Effecten van micro-activiteiten op de metabole gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten van 4 weken microbursts van matige intensiteit te vergelijken met een calorisch equivalente enkele periode van 45 minuten matige intensiteitstraining, beide uitgevoerd 5 dagen per week gedurende in totaal 45 minuten, bij vrijlevend sedentair overgewicht volwassenen op:
Doel 1: plasma-inflammatoire en cardiometabolische gezondheidsbiomarkers in verband met het totale energieverbruik en de tijd besteed aan sedentair gedrag.
H1: Micro-uitbarstingen van activiteit zullen resulteren in een hoger dagelijks energieverbruik en een kortere tijd die sedentair wordt doorgebracht, zoals respectievelijk gemeten met dubbel gelabeld water en accelerometrie, dan traditionele trainingstraining. Dit wordt geassocieerd met gezondere inflammatoire interleukine 1 alfa (IL1a), interleukine 6 (IL6), interleukine 10 (IL10), tumornecrosefactor alfa (TNFa) en cardiometabolische (triglyceriden, cholesterol, C-reactieve proteïne (CRP), hoog- density lipoprotein (HDL) en Low-density lipoprotein (LDL) profielen in vergelijking met die verkregen met een traditioneel trainingsprogramma.
Doel 2: 24-uurs totale vet- en koolhydraatoxidatie, exogene koolhydraatoxidatie, transport van voedingsvet tussen oxidatie en opname in spierlipidenfracties, en mitochondriale functie.
H2: Zowel een enkele continue periode als microbouts van activiteit zullen de 24-uurs totale (calorimetrie in de hele kamer) en dieet (D9-palmitaat) vetoxidatie verhogen als gevolg van grotere mitochondriale lipidenoxidatie (hoge resolutie respirometrie) en lagere opname van vetzuur in de voeding in spierlipidenfracties (D9-palmitaat), in vergelijking met sedentaire controleconditie bij aanvang. Micro-activiteiten zullen verder resulteren in grotere toenames in 24-uurs totale (calorimetrie in de hele kamer) en exogene (U-13C6 glucose) koolhydraatoxidatie en in mitochondriale koolhydraat-gekoppelde oxidatie, dan traditionele isocalorische oefentraining.
Doel 3: insulinegevoeligheid van het hele lichaam. H3: Zowel een enkele continue periode als microperiodes van activiteit zullen de insulinegevoeligheid van het hele lichaam verbeteren. Intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT) in vergelijking met de sedentaire basisconditie, maar de verbetering zal waarschijnlijk groter zijn met de microperiodes van activiteit.
Verkennend doel: zelf waargenomen eetlust, honger en niveaus van stemming, vermoeidheid en vitaliteit/energie.
H3: Micro-uitbarstingen van activiteit zullen resulteren in minder eetlust, honger en vermoeidheid, maar in een groter gevoel van kracht en algeheel welzijn dan traditionele isocalorische oefentraining. Dientengevolge zal het vasthouden aan microbursts beter zijn dan het vasthouden aan enkele periodes van fysieke activiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met overgewicht maar gewichtsstabiel (+/- 3 kg over de afgelopen 6 maanden) zullen sedentaire mannelijke en vrouwelijke volwassenen (n=30) rekruteren.
- Leeftijd tussen 18-45 jaar
- BMI van 25-35 kg/m2
- Sedentair (< 1 uur/week matige tot zware activiteit, minder dan 6.500 stappen per dag, gemeten gedurende 5 dagen in vrijlevende omstandigheden met een stappenteller). Gebaseerd op zelfrapportage van proefpersonen tijdens het H&P-bezoek
- Het gebruik van anticonceptiepillen wordt geaccepteerd
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van nierfalen (huidig of verleden nierfalen, niertransplantatie, dialyse of niercysten),
- Ongecontroleerde hypertensie
- Cardiovasculair (huidige of vroegere atherosclerose, hartaanval, ischemische beroerte, hartfalen)
- Leveraandoeningen (verleden of heden hepatitis B of C, fibrose, cirrose, NAFLD/NASH)
- Diabetes type 1 of 2
- Kanker
- Roken
- Gebruik van drugs (inclusief marihuana)
- Consumptie van alcohol (>40g/d)
- Hiv-positiviteit
- Psychische stoornissen
- Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het lipiden- of energiemetabolisme verstoren
- Bekende contra-indicaties voor fysieke activiteit
- Ernstige ziekte/lichamelijke problemen (acuut of chronisch) die hun vermogen om de wandelactiviteiten uit te voeren kunnen beperken
- De bloedafname zal worden gebruikt om peri- of postmenopauzale vrouwen objectief uit te sluiten (FSH>25 mlU/mL in vroege folliculaire fase)
- Hypertriglyceridemie (triglyceriden > 400 mg/dl).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele oefentraining
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5 dagen per week gedurende 6 weken gedurende 45 minuten matige intensiteitsoefeningen (stevig wandelen) uit te voeren.
Deze interventie komt overeen met de huidige aanbevelingen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5 dagen per week gedurende 6 weken gedurende 45 minuten matige intensiteitsoefeningen (stevig wandelen) uit te voeren.
Deze interventie komt overeen met de huidige aanbevelingen.
|
|
Experimenteel: Dagelijkse micro-uitbarstingen van activiteit
Deelnemers wordt gevraagd hun sedentaire dagelijkse activiteiten gedurende 9 uur, 5 dagen per week, gedurende 5 minuten per uur te onderbreken door gedurende 6 weken stevig te wandelen.
|
Deelnemers wordt gevraagd hun sedentaire dagelijkse activiteiten gedurende 9 uur, 5 dagen per week, gedurende 5 minuten per uur te onderbreken door gedurende 6 weken stevig te wandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in sedentaire tijd zoals gemeten door ActiPAL
Tijdsspanne: weken 1-2 en weken 5-6
|
Gedurende elke periode van 2 weken krijgen de deelnemers de instructie om een ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Schotland) activiteitsmonitor op hun rechterbeen te dragen.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de monitoren te allen tijde te dragen, behalve wanneer ze slapen of deelnemen aan activiteiten op het water.
Het tijdgestempelde "gebeurtenis"-gegevensbestand van de activPAL-software zal worden gebruikt om de tijd die per dag wordt besteed aan zitten/liggen, staan en stappen te bepalen.
|
weken 1-2 en weken 5-6
|
|
Veranderingen in de insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Week 2 en week 8
|
De insulinegevoeligheid zal worden bepaald via een met insuline gemodificeerde, frequent bemonsterde intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT).
Na basislijnmonsters wordt gedurende 1 minuut intraveneuze glucose (0,3 g/kg) toegediend, gevolgd door insuline in een dosis van 0,03 E/kg, 20 minuten na toediening van de glucose.
Gedurende 5 uur zullen regelmatig bloedmonsters worden afgenomen en de insulinegevoeligheid zal worden berekend met behulp van het Bergman minimale model.
|
Week 2 en week 8
|
|
Postprandiale glycemie
Tijdsspanne: Week 2 en week 8
|
Toenemende oppervlakte onder de curve van de plasmaglucoseconcentratie gemeten in nuchtere toestand en elk uur gedurende 14 uur.
|
Week 2 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het totale energieverbruik (TEE)
Tijdsspanne: week 1-2 en week 5-6
|
Het totale energieverbruik (TEE) zal voor en aan het einde van de interventie worden gemeten met dubbel gelabeld water (DLW) gedurende een periode van 10 dagen, zoals eerder beschreven (31).
Proefpersonen zullen een voorgemengde dosis van 2 g/kg totaal lichaamswater (TBW), geschat op 73% van de vetvrije massa, innemen, bestaande uit respectievelijk 0,2 en 0,15 g/kg geschatte TBW van H218O en 2H2O.
Urinemonsters worden in duplo verzameld op dag 0, 6, 8 en 10. 2H- en 18O-verrijking wordt bepaald in urinemonsters door isotoopverhouding massaspectrometrie (Delta V Advantage IRMS)
|
week 1-2 en week 5-6
|
|
Veranderingen in matige tot zware fysieke activiteit zoals gemeten door ActiGraph
Tijdsspanne: weken 1-6
|
Gedurende dezelfde periode van 10 dagen krijgen deelnemers de instructie om een Actigraph GT3X+ versnellingsmeter (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) op hun heup te dragen.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de monitoren te allen tijde te dragen, behalve wanneer ze slapen of deelnemen aan activiteiten op het water.
|
weken 1-6
|
|
Veranderingen in de mitochondriënfunctie
Tijdsspanne: week 2 en week 7
|
Vers geïsoleerde skeletspierbiopten worden in kleine monsters gesneden, de vezelbundels worden mechanisch gescheiden en gedeeltelijk uit elkaar getrokken en permeabel gemaakt.
Kleine monsters (2-5 mg) zullen worden toegevoegd aan de kamer van 2 ml van een Oroboros-ademhalingsmeter met hoge resolutie en een mitochondriale ademhalingsbuffer.
Met de toevoeging van verschillende substraten zullen verschillende toestanden worden bereikt om de mitochondriale functie te analyseren.
Pyruvaat, malaat en glutamaat zullen als substraten worden toegevoegd om de ademhaling door Complex I te onderzoeken, succinaat zal worden gebruikt om de ademhaling door Complex II te onderzoeken en octanoylcarnitine zal worden gebruikt om de ademhaling door het elektronenoverdragende flavoproteïne, ETF, te onderzoeken.
|
week 2 en week 7
|
|
24 uur substraatoxidatie en energieverbruik
Tijdsspanne: Week 2 en week 8
|
De gasuitwisseling wordt gedurende 24 uur gemeten met calorimetrie in de hele kamer en de stikstofuitscheiding wordt gemeten in de urine die gedurende 24 uur wordt verzameld. Het energieverbruik over 24 uur wordt vervolgens berekend met behulp van 24 uur VCO2, 24 uur VO2 en 24 uur stikstofuitscheiding via de urine met de Weir-vergelijking. De 24-uurs oxidatie van koolhydraten, vetten en eiwitten wordt berekend met behulp van 24-uurs VCO2, 24-uurs VO2 en 24-uurs stikstofuitscheiding via de urine met de Frayn-vergelijking. |
Week 2 en week 8
|
|
Veranderingen in de koolhydraatoxidatie in de voeding
Tijdsspanne: week 2 en week 8
|
Nadat de onderzoekers de proefpersonen de procedure hebben laten zien, verzamelen de proefpersonen hun eigen ademmonsters voor CO2 per uur door een rietje in twee Vacutainers van 15 ml te blazen.
Adem-CO2 wordt rechtstreeks uit de Vacutainer bemonsterd met een injectiespuit, en 13CO2/12CO2 wordt gemeten met IRMS.
|
week 2 en week 8
|
|
Veranderingen in de vetoxidatie in de voeding
Tijdsspanne: week 2 en week 8
|
De proefpersonen zullen gedurende 24 uur ieder uur een urinemonster verzamelen en tot verdere analyse in cryovials van 5 ml bij -20°C bewaren.
Om de 2 uur durende vetoxidatie te meten, worden de 2 uur/1 uur verhoudingen uit urinemonsters geanalyseerd, zoals hierboven beschreven voor de dubbel gelabelde watermethode.
De oxidatiesnelheid van glucose/water wordt berekend op basis van de cumulatieve terugwinning van 2 uur in totaal lichaamswater (TBW), zoals eerder beschreven.
|
week 2 en week 8
|
|
Postprandiale insulinemie
Tijdsspanne: Week 2 en week 8
|
Toenemende oppervlakte onder de curve van de plasma-insulineconcentratie gemeten in nuchtere toestand en elk uur gedurende 14 uur.
|
Week 2 en week 8
|
|
Postprandiale NEFA
Tijdsspanne: Week 2 en week 8
|
Toenemend gebied onder de curve van plasma-NEFA zoals gemeten in nuchtere toestand en elk uur gedurende 14 uur.
|
Week 2 en week 8
|
|
Postprandiale triglyceridemie
Tijdsspanne: Week 2 en week 8
|
Toenemend gebied onder de curve van plasma-TG zoals gemeten in nuchtere toestand en elk uur gedurende 14 uur.
|
Week 2 en week 8
|
|
Dagelijks glucosegemiddelde en oscillatie
Tijdsspanne: Weken 1-2 en weken 5-6
|
Dagelijkse interstitiële glucosegemiddelden en -schommelingen zoals gemeten door continue glucosemonitoring gedurende 14 opeenvolgende dagen.
|
Weken 1-2 en weken 5-6
|
|
Veranderingen in plasma-inflammatoire markers
Tijdsspanne: Week 2 en week 8
|
Er zullen nuchtere bloedmonsters worden verkregen voor de metingen van Interleukine 1 alfa (IL1a), Interleukine 6 (IL6), Interleukine 10 (IL10), Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa) en cardiometabolische (triglyceriden, cholesterol, C-reactief proteïne (CRP) .
|
Week 2 en week 8
|
|
veranderingen in het totale cholesterolgehalte in het plasma, HDL en LDL
Tijdsspanne: Week 2 en week 8
|
Nuchtere plasmabloedafname voor de meting van totaal cholesterol, HDL en LDL.
|
Week 2 en week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf waargenomen eetlust en honger
Tijdsspanne: Week 2 en week 8
|
Zelf waargenomen honger, verzadiging en verwachte voedselconsumptie zoals gemeten op een visuele analoge schaal voor en na het standaardontbijt, de lunch en het diner.
|
Week 2 en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-1769
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .