Efeitos de Microsessões de Atividade na Saúde Metabólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar os efeitos de 4 semanas de microexplosões de atividade de intensidade moderada a uma única sessão calórica equivalente de 45 minutos de treinamento de exercício de intensidade moderada, ambos realizados 5 dias por semana para um total de 45 minutos, em sedentários com sobrepeso de vida livre adultos em:
Objetivo 1: biomarcadores inflamatórios plasmáticos e de saúde cardiometabólica em associação com gasto energético total e tempo gasto em comportamentos sedentários.
H1: Microbursts de atividade resultarão em maior gasto energético diário e menor tempo gasto sedentário, conforme medido respectivamente com água duplamente marcada e acelerometria, do que o treinamento tradicional. Isso será associado com Interleucina 1 alfa (IL1a), Interleucina 6 (IL6), Interleucina 10 (IL10), Fator de Necrose Tumoral alfa (TNFa) e cardiometabólico (triglicerídeos, colesterol, Proteína C-Reativa (PCR), Alta- perfis de lipoproteína de densidade (HDL) e lipoproteína de baixa densidade (LDL) em comparação com os obtidos com o programa de treinamento de exercícios tradicional.
Objetivo 2: oxidação total de gordura e carboidratos em 24 horas, oxidação exógena de carboidratos, tráfego de gordura dietética entre oxidação e incorporação em frações lipídicas musculares e função mitocondrial.
H2: Tanto uma única sessão contínua quanto microsessões de atividade aumentarão a oxidação total de 24 horas (calorimetria da sala inteira) e a oxidação da gordura dietética (D9-palmitato) devido à maior oxidação lipídica mitocondrial (respirometria de alta resolução) e menor incorporação de ácidos graxos dietéticos em frações lipídicas musculares (D9-palmitato), em comparação com a condição basal de controle sedentário. Microsequências de atividade resultarão ainda em maiores aumentos na oxidação de carboidratos totais (calorimetria de sala inteira) e exógena (glicose U-13C6) em 24 horas e na oxidação ligada a carboidratos mitocondriais, do que o treinamento tradicional de exercícios isocalóricos.
Objetivo 3: Sensibilidade à insulina em todo o corpo. H3: Tanto uma única sessão contínua quanto micro séries de atividade melhorarão a sensibilidade à insulina de todo o corpo no Teste de Tolerância à Glicose Intravenosa (IVGTT) em comparação com a condição sedentária de linha de base, mas a melhora provavelmente será maior com as micro séries de atividade.
Objetivo exploratório: autopercepção de apetite, fome e níveis de humor, fadiga e vigor/energia.
H3: Microexplosões de atividade resultarão em menos apetite, fome e fadiga, mas em maior sensação de vigor e bem-estar geral do que o treinamento tradicional de exercícios isocalóricos. Como resultado, a adesão aos microbursts será melhor do que a adesão a sessões únicas de atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados adultos com sobrepeso, mas com peso estável (+/- 3kg nos últimos 6 meses), homens e mulheres sedentários (n=30).
- Idade entre 18-45 anos
- IMC de 25-35 kg/m2
- Sedentário (< 1h/semana de atividade moderada a vigorosa, menos de 6.500 passos por dia medidos por 5 dias em condições de vida livre com um pedômetro). Com base no auto-relato do sujeito durante a visita de H&P
- Será aceito o uso de pílula anticoncepcional
Critério de exclusão:
- Qualquer história de insuficiência renal (insuficiência renal presente ou passada, transplante renal, diálise ou cistos renais),
- hipertensão descontrolada
- Cardiovascular (aterosclerose presente ou passada, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral isquêmico, insuficiência cardíaca)
- Doenças hepáticas (passado ou presente hepatite B ou C, fibrose, cirrose, NAFLD/NASH)
- Diabetes tipo 1 ou 2
- Câncer
- Fumar
- Consumo de drogas (maconha incluída)
- Consumo de álcool (>40g/d)
- HIV positivo
- Distúrbios psiquiátricos
- Qualquer medicamento conhecido por interferir no metabolismo lipídico ou energético
- Contra-indicações conhecidas da atividade física
- Doença grave/problemas físicos (agudos ou crônicos) que podem limitar sua capacidade de realizar as atividades de caminhada
- A coleta de sangue será usada para excluir objetivamente mulheres na peri ou pós-menopausa (FSH>25 mlU/mL na fase folicular inicial)
- Hipertrigliceridemia (triglicerídeos > 400mg/dL).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento físico tradicional
Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de intensidade moderada (caminhada rápida) por 45 minutos, 5 dias/semana, durante 6 semanas.
Esta intervenção corresponde às recomendações atuais.
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Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de intensidade moderada (caminhada rápida) por 45 minutos, 5 dias/semana, durante 6 semanas.
Esta intervenção corresponde às recomendações atuais.
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Experimental: Microexplosões diárias de atividade
Os participantes serão solicitados a interromper suas atividades sedentárias da vida diária por 5 minutos a cada hora durante 9 horas, 5 dias/semana, caminhando rapidamente por 6 semanas.
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Os participantes serão solicitados a interromper suas atividades sedentárias da vida diária por 5 minutos a cada hora durante 9 horas, 5 dias/semana, caminhando rapidamente por 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no tempo sedentário medido pelo ActiPAL
Prazo: semanas 1-2 e semanas 5-6
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Durante cada período de 2 semanas, os participantes serão instruídos a usar um monitor de atividade ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Escócia) na perna direita.
Os participantes serão instruídos a usar os monitores o tempo todo, exceto ao dormir ou participar de atividades aquáticas.
O arquivo de dados de "evento" com registro de data e hora do software activPAL será usado para determinar o tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando por dia.
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semanas 1-2 e semanas 5-6
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Mudanças na sensibilidade à insulina
Prazo: Semana 2 e semana 8
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A sensibilidade à insulina será determinada por meio de um teste de tolerância à glicose intravenosa modificado com insulina (IVGTT).
Após as amostras iniciais, glicose intravenosa (0,3 g/kg) será infundida durante 1 minuto, seguida de insulina a 0,03 U/kg, 20 minutos após a administração de glicose.
Amostras de sangue serão coletadas frequentemente durante 5 horas e a sensibilidade à insulina será calculada usando o modelo mínimo de Bergman.
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Semana 2 e semana 8
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Glicemia pós-prandial
Prazo: Semana 2 e semana 8
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Área incremental sob a curva da concentração de glicose plasmática medida em jejum e a cada hora durante 14 horas.
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Semana 2 e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no gasto total de energia (TEE)
Prazo: semana 1-2 e semana 5-6
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O gasto energético total (TEE) será medido antes e no final da intervenção usando água duplamente marcada (DLW) durante um período de 10 dias, conforme descrito anteriormente (31).
Os indivíduos irão ingerir uma dose pré-misturada de 2g/kg de água corporal total (TBW), estimada como 73% da massa isenta de gordura) de DLW composta por 0,2 e 0,15 g/kg de TBW estimado de H218O e 2H2O, respectivamente.
Amostras de urina serão coletadas em duplicata nos dias 0, 6, 8 e 10. O enriquecimento de 2H e 18O será determinado nas amostras de urina por espectrometria de massa de razão isotópica (Delta V Advantage IRMS)
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semana 1-2 e semana 5-6
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Mudanças na atividade física moderada a vigorosa medida pelo ActiGraph
Prazo: semanas 1-6
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Durante o mesmo período de 10 dias, os participantes serão instruídos a usar um acelerômetro Actigraph GT3X+ (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) no quadril.
Os participantes serão instruídos a usar os monitores o tempo todo, exceto ao dormir ou participar de atividades aquáticas.
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semanas 1-6
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Alterações na função das mitocôndrias
Prazo: semana 2 e semana 7
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Biópsias de músculo esquelético recém-isoladas serão cortadas em pequenas amostras, os feixes de fibras separados mecanicamente e parcialmente separados e permeabilizados.
Amostras pequenas (2-5mg) serão adicionadas à câmara de 2ml de um respirômetro de alta resolução Oroboros com tampão de respiração mitocondrial.
Com a adição de vários substratos, diferentes estados serão alcançados para analisar a função mitocondrial.
Piruvato, malato e glutamato serão adicionados como substratos para examinar a respiração através do Complexo I, succinato será usado para examinar a respiração através do Complexo II e octanoilcarnitina será usado para examinar a respiração através da flavoproteína de transferência de elétrons, ETF.
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semana 2 e semana 7
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Oxidação de substrato em 24 horas e gasto de energia
Prazo: Semana 2 e semana 8
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As trocas gasosas são medidas durante 24 horas por calorimetria de toda a sala e a excreção de nitrogênio é medida nas urinas coletadas durante 24 horas. O gasto energético de 24 horas é então calculado usando VCO2 de 24 horas, VO2 de 24 horas e excreção urinária de nitrogênio de 24 horas com a equação de Weir. A oxidação de carboidratos, gorduras e proteínas em 24 horas é calculada usando VCO2 em 24 horas, VO2 em 24 horas e excreção urinária de nitrogênio em 24 horas com a equação de Frayn. |
Semana 2 e semana 8
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Mudanças na oxidação de carboidratos na dieta
Prazo: semana 2 e semana 8
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Depois que os investigadores mostraram o procedimento aos sujeitos, os sujeitos coletarão sua própria amostragem de CO2 de hora em hora, soprando um canudo em dois Vacutainers de 15ml.
O CO2 respiratório será amostrado diretamente do Vacutainer com uma seringa e 13CO2 /12CO2 medido com IRMS.
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semana 2 e semana 8
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Mudanças na oxidação da gordura na dieta
Prazo: semana 2 e semana 8
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Amostras de urina de hora em hora serão coletadas pelos sujeitos por 24 horas e armazenadas em criotubos de 5mL a -20C até análise posterior.
Para medir a oxidação de gordura em 2 horas, serão analisadas proporções de 2 horas/1 hora de amostras de urina, conforme descrito acima para o método da água duplamente marcada.
A taxa de oxidação da glicose/água será calculada a partir da recuperação cumulativa de 2 horas na água corporal total (ACT), conforme detalhado anteriormente.
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semana 2 e semana 8
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Insulinemia pós-prandial
Prazo: Semana 2 e semana 8
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Área incremental sob a curva da concentração plasmática de insulina medida em jejum e a cada hora durante 14 horas.
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Semana 2 e semana 8
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NEFA pós-prandial
Prazo: Semana 2 e semana 8
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Área incremental sob a curva de AGNE plasmático medida em jejum e a cada hora durante 14 horas.
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Semana 2 e semana 8
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Trigliceridemia pós-prandial
Prazo: Semana 2 e semana 8
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Área incremental sob a curva de TG plasmático medida em jejum e a cada hora durante 14 horas.
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Semana 2 e semana 8
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Média diária e oscilação da glicose
Prazo: Semanas 1-2 e semanas 5-6
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Média diária de glicose intersticial e oscilações medidas por monitoramento contínuo de glicose por 14 dias consecutivos.
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Semanas 1-2 e semanas 5-6
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Alterações nos marcadores inflamatórios plasmáticos
Prazo: Semana 2 e semana 8
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Amostras de sangue em jejum serão obtidas para dosagens de Interleucina 1 alfa (IL1a), Interleucina 6 (IL6), Interleucina 10 (IL10), Fator de Necrose Tumoral alfa (TNFa) e cardiometabólico (triglicerídeos, colesterol, Proteína C Reativa (PCR) .
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Semana 2 e semana 8
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alterações no colesterol total plasmático, HDL e LDL
Prazo: Semana 2 e semana 8
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Coleta de sangue plasmático em jejum para medição de colesterol total, HDL e LDL.
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Semana 2 e semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Apetite e fome autopercebidos
Prazo: Semana 2 e semana 8
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Fome autopercebida, saciedade e consumo alimentar prospectivo medido por escala visual analógica antes e depois do café da manhã, almoço e jantar padrão.
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Semana 2 e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-1769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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