülő viselkedés káros hatásai elleni küzdelemben, mint a hagyományosabb megközelítések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összehasonlítani a 4 hetes, közepes intenzitású tevékenység mikrokitöréseinek hatását egy kalóriaértékkel egyenértékű, 45 perces, közepes intenzitású edzés edzéssel, mindkettőt heti 5 napon, összesen 45 percig végezve, szabadon élő, ülő túlsúlyban. felnőttek itt:

1. cél: plazma gyulladásos és kardiometabolikus egészségügyi biomarkerek a teljes energiafelhasználással és az ülő viselkedéssel töltött idővel összefüggésben.

H1: Az aktivitás mikrokitörései magasabb napi energiafelhasználást és kevesebb ülőmunkaidőt eredményeznek, kétszeresen jelölt vízzel és gyorsulásmérővel mérve, mint a hagyományos edzés. Ez az egészségesebb gyulladásos interleukin 1 alfa (IL1a), Interleukin 6 (IL6), Interleukin 10 (IL10), Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa) és kardiometabolikus (trigliceridek, koleszterin, C-reaktív fehérje (CRP), magas sűrűségű lipoprotein (HDL) és alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) profilok, összehasonlítva a hagyományos edzési programokkal.

2. cél: 24 órás teljes zsír és szénhidrát oxidáció, exogén szénhidrát oxidáció, étrendi zsír forgalom az oxidáció és az izomlipid frakciókba való beépülés között, valamint a mitokondriális működés.

H2: Mind az egyetlen folyamatos, mind a mikrohullámok növelik a 24 órás teljes (teljes helyiség kalorimetria) és az étrendi (D9-palmitát) zsírok oxidációját a nagyobb mitokondriális lipidoxidáció (nagy felbontású respirometria) és az étkezési zsírsavak alacsonyabb beépülése miatt. izomlipid frakciókba (D9-palmitát), összehasonlítva a kiindulási ülő kontrollállapottal. Az aktivitás mikrorobbanása tovább növeli a 24 órás teljes (teljes helyiség kalorimetria) és az exogén (U-13C6 glükóz) szénhidrát-oxidációt, valamint a mitokondriális szénhidráthoz kapcsolódó oxidációt, mint a hagyományos izokalorikus edzés.

3. cél: A teljes test inzulinérzékenysége. H3: Mind az egyetlen folyamatos, mind pedig a kismértékű aktivitás javítja a teljes test inzulinérzékenységét az intravénás glükóz tolerancia teszt (IVGTT) az alaphelyzetben lévő ülő állapothoz képest, de a javulás valószínűleg nagyobb lesz az aktivitás mikrorohamaival.

Felderítési cél: Ön által észlelt étvágy, éhség, valamint a hangulat, a fáradtság és az életerő/energia szintje.

H3: A kismértékű aktivitás csökkenti az étvágyat, az éhséget és a fáradtságot, de nagyobb lendületet és általános jó közérzetet eredményez, mint a hagyományos izokalorikus edzés. Ennek eredményeként a mikrokitörésekhez való ragaszkodás jobb lesz, mint az egyszeri fizikai aktivitáshoz való ragaszkodás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos, de stabil testtömegű (+/- 3 kg az előző 6 hónaphoz képest) ülő, mozgásszegény férfi és női felnőttek (n=30) felvételére kerül sor.
  • 18-45 év közötti korosztály
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Ülő életmód (< 1 óra/hét közepestől erőteljesig tartó tevékenység, napi 6500-nál kevesebb lépés, 5 napon keresztül szabad életkörülmények között lépésszámlálóval mérve). Az alanyok önbevallása alapján a H&P látogatása során
  • Fogamzásgátló tabletta használata elfogadható

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen anamnézisben szereplő vese (jelenlegi vagy múltbeli veseelégtelenség, veseátültetés, dialízis vagy vese ciszta),
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Szív- és érrendszeri (jelenlegi vagy múltbeli érelmeszesedés, szívroham, ischaemiás stroke, szívelégtelenség)
  • Májbetegségek (múltbeli vagy jelenlegi hepatitis B vagy C, fibrózis, cirrhosis, NAFLD/NASH)
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Rák
  • Dohányzó
  • kábítószerek fogyasztása (marihuánát is beleértve)
  • Alkohol fogyasztás (>40g/nap)
  • HIV pozitivitás
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • Minden olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy zavarja a lipid- vagy energiaanyagcserét
  • A fizikai aktivitás ismert ellenjavallatai
  • Súlyos betegségek/fizikai problémák (akut vagy krónikus), amelyek korlátozhatják a gyalogos tevékenységek végzését
  • A vérvétel a peri- vagy posztmenopauzás nők objektív kizárására szolgál (FSH>25 mlU/ml korai follikuláris fázisban)
  • Hipertrigliceridémia (trigliceridek > 400 mg/dl).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos gyakorlatoktatás
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek közepes intenzitású gyakorlatot (gyors séta) 45 percig, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül. Ez a beavatkozás megfelel a jelenlegi ajánlásoknak.
Viselkedési: Hagyományos gyakorlatoktatás
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek közepes intenzitású gyakorlatot (gyors séta) 45 percig, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül. Ez a beavatkozás megfelel a jelenlegi ajánlásoknak.
KÍSÉRLETI: Napi kis aktivitás
A résztvevőket arra kérik, hogy 4 héten keresztül gyors sétával szakítsák meg a mindennapi életvitelüket 5 percre óránként 10 órán keresztül, heti 5 napon keresztül.
Viselkedési: Napi kis aktivitás
A résztvevőket arra kérik, hogy 4 héten keresztül gyors sétával szakítsák meg a mindennapi életvitelüket 5 percre óránként 10 órán keresztül, heti 5 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ülőmunkaidő változásai az ActiPAL által mérve
Időkeret: hét 1-2 és hét 5-6
Minden 2 hetes időszakban a résztvevőket arra utasítják, hogy viseljenek ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Skócia) aktivitásmérőt a jobb lábukon. A résztvevőket arra kell utasítani, hogy mindig viseljék a monitort, kivéve amikor alszanak vagy vízi alapú tevékenységekben vesznek részt. Az activPAL szoftver időbélyegzett "esemény" adatfájlja az ülésben/fekvésben, állásban és lépésben eltöltött napi idő meghatározására szolgál.
hét 1-2 és hét 5-6
Változások a teljes szubsztrát oxidációjában
Időkeret: 2. hét és 7. hét
A teljes zsíroxidációt a vizsgálati nap során a teljes helyiség közvetett kalorimetriájával határozzuk meg. Az O2-felhasználást és a CO2-termelést az áramlási sebességek és a kaloriméterbe belépő és a távozó levegő közötti gázkoncentrációk különbségei alapján határozzák meg a korábban leírtak szerint.
2. hét és 7. hét
Az inzulinérzékenység változásai
Időkeret: 2. hét és 7. hét
Az inzulinérzékenységet egy inzulinnal módosított, gyakran mintavételezett intravénás glükóz tolerancia teszt (IVGTT) segítségével határozzák meg. A kiindulási minták után intravénás glükózt (0,3 g/kg) adnak be 1 percen keresztül, majd 0,03 E/kg inzulint 20 perccel a glükóz beadása után. A vérmintákat gyakran 5 órán keresztül veszik, és az inzulinérzékenységet a Bergman-minimális modell segítségével számítják ki.
2. hét és 7. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes energiaráfordítás (TEE) változásai
Időkeret: hét 1-2 és hét 5-6
A teljes energiafogyasztást (TEE) a beavatkozás előtt és végén kétszeresen címkézett vízzel (DLW) mérik 10 napos időszakon keresztül, a korábban leírtak szerint (31). Az alanyok előzetesen összekevert 2 g/kg teljes testvizet (TBW), amely a becslések szerint a zsírmentes tömeg 73%-a) DLW-dózist fogyasztanak, amely 0,2 és 0,15 g/kg becsült TBW H218O-ból és 2H2O-ból áll. A vizeletmintákat két párhuzamosban gyűjtik a 0., 6., 8. és 10. napon. A vizeletminták 2H és 18O dúsítását izotóp arányos tömegspektrometriával (Delta V Advantage IRMS) határozzák meg.
hét 1-2 és hét 5-6
Változások a közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitásban, az ActiGraph segítségével mérve
Időkeret: hét 1-6
Ugyanezen 10 napos időszak alatt a résztvevőket arra utasítják, hogy viseljenek egy Actigraph GT3X+ gyorsulásmérőt (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) a csípőjükön. A résztvevőket arra kell utasítani, hogy mindig viseljék a monitort, kivéve amikor alszanak vagy vízi alapú tevékenységekben vesznek részt.
hét 1-6
A plazma CRP-koncentrációjának változásai
Időkeret: Hetente egyszer 5 héten keresztül
Hetente éhgyomri vérmintát vesznek a CRP (mg/dL) mérésére.
Hetente egyszer 5 héten keresztül
Az étrendi szénhidrát-oxidáció változásai
Időkeret: 2. hét és 7. hét
Miután a vizsgálók megmutatták az alanyoknak az eljárást, az alanyok óránkénti levegővételi mintát vesznek CO2-szintre úgy, hogy egy szívószálon keresztül két 15 ml-es Vacutainerbe fújnak. A Breath CO2-mintát közvetlenül a Vacutainerből veszik fecskendővel, és a 13CO2 /12CO2-t IRMS-sel mérik.
2. hét és 7. hét
Változások az étrendi zsírok oxidációjában
Időkeret: 2. hét és 7. hét
Az alanyok óránkénti vizeletmintát vesznek 24 órán keresztül, és 5 ml-es mélyhűtőben tárolják -20 C-on a további elemzésig. A 2 órás zsíroxidáció méréséhez a vizeletmintákból 2 óra/1 óra arányt kell elemezni, amint azt fentebb a kétszeresen jelölt víz módszerénél leírtuk. A glükóz/víz oxidációs sebességét a teljes testvízben (TBW) 2 óra kumulatív visszanyerésből számítják ki, a korábban részletezettek szerint.
2. hét és 7. hét
Változások a mitokondriumok működésében
Időkeret: 2. hét és 7. hét
A frissen izolált vázizom-biopsziákat kis mintákra vágják, a rostok kötegeit mechanikusan szétválasztják, majd részben szétválasztják és permeabilizálják. Kis mintákat (2-5 mg) adunk egy Oroboros nagy felbontású respirométer 2 ml-es kamrájába mitokondriális légzési pufferrel. Több szubsztrát hozzáadásával különböző állapotok érhetők el a mitokondriális működés elemzéséhez. Piruvátot, malátot és glutamátot adnak szubsztrátként a légzés vizsgálatához az I. komplexen keresztül, a szukcinátot a II. komplexen keresztüli légzés vizsgálatához, az oktanoilkarnitint pedig az elektrontranszfer flavoprotein, az ETF révén történő légzés vizsgálatához.
2. hét és 7. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1769

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos gyakorlatoktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel