Microbouts of Activity:n vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamalla 4 viikon keskirakoisen toiminnan mikropurskeiden vaikutuksia 45 minuutin 45 minuutin keskitehoisen harjoittelun, molempien suoritettuina 5 päivänä viikossa yhteensä 45 minuuttia, vaikutuksia, jotka on suoritettu vapaa-ajalla istuvassa ylipainossa. aikuiset päällä:
Tavoite 1: Plasman tulehdukselliset ja kardiometaboliset terveysbiomarkkerit yhdistettynä kokonaisenergiankulutukseen ja istuvaan käyttäytymiseen käytettyyn aikaan.
H1: Aktiivisuuden mikropurskeet lisäävät päivittäistä energiankulutusta ja pienempää istuma-aikaa mitattuna kaksinkertaisesti merkityllä vedellä ja kiihtyvyysmittarilla kuin perinteinen harjoittelu. Tämä liittyy terveellisempään tulehdukselliseen interleukiini 1-alfaan (IL1a), interleukiini 6:een (IL6), interleukiini 10:een (IL10), tuumorinekroositekijä alfaan (TNFa) ja kardiometabolisiin (triglyseridit, kolesteroli, C-reaktiivinen proteiini (CRP), korkea- tiheyslipoproteiini (HDL) ja matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) verrattuna perinteisellä harjoitusohjelmalla saatuihin profiiliin.
Tavoite 2: 24 tunnin kokonaisrasvojen ja hiilihydraattien hapetus, eksogeeninen hiilihydraattihapetus, ravinnon rasvan kuljetus hapettumisen ja lihasten lipidifraktioihin liittämisen välillä sekä mitokondrioiden toiminta.
H2: Sekä yksi jatkuva jakso että mikrojaksot lisäävät 24 tunnin kokonais (koko huoneen kalorimetria) ja ravinnon (D9-palmitaatti) rasvan hapettumista mitokondrioiden suuremman lipidien hapettumisen (korkean resoluution respirometria) ja ruokavalion rasvahappojen vähäisemmän sisällyttämisen vuoksi. lihaslipidifraktioihin (D9-palmitaatti), verrattuna lähtötilan istuvaan kontrollitilaan. Aktiivisuudet lisäävät edelleen enemmän 24 tunnin kokonaiskalorimetriaa (koko huoneen kalorimetria) ja eksogeenisiä (U-13C6-glukoosi) hiilihydraattien hapettumista ja mitokondrioiden hiilihydraattisidonnaista hapettumista kuin perinteinen isokalorinen harjoittelu.
Tavoite 3: Koko kehon insuliiniherkkyys. H3: Sekä yksittäinen jatkuva jakso että mikroharrastukset parantavat koko kehon insuliiniherkkyyttä Suonensisäistä glukoositoleranssitestiä (IVGTT) verrattuna perustilan istumatilaan, mutta paraneminen on todennäköisesti suurempi aktiivisuuden mikrojaksojen myötä.
Tutkiva tavoite: Itsenäinen ruokahalu, nälkä ja mielialan taso, väsymys ja elinvoima/energia.
H3: Aktiivisuuden mikropurkaukset vähentävät ruokahalua, näläntunnetta ja väsymystä, mutta lisäävät elinvoiman ja yleisen hyvinvoinnin tunteita kuin perinteinen isokalorinen harjoittelu. Seurauksena mikropurskeisiin sitoutuminen on parempi kuin yksittäisten fyysisten aktiviteettien sitoutuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan ylipainoisia, mutta vakaata (+/- 3 kg edellisen 6 kuukauden aikana) istuvia aikuisia miehiä ja naisia (n=30).
- Ikäraja 18-45 vuotta
- BMI 25-35 kg/m2
- Istuminen (< 1 tunti/vko kohtalaista tai voimakasta toimintaa, alle 6500 askelta päivässä mitattuna 5 päivän ajan vapaa-ajan olosuhteissa askelmittarilla). Perustuu koehenkilöiden omaan raportointiin H&P:n vierailun aikana
- Ehkäisypillereiden käyttö hyväksytään
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aiempi munuaisten vajaatoiminta (nykyinen tai mennyt munuaisten vajaatoiminta, munuaisensiirto, dialyysi tai munuaiskystat),
- Hallitsematon verenpainetauti
- Kardiovaskulaarinen (nykyinen tai mennyt ateroskleroosi, sydänkohtaus, iskeeminen aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta)
- Maksasairaudet (aiempi tai nykyinen hepatiitti B tai C, fibroosi, kirroosi, NAFLD/NASH)
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Syöpä
- Tupakointi
- Huumeiden kulutus (mukaan lukien marihuana)
- Alkoholin kulutus (>40g/pv)
- HIV-positiivisuus
- Psyykkiset häiriöt
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän lipidien tai energian aineenvaihduntaa
- Tunnetut fyysisen toiminnan vasta-aiheet
- Suuret sairaudet/fyysiset ongelmat (akuutit tai krooniset), jotka voivat rajoittaa heidän kykyään suorittaa kävelytoimintoja
- Verenottoa käytetään peri- tai postmenopausaalisten naisten objektiiviseen poissulkemiseen (FSH > 25 mlU/ml varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa)
- Hypertriglyseridemia (triglyseridit > 400 mg/dl).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen liikuntaharjoittelu
Osallistujia pyydetään suorittamaan kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (reipasta kävelyä) 45 minuuttia 5 päivänä/viikko 6 viikon ajan.
Tämä toimenpide vastaa nykyisiä suosituksia.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (reipasta kävelyä) 45 minuuttia 5 päivänä/viikko 6 viikon ajan.
Tämä toimenpide vastaa nykyisiä suosituksia.
|
|
Kokeellinen: Päivittäiset toiminnan mikropurskeet
Osallistujia pyydetään katkaisemaan päivittäisen elämän istumisensa 5 minuutiksi joka tunti 9 tunnin ajan, 5 päivää/viikko, reippaalla kävelyllä 6 viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään katkaisemaan päivittäisen elämän istumisensa 5 minuutiksi joka tunti 9 tunnin ajan, 5 päivää/viikko, reippaalla kävelyllä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset istuma-ajassa ActiPALin mittaamana
Aikaikkuna: viikot 1-2 ja viikot 5-6
|
Jokaisen kahden viikon jakson aikana osallistujia neuvotaan käyttämään ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Skotlanti) aktiivisuusmittaria oikeassa jalassaan.
Osallistujia neuvotaan käyttämään monitoreja aina paitsi nukkuessaan tai osallistuessaan vesipohjaiseen toimintaan.
ActivPAL-ohjelmiston aikaleimattua "tapahtuma"-datatiedostoa käytetään määrittämään päivittäin istumiseen/makaamiseen, seisomiseen ja astumiseen käytetty aika.
|
viikot 1-2 ja viikot 5-6
|
|
Muutokset insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 8
|
Insuliiniherkkyys määritetään insuliinimodifioidulla usein näytteillä suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä (IVGTT).
Perusnäytteiden jälkeen suonensisäistä glukoosia (0,3 g/kg) infusoidaan 1 minuutin aikana ja sen jälkeen insuliinia 0,03 U/kg 20 minuuttia glukoosin annon jälkeen.
Verinäytteitä otetaan usein 5 tunnin aikana, ja insuliiniherkkyys lasketaan Bergmanin minimimallilla.
|
Viikko 2 ja viikko 8
|
|
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 8
|
Plasman glukoosipitoisuuden käyrän alapuolella oleva lisäala mitattuna paastona ja joka tunti 14 tunnin ajan.
|
Viikko 2 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset energian kokonaiskulutuksessa (TEE)
Aikaikkuna: viikko 1-2 ja viikko 5-6
|
Energian kokonaiskulutus (TEE) mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä (DLW) 10 päivän aikana, kuten aiemmin on kuvattu (31).
Koehenkilöt nielevät esisekoitetun 2 g/kg koko kehon vettä (TBW), joka on arviolta 73 % rasvattomasta massasta), DLW-annoksen, joka koostuu 0,2 ja 0,15 g/kg arvioidusta TBW H218O:sta ja 2H2O:sta, vastaavasti.
Virtsanäytteet kerätään kahtena kappaleena päivinä 0, 6, 8 ja 10. 2H- ja 18O-rikastus määritetään virtsanäytteistä isotooppisuhteen massaspektrometrialla (Delta V Advantage IRMS)
|
viikko 1-2 ja viikko 5-6
|
|
Muutokset kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen ActiGraphilla mitattuna
Aikaikkuna: viikot 1-6
|
Saman 10 päivän jakson aikana osallistujia neuvotaan käyttämään Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittaria (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) lantiollaan.
Osallistujia neuvotaan käyttämään monitoreja aina paitsi nukkuessaan tai osallistuessaan vesipohjaiseen toimintaan.
|
viikot 1-6
|
|
Muutokset mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: viikko 2 ja viikko 7
|
Juuri eristetyt luurankolihasbiopsiat leikataan pieniksi näytteiksi, kuitukimput erotetaan mekaanisesti ja osittain kiusataan erilleen ja läpäisevät.
Pienet näytteet (2-5 mg) lisätään Oroborosin korkearesoluutioisen respirometrin 2 ml:n kammioon, jossa on mitokondriaalinen hengityspuskuri.
Useita substraatteja lisäämällä saavutetaan eri tilat mitokondrioiden toiminnan analysoimiseksi.
Pyruvaattia, malaattia ja glutamaattia lisätään substraateiksi hengityksen tutkimiseen kompleksin I kautta, sukkinaattia käytetään hengityksen tutkimiseen kompleksin II kautta ja oktanoyylikarnitiinia käytetään hengityksen tutkimiseen elektroneja siirtävän flavoproteiinin ETF:n kautta.
|
viikko 2 ja viikko 7
|
|
24 tunnin alustan hapettuminen ja energiankulutus
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 8
|
Kaasunvaihto mitataan 24 tunnin ajan koko huoneen kalorimetrialla ja typen erittyminen mitataan 24 tunnin ajan kerätystä virtsasta. 24 tunnin energiankulutus lasketaan sitten käyttämällä 24 tunnin VCO2:ta, 24 tunnin VO2:ta ja 24 tunnin virtsan typen erittymistä Weir-yhtälön avulla. 24 tunnin hiilihydraattien, rasvan ja proteiinin hapettuminen lasketaan käyttämällä 24 tunnin VCO2:ta, 24 tunnin VO2:ta ja 24 tunnin virtsan typen erittymistä Frayn-yhtälön avulla. |
Viikko 2 ja viikko 8
|
|
Muutokset ruokavalion hiilihydraattien hapettumisessa
Aikaikkuna: viikko 2 ja viikko 8
|
Kun tutkijat ovat näyttäneet koehenkilöille toimenpiteen, koehenkilöt keräävät oman tuntikohtaisen hengitysnäytteensä CO2:n varalta puhaltamalla pillin läpi kahteen 15 ml:n Vacutaineriin.
Breath CO2 otetaan suoraan Vacutainerista ruiskulla ja 13CO2 /12CO2 mitataan IRMS:llä.
|
viikko 2 ja viikko 8
|
|
Muutokset ruokavalion rasvan hapettumisessa
Aikaikkuna: viikko 2 ja viikko 8
|
Koehenkilöt keräävät tunneittain virtsanäytteitä 24 tunnin ajan ja niitä säilytetään 5 ml:n kryovialeissa -20 °C:ssa jatkoanalyysiin asti.
2 tunnin rasvan hapettumisen mittaamiseksi virtsanäytteistä analysoidaan 2 tunnin/1 tunnin suhde, kuten edellä on kuvattu kaksinkertaisesti leimatun veden menetelmälle.
Glukoosin/veden hapettumisnopeus lasketaan 2 tunnin kumulatiivisesta palautumisesta kehon kokonaisveteen (TBW), kuten aiemmin on kuvattu.
|
viikko 2 ja viikko 8
|
|
Postprandiaalinen insulinemia
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 8
|
Plasman insuliinikonsentraation käyrän alla oleva lisäpinta-ala mitattuna paastona ja joka tunti 14 tunnin ajan.
|
Viikko 2 ja viikko 8
|
|
Aterian jälkeinen NEFA
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 8
|
Plasman NEFA-käyrän alla oleva lisäpinta-ala mitattuna paastotilassa ja tunnin välein 14 tunnin ajan.
|
Viikko 2 ja viikko 8
|
|
Aterian jälkeinen triglyseridemia
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 8
|
Plasman TG:n käyrän alla oleva lisäpinta-ala mitattuna paastotilassa ja tunnin välein 14 tunnin ajan.
|
Viikko 2 ja viikko 8
|
|
Päivittäinen glukoosin keskiarvo ja värähtely
Aikaikkuna: Viikot 1-2 ja viikot 5-6
|
Päivittäinen interstitiaalinen glukoosikeskiarvo ja värähtelyt mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla 14 peräkkäisen päivän ajan.
|
Viikot 1-2 ja viikot 5-6
|
|
Muutokset plasman tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 8
|
Paastoverinäytteitä otetaan interleukiini 1 alfa (IL1a), interleukiini 6 (IL6), interleukiini 10 (IL10), tuumorinekroositekijä alfa (TNFa) ja kardiometabolisten (triglyseridit, kolesteroli, C-reaktiivinen proteiini (CRP)) mittaamista varten. .
|
Viikko 2 ja viikko 8
|
|
plasman kokonaiskolesterolin, HDL:n ja LDL:n muutokset
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 8
|
Plasman paastoverenotto kokonaiskolesterolin, HDL:n ja LDL:n mittaamiseksi.
|
Viikko 2 ja viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsenäinen ruokahalu ja nälkä
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 8
|
Itsenäinen nälkä, kylläisyyden tunne ja mahdollinen ruoankulutus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ennen ja jälkeen normaalin aamiaisen, lounaan ja illallisen.
|
Viikko 2 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1769
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .