Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van micro-activiteiten op de metabole gezondheid

28 april 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Populatiestudies suggereren dat de tijd die wordt doorgebracht in sedentair gedrag verband houdt met sterfte door alle oorzaken, waaronder obesitas, diabetes en hart- en vaatziekten, onafhankelijk van de tijd die aan lichaamsbeweging wordt besteed. Frequente onderbrekingen van de sedentaire tijd zijn echter gunstig geassocieerd met metabolische gezondheidsresultaten, zelfs bij personen die regelmatig sporten. Het doel is om een ​​integratieve benadering te gebruiken om de biologische mechanismen te begrijpen die ten grondslag liggen aan deze associaties in een longitudinaal interventieonderzoek bij sedentaire volwassenen met overgewicht. De onderzoekers zijn van mening dat de voorgestelde studie een eerste bewijs zal opleveren voor de gezondheidsvoordelen van het afbreken van langdurig zitten met korte uitbarstingen van activiteit. Deze innovatieve strategie kan effectiever zijn in het bestrijden van de nadelige effecten van sedentair gedrag dan meer traditionele benaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effecten van 4 weken microbursts van matige intensiteit te vergelijken met een calorisch equivalente enkele periode van 45 minuten matige intensiteitstraining, beide uitgevoerd 5 dagen per week gedurende in totaal 45 minuten, bij vrijlevend sedentair overgewicht volwassenen op:

Doel 1: plasma-inflammatoire en cardiometabolische gezondheidsbiomarkers in verband met het totale energieverbruik en de tijd besteed aan sedentair gedrag.

H1: Micro-uitbarstingen van activiteit zullen resulteren in een hoger dagelijks energieverbruik en een kortere tijd die sedentair wordt doorgebracht, zoals respectievelijk gemeten met dubbel gelabeld water en accelerometrie, dan traditionele trainingstraining. Dit wordt geassocieerd met gezondere inflammatoire interleukine 1 alfa (IL1a), interleukine 6 (IL6), interleukine 10 (IL10), tumornecrosefactor alfa (TNFa) en cardiometabolische (triglyceriden, cholesterol, C-reactieve proteïne (CRP), hoog- density lipoprotein (HDL) en Low-density lipoprotein (LDL) profielen in vergelijking met die verkregen met een traditioneel trainingsprogramma.

Doel 2: 24-uurs totale vet- en koolhydraatoxidatie, exogene koolhydraatoxidatie, transport van voedingsvet tussen oxidatie en opname in spierlipidenfracties, en mitochondriale functie.

H2: Zowel een enkele continue periode als microbouts van activiteit zullen de 24-uurs totale (calorimetrie in de hele kamer) en dieet (D9-palmitaat) vetoxidatie verhogen als gevolg van grotere mitochondriale lipidenoxidatie (hoge resolutie respirometrie) en lagere opname van vetzuur in de voeding in spierlipidenfracties (D9-palmitaat), in vergelijking met sedentaire controleconditie bij aanvang. Micro-activiteiten zullen verder resulteren in grotere toenames in 24-uurs totale (calorimetrie in de hele kamer) en exogene (U-13C6 glucose) koolhydraatoxidatie en in mitochondriale koolhydraat-gekoppelde oxidatie, dan traditionele isocalorische oefentraining.

Doel 3: insulinegevoeligheid van het hele lichaam. H3: Zowel een enkele continue periode als microperiodes van activiteit zullen de insulinegevoeligheid van het hele lichaam verbeteren. Intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT) in vergelijking met de sedentaire basisconditie, maar de verbetering zal waarschijnlijk groter zijn met de microperiodes van activiteit.

Verkennend doel: zelf waargenomen eetlust, honger en niveaus van stemming, vermoeidheid en vitaliteit/energie.

H3: Micro-uitbarstingen van activiteit zullen resulteren in minder eetlust, honger en vermoeidheid, maar in een groter gevoel van kracht en algeheel welzijn dan traditionele isocalorische oefentraining. Dientengevolge zal het vasthouden aan microbursts beter zijn dan het vasthouden aan enkele periodes van fysieke activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met overgewicht maar gewichtsstabiel (+/- 3 kg over de afgelopen 6 maanden) zullen sedentaire mannelijke en vrouwelijke volwassenen (n=30) rekruteren.
  • Leeftijd tussen 18-45 jaar
  • BMI van 25-35 kg/m2
  • Sedentair (< 1 uur/week matige tot zware activiteit, minder dan 6.500 stappen per dag, gemeten gedurende 5 dagen in vrijlevende omstandigheden met een stappenteller). Gebaseerd op zelfrapportage van proefpersonen tijdens het H&P-bezoek
  • Het gebruik van anticonceptiepillen wordt geaccepteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Elke voorgeschiedenis van nierfalen (huidig ​​of verleden nierfalen, niertransplantatie, dialyse of niercysten),
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Cardiovasculair (huidige of vroegere atherosclerose, hartaanval, ischemische beroerte, hartfalen)
  • Leveraandoeningen (verleden of heden hepatitis B of C, fibrose, cirrose, NAFLD/NASH)
  • Diabetes type 1 of 2
  • Kanker
  • Roken
  • Gebruik van drugs (inclusief marihuana)
  • Consumptie van alcohol (>40g/d)
  • Hiv-positiviteit
  • Psychische stoornissen
  • Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het lipiden- of energiemetabolisme verstoren
  • Bekende contra-indicaties voor fysieke activiteit
  • Ernstige ziekte/lichamelijke problemen (acuut of chronisch) die hun vermogen om de wandelactiviteiten uit te voeren kunnen beperken
  • De bloedafname zal worden gebruikt om peri- of postmenopauzale vrouwen objectief uit te sluiten (FSH>25 mlU/mL in vroege folliculaire fase)
  • Hypertriglyceridemie (triglyceriden > 400 mg/dl).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele bewegingstraining
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 45 minuten gedurende 5 dagen / week gedurende 4 weken matige intensiteitsoefeningen (stevig wandelen) uit te voeren. Deze ingreep komt overeen met de huidige aanbevelingen.
Gedragsmatig: Traditionele bewegingstraining
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 45 minuten gedurende 5 dagen / week gedurende 4 weken matige intensiteitsoefeningen (stevig wandelen) uit te voeren. Deze ingreep komt overeen met de huidige aanbevelingen.
EXPERIMENTEEL: Dagelijkse microbursts van activiteit
Deelnemers wordt gevraagd om hun sedentaire activiteiten van het dagelijks leven gedurende 5 minuten elk uur gedurende 10 uur, 5 dagen per week, te onderbreken door gedurende 4 weken stevig te wandelen.
Gedragsmatig: Dagelijkse microbursts van activiteit
Deelnemers wordt gevraagd om hun sedentaire activiteiten van het dagelijks leven gedurende 5 minuten elk uur gedurende 10 uur, 5 dagen per week, te onderbreken door gedurende 4 weken stevig te wandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in sedentaire tijd zoals gemeten door ActiPAL
Tijdsspanne: weken 1-2 en weken 5-6
Gedurende elke periode van 2 weken krijgen de deelnemers de instructie om een ​​ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Schotland) activiteitsmonitor op hun rechterbeen te dragen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de monitoren te allen tijde te dragen, behalve wanneer ze slapen of deelnemen aan activiteiten op het water. Het tijdgestempelde "gebeurtenis"-gegevensbestand van de activPAL-software zal worden gebruikt om de tijd die per dag wordt besteed aan zitten/liggen, staan ​​en stappen te bepalen.
weken 1-2 en weken 5-6
Veranderingen in totale substraatoxidatie
Tijdsspanne: week 2 en week 7
De totale vetoxidatie tijdens de testdag wordt bepaald met behulp van indirecte calorimetrie in de hele kamer. O2-verbruik en CO2-productie worden bepaald op basis van de stroomsnelheden en verschillen in gasconcentraties tussen lucht die de calorimeter binnenkomt en lucht verlaat, zoals eerder beschreven
week 2 en week 7
Veranderingen in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: week 2 en week 7
De insulinegevoeligheid wordt bepaald via een insuline-gemodificeerde frequent bemonsterde intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT). Na basislijnmonsters wordt gedurende 1 minuut intraveneuze glucose (0,3 g/kg) toegediend, gevolgd door insuline met 0,03 E/kg, 20 minuten na glucosetoediening. Bloedmonsters worden gedurende 5 uur regelmatig afgenomen en de insulinegevoeligheid wordt berekend met behulp van het Bergman minimale model.
week 2 en week 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het totale energieverbruik (TEE)
Tijdsspanne: week 1-2 en week 5-6
Het totale energieverbruik (TEE) zal voor en aan het einde van de interventie worden gemeten met dubbel gelabeld water (DLW) gedurende een periode van 10 dagen, zoals eerder beschreven (31). Proefpersonen zullen een voorgemengde dosis van 2 g/kg totaal lichaamswater (TBW), geschat op 73% van de vetvrije massa, innemen, bestaande uit respectievelijk 0,2 en 0,15 g/kg geschatte TBW van H218O en 2H2O. Urinemonsters worden in duplo verzameld op dag 0, 6, 8 en 10. 2H- en 18O-verrijking wordt bepaald in urinemonsters door isotoopverhouding massaspectrometrie (Delta V Advantage IRMS)
week 1-2 en week 5-6
Veranderingen in matige tot zware fysieke activiteit zoals gemeten door ActiGraph
Tijdsspanne: weken 1-6
Gedurende dezelfde periode van 10 dagen krijgen deelnemers de instructie om een ​​Actigraph GT3X+ versnellingsmeter (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) op hun heup te dragen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de monitoren te allen tijde te dragen, behalve wanneer ze slapen of deelnemen aan activiteiten op het water.
weken 1-6
Veranderingen in plasma-CRP-concentratie
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende 5 weken
Wekelijks zullen nuchtere bloedmonsters worden genomen voor de metingen van CRP (mg/dL).
Een keer per week gedurende 5 weken
Veranderingen in koolhydraatoxidatie via de voeding
Tijdsspanne: week 2 en week 7
Nadat de onderzoekers de proefpersonen de procedure hebben getoond, verzamelen de proefpersonen hun eigen uurlijkse ademmonsters voor CO2 door door een rietje in twee Vacutainers van 15 ml te blazen. Adem CO2 wordt rechtstreeks uit de Vacutainer gesampled met een injectiespuit en 13CO2 /12CO2 gemeten met IRMS.
week 2 en week 7
Veranderingen in vetoxidatie via de voeding
Tijdsspanne: week 2 en week 7
Uurmonsters worden gedurende 24 uur door de proefpersonen verzameld en in cryovials van 5 ml bij -20°C bewaard tot verdere analyse. Om 2 uur vetoxidatie te meten, zullen 2 uur/1 uur verhoudingen van urinemonsters worden geanalyseerd, zoals hierboven beschreven voor de dubbel gelabelde water methode. De oxidatiesnelheid van glucose/water wordt berekend op basis van het cumulatieve herstel van 2 uur in totaal lichaamsvocht (TBW) zoals eerder beschreven.
week 2 en week 7
Veranderingen in de mitochondriënfunctie
Tijdsspanne: week 2 en week 7
Vers geïsoleerde skeletspierbiopten worden in kleine monsters gesneden, de vezelbundels worden mechanisch gescheiden en gedeeltelijk uit elkaar getrokken en permeabel gemaakt. Kleine monsters (2-5 mg) zullen worden toegevoegd aan de kamer van 2 ml van een Oroboros-ademhalingsmeter met hoge resolutie en een mitochondriale ademhalingsbuffer. Met de toevoeging van verschillende substraten zullen verschillende toestanden worden bereikt om de mitochondriale functie te analyseren. Pyruvaat, malaat en glutamaat zullen als substraten worden toegevoegd om de ademhaling door Complex I te onderzoeken, succinaat zal worden gebruikt om de ademhaling door Complex II te onderzoeken en octanoylcarnitine zal worden gebruikt om de ademhaling door het elektronenoverdragende flavoproteïne, ETF, te onderzoeken.
week 2 en week 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-1769

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Traditionele bewegingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren