Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikronapadów aktywności na zdrowie metaboliczne

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badania populacyjne sugerują, że czas spędzony w siedzącym trybie życia jest związany ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny, w tym z otyłością, cukrzycą i chorobami układu krążenia, niezależnie od czasu spędzonego na ćwiczeniach. Częste przerwy w siedzeniu są jednak korzystnie związane z metabolicznymi skutkami zdrowotnymi, nawet u osób, które regularnie ćwiczą. Celem jest zastosowanie podejścia integracyjnego w celu zrozumienia mechanizmów biologicznych leżących u podstaw tych związków w podłużnym badaniu interwencyjnym u osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą. Badacze uważają, że proponowane badanie zapewni wstępną bazę dowodową na korzyści zdrowotne płynące z przerwania długotrwałego siedzenia z krótkimi seriami aktywności. Ta innowacyjna strategia może być skuteczniejsza w zwalczaniu niekorzystnych skutków siedzącego trybu życia niż bardziej tradycyjne podejścia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby porównać efekty 4-tygodniowych mikrowybuchów o umiarkowanej intensywności z kalorycznie równoważnym pojedynczym 45-minutowym treningiem fizycznym o umiarkowanej intensywności, oba wykonywane 5 dni w tygodniu przez łącznie 45 minut, u osób prowadzących wolny tryb życia i prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą dorośli na:

Cel 1: biomarkery stanu zapalnego i kardiometabolicznego zdrowia w osoczu w powiązaniu z całkowitym wydatkiem energetycznym i czasem spędzonym na siedzących zachowaniach.

H1: Mikrowybuch aktywności będzie skutkował wyższym dziennym wydatkiem energetycznym i krótszym czasem spędzonym w pozycji siedzącej, co odpowiednio zmierzono za pomocą podwójnie oznakowanej wody i akcelerometrii, niż w przypadku tradycyjnego treningu fizycznego. Będzie to związane ze zdrowszymi stanami zapalnymi interleukiny 1 alfa (IL1a), interleukiny 6 (IL6), interleukiny 10 (IL10), czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFa) i kardiometabolicznych (trójglicerydy, cholesterol, białko C-reaktywne (CRP), wysoka profili lipoprotein gęstości (HDL) i lipoprotein o małej gęstości (LDL) w porównaniu z profilami uzyskanymi przy tradycyjnym programie ćwiczeń.

Cel 2: Całkowite utlenianie tłuszczu i węglowodanów w ciągu 24 godzin, egzogenne utlenianie węglowodanów, handel tłuszczami w diecie między utlenianiem a wbudowywaniem do frakcji lipidowych mięśni oraz funkcja mitochondriów.

H2: Zarówno jeden ciągły atak, jak i mikrocykle aktywności zwiększą całkowite 24-godzinne utlenianie tłuszczu (kalorymetria całego pokoju) i dietetycznego (palmitynian D9) z powodu większego utleniania lipidów mitochondrialnych (respirometria o wysokiej rozdzielczości) i mniejszego włączenia dietetycznego kwasu tłuszczowego na frakcje lipidów mięśniowych (palmitynian D9), w porównaniu z wyjściowymi siedzącymi warunkami kontrolnymi. Mikronapady aktywności dodatkowo spowodują większy wzrost całkowitego 24-godzinnego (kalorymetria całego pokoju) i egzogennego (glukoza U-13C6) utleniania węglowodanów oraz utleniania mitochondrialnego związanego z węglowodanami, niż tradycyjny izokaloryczny trening fizyczny.

Cel 3: Wrażliwość na insulinę całego organizmu. H3: Zarówno jeden ciągły atak, jak i mikronapady aktywności poprawią wrażliwość całego organizmu na insulinę w teście dożylnego obciążenia glukozą (IVGTT) w porównaniu z wyjściowym stanem siedzącym, ale poprawa będzie prawdopodobnie większa w przypadku mikronapadów aktywności.

Cel eksploracyjny: samoocena apetytu, głodu i poziomu nastroju, zmęczenia i wigoru/energii.

H3: Mikrowybuch aktywności skutkuje mniejszym apetytem, ​​głodem i zmęczeniem, ale daje większe poczucie wigoru i ogólnego samopoczucia niż tradycyjny trening izokaloryczny. W rezultacie przestrzeganie mikroburstów będzie lepsze niż przestrzeganie pojedynczych ataków aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostaną zatrudnieni dorośli mężczyźni i kobiety z nadwagą, ale stabilna (+/- 3kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy) (n=30).
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Siedzący tryb życia (< 1 godz./tydz. umiarkowanej do intensywnej aktywności, mniej niż 6500 kroków dziennie mierzone przez 5 dni w warunkach swobodnego życia za pomocą krokomierza). Na podstawie samoopisu badanych podczas wizyty w H&P
  • Stosowanie pigułek antykoncepcyjnych będzie akceptowane

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek choroba nerek w wywiadzie (obecna lub przebyta niewydolność nerek, przeszczep nerki, dializa lub torbiele nerki),
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Układ sercowo-naczyniowy (obecna lub przebyta miażdżyca, zawał serca, udar niedokrwienny, niewydolność serca)
  • Choroby wątroby (przebyte lub obecne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, zwłóknienie, marskość wątroby, NAFLD/NASH)
  • Cukrzyca typu 1 lub 2
  • Rak
  • Palenie
  • Konsumpcja narkotyków (w tym marihuany)
  • Spożycie alkoholu (>40g/d)
  • pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Zaburzenia psychiczne
  • Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub energii
  • Znane przeciwwskazania do aktywności fizycznej
  • Poważna choroba/problemy fizyczne (ostre lub przewlekłe), które mogą ograniczać ich zdolność do wykonywania czynności związanych z chodzeniem
  • Pobranie krwi zostanie wykorzystane do obiektywnego wykluczenia kobiet w okresie około- lub pomenopauzalnym (FSH>25 mlU/ml we wczesnej fazie folikularnej)
  • Hipertriglicerydemia (trójglicerydy > 400 mg/dl).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjny trening fizyczny
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (szybki marsz) przez 45 minut przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Ta interwencja odpowiada aktualnym zaleceniom.
Behawioralne: Tradycyjny trening fizyczny
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (szybki marsz) przez 45 minut przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Ta interwencja odpowiada aktualnym zaleceniom.
EKSPERYMENTALNY: Codzienne mikrowybuchy aktywności
Uczestnicy zostaną poproszeni o przerwanie codziennych czynności siedzących przez 5 minut co godzinę przez 10 godzin, 5 dni w tygodniu, szybkim marszem przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Codzienne mikrowybuchy aktywności
Uczestnicy zostaną poproszeni o przerwanie codziennych czynności siedzących przez 5 minut co godzinę przez 10 godzin, 5 dni w tygodniu, szybkim marszem przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany czasu siedzącego mierzonego za pomocą ActiPAL
Ramy czasowe: tygodnie 1-2 i tygodnie 5-6
W ciągu każdego 2-tygodniowego okresu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić monitor aktywności ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Szkocja) na prawej nodze. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić monitory przez cały czas, z wyjątkiem snu lub udziału w zajęciach wodnych. Plik danych „zdarzeń” ze znacznikiem czasu z oprogramowania activPAL zostanie wykorzystany do określenia czasu spędzonego w ciągu dnia na siedzeniu/leżeniu, staniu i chodzeniu.
tygodnie 1-2 i tygodnie 5-6
Zmiany całkowitego utlenienia podłoża
Ramy czasowe: tydzień 2 i tydzień 7
Całkowite utlenianie tłuszczu w dniu badania zostanie określone za pomocą kalorymetrii pośredniej dla całego pomieszczenia. Zużycie O2 i produkcja CO2 zostaną określone na podstawie natężenia przepływu i różnic stężeń gazów między powietrzem wchodzącym i wychodzącym z kalorymetru, jak opisano wcześniej
tydzień 2 i tydzień 7
Zmiany wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: tydzień 2 i tydzień 7
Wrażliwość na insulinę zostanie określona za pomocą dożylnego testu tolerancji glukozy z częstymi próbkami insuliny (IVGTT). Po pobraniu próbek wyjściowych zostanie podany dożylny wlew glukozy (0,3 g/kg) w ciągu 1 minuty, a następnie insulina w dawce 0,03 j./kg, 20 minut po podaniu glukozy. Próbki krwi będą często pobierane przez 5 godzin, a wrażliwość na insulinę zostanie obliczona przy użyciu minimalnego modelu Bergmana.
tydzień 2 i tydzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitego wydatku energetycznego (TEE)
Ramy czasowe: tydzień 1-2 i tydzień 5-6
Całkowity wydatek energetyczny (TEE) będzie mierzony przed i na końcu interwencji przy użyciu podwójnie oznakowanej wody (DLW) w okresie 10 dni, jak opisano wcześniej (31). Pacjenci będą spożywać wstępnie zmieszaną dawkę DLW w ilości 2 g/kg całkowitej wody w organizmie (TBW), szacowanej jako 73% masy beztłuszczowej, złożoną z odpowiednio 0,2 i 0,15 g/kg szacowanej TBW H218O i 2H2O. Próbki moczu zostaną pobrane w dwóch powtórzeniach w dniach 0, 6, 8 i 10. Wzbogacenie w 2H i 18O zostanie określone w próbkach moczu za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów (Delta V Advantage IRMS)
tydzień 1-2 i tydzień 5-6
Zmiany aktywności fizycznej od umiarkowanej do intensywnej mierzone za pomocą ActiGraph
Ramy czasowe: tygodnie 1-6
W ciągu tych samych 10 dni uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić na biodrze akcelerometr Actigraph GT3X+ (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, Floryda). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić monitory przez cały czas, z wyjątkiem snu lub udziału w zajęciach wodnych.
tygodnie 1-6
Zmiany stężenia CRP w osoczu
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 5 tygodni
Co tydzień będą pobierane próbki krwi na czczo do pomiarów CRP (mg/dl).
Raz w tygodniu przez 5 tygodni
Zmiany w utlenianiu węglowodanów w diecie
Ramy czasowe: tydzień 2 i tydzień 7
Po tym, jak badacze zademonstrują badanym procedurę, badani będą co godzinę pobierać próbki oddechu na obecność CO2, dmuchając przez słomkę do dwóch 15 ml Vacutainerów. CO2 w wydychanym powietrzu będzie pobierane bezpośrednio z Vacutainera za pomocą strzykawki, a stężenie 13CO2/12CO2 będzie mierzone za pomocą IRMS.
tydzień 2 i tydzień 7
Zmiany w dietetycznym utlenianiu tłuszczu
Ramy czasowe: tydzień 2 i tydzień 7
Próbki moczu będą pobierane co godzinę przez osoby badane przez 24 godziny i przechowywane w kriofiolkach o pojemności 5 ml w temperaturze -20°C do czasu dalszej analizy. Aby zmierzyć utlenianie tłuszczu w ciągu 2 godzin, przeanalizowane zostaną stosunki 2 godziny/1 godzina z próbek moczu, jak opisano powyżej dla metody podwójnie znakowanej wody. Szybkość utleniania glukozy/wody zostanie obliczona na podstawie skumulowanego odzyskiwania 2 godzin całkowitej wody w organizmie (TBW), jak opisano powyżej.
tydzień 2 i tydzień 7
Zmiany funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: tydzień 2 i tydzień 7
Świeżo wyizolowane biopsje mięśni szkieletowych zostaną pocięte na małe próbki, wiązki włókien zostaną oddzielone mechanicznie i częściowo rozerwane i udrożnione. Małe próbki (2-5 mg) zostaną dodane do 2 ml komory respirometru Oroboros o wysokiej rozdzielczości z mitochondrialnym buforem do oddychania. Po dodaniu kilku substratów zostaną osiągnięte różne stany w celu analizy funkcji mitochondriów. Pirogronian, jabłczan i glutaminian zostaną dodane jako substraty do badania oddychania przez kompleks I, bursztynian zostanie użyty do zbadania oddychania przez kompleks II, a oktanoilokarnityna zostanie użyta do zbadania oddychania przez flawoproteinę przenoszącą elektrony, ETF.
tydzień 2 i tydzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1769

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Tradycyjny trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj