Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mikroanfall av aktivitet på metabolsk helse

13. november 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Befolkningsstudier tyder på at tid brukt i stillesittende atferd er assosiert med dødelighet av alle årsaker, inkludert fedme, diabetes og hjerte- og karsykdommer, uavhengig av tid brukt på trening. Hyppige avbrudd i stillesittende tid er imidlertid fordelaktig forbundet med metabolske helseutfall, selv hos personer som trener regelmessig. Målet er å bruke integrativ tilnærming for å forstå de biologiske mekanismene som ligger til grunn for disse assosiasjonene i en longitudinell intervensjonsstudie hos overvektige stillesittende voksne. Etterforskerne mener at den foreslåtte studien vil gi et første bevisgrunnlag for de helsemessige fordelene ved å bryte opp langvarig sitting med korte utbrudd av aktivitet. Denne innovative strategien kan være mer effektiv for å bekjempe de negative effektene av stillesittende atferd enn mer tradisjonelle tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av 4-ukers mikroutbrudd av moderat intensitetsaktivitet med en kaloriekvivalent enkelt omgang på 45 minutter med moderat intensitetstrening, begge utført 5 dager per uke i totalt 45 minutter, ved frittlevende stillesittende overvekt voksne på:

Mål 1: plasmainflammatoriske og kardiometabolske helsebiomarkører i forbindelse med totalt energiforbruk og tid brukt i stillesittende atferd.

H1: Mikroutbrudd av aktivitet vil resultere i høyere daglig energiforbruk og lavere tid brukt stillesittende, som henholdsvis målt med dobbelt merket vann og akselerometri, enn tradisjonell treningstrening. Dette vil være assosiert med sunnere inflammatorisk Interleukin 1 alfa (IL1a), Interleukin 6 (IL6), Interleukin 10 (IL10), Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa) og kardiometabolske (triglyserider, kolesterol, C-reaktivt protein (CRP), høy- density lipoprotein (HDL) og Low-density lipoprotein (LDL) profiler sammenlignet med de som oppnås med tradisjonelle treningsprogram.

Mål 2: 24-timers total fett- og karbohydratoksidasjon, eksogen karbohydratoksidasjon, diettsmugling av fett mellom oksidasjon og inkorporering i muskellipidfraksjoner og mitokondriell funksjon.

H2: Både ett enkelt kontinuerlig anfall og mikroanfall vil øke 24-timers total (helroms kalorimetri) og diett (D9-palmitat) fettoksidasjon på grunn av større mitokondriell lipidoksidasjon (høyoppløsningsrespirometri) og lavere inkorporering av fettsyrer i kosten i muskellipidfraksjoner (D9-palmitat), sammenlignet med baseline stillesittende kontrolltilstand. Mikroanfall av aktivitet vil videre resultere i større økninger i 24-timers total (helroms kalorimetri) og eksogen (U-13C6 glukose) karbohydratoksidasjon og i mitokondriell karbohydratkoblet oksidasjon, enn tradisjonell isokalorisk treningstrening.

Mål 3: Helkroppens insulinfølsomhet. H3: Både ett enkelt kontinuerlig anfall og mikroanfall av aktivitet vil forbedre hele kroppens insulinfølsomhet Intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT) sammenlignet med baseline stillesittende tilstand, men forbedringen vil sannsynligvis være høyere med mikroanfall av aktivitet.

Utforskende mål: Selvopplevd appetitt, sult og nivåer av humør, tretthet og kraft/energi.

H3: Mikroutbrudd av aktivitet vil resultere i mindre appetitt, sult og tretthet, men i større følelse av kraft og generell velvære enn tradisjonell isokalorisk treningstrening. Som et resultat vil overholdelse av mikroutbrudd være bedre enn overholdelse av enkeltanfall med fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige, men vektstabile (+/- 3 kg over forrige 6 måneder) stillesittende menn og kvinner (n=30) vil bli rekruttert.
  • Alder mellom 18-45 år
  • BMI på 25-35 kg/m2
  • Stillesittende (< 1 time/uke med moderat til kraftig aktivitet, mindre enn 6500 skritt per dag målt i 5 dager under fritt liv med skritteller). Basert på fagets egenrapportering under H&P-besøket
  • Bruk av p-piller vil bli akseptert

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med nyre (nåværende eller tidligere nyresvikt, nyretransplantasjon, dialyse eller nyrecyster),
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Kardiovaskulær (nåværende eller tidligere åreforkalkning, hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag, hjertesvikt)
  • Leversykdommer (tidligere eller nåværende hepatitt B eller C, fibrose, cirrhose, NAFLD/NASH)
  • Type 1 eller 2 diabetes
  • Kreft
  • Røyking
  • Forbruk av narkotika (marihuana inkludert)
  • Forbruk av alkohol (>40g/d)
  • HIV-positivitet
  • Psykiatriske lidelser
  • Alle medisiner som er kjent for å forstyrre lipid- eller energimetabolismen
  • Kjente fysisk aktivitet kontraindikasjoner
  • Større sykdom/fysiske problemer (akutt eller kronisk) som kan begrense deres evne til å utføre gangaktivitetene
  • Blodprøven vil bli brukt til objektivt å ekskludere peri- eller postmenopausale kvinner (FSH>25 mlU/ml i tidlig follikulær fase)
  • Hypertriglyseridemi (triglyserider > 400mg/dL).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell trening
Deltakerne vil bli bedt om å utføre trening med moderat intensitet (rask gange) i 45 minutter i 5 dager/uke i 6 uker. Dette inngrepet samsvarer med gjeldende anbefalinger.
Atferdsmessig: Tradisjonell trening
Deltakerne vil bli bedt om å utføre trening med moderat intensitet (rask gange) i 45 minutter i 5 dager/uke i 6 uker. Dette inngrepet samsvarer med gjeldende anbefalinger.
Eksperimentell: Daglige mikroutbrudd av aktivitet
Deltakerne vil bli bedt om å bryte opp sine stillesittende aktiviteter i dagliglivet i 5 minutter hver time i 9 timer, 5 dager i uken, ved rask gange i 6 uker.
Atferdsmessig: Daglige mikroutbrudd av aktivitet
Deltakerne vil bli bedt om å bryte opp sine stillesittende aktiviteter i dagliglivet i 5 minutter hver time i 9 timer, 5 dager i uken, ved rask gange i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i stillesittende tid målt med ActiPAL
Tidsramme: uke 1-2 og uke 5-6
I løpet av hver 2-ukers periode vil deltakerne bli bedt om å bruke en ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Scotland) aktivitetsmonitor på høyre ben. Deltakerne vil bli bedt om å bruke monitorene til enhver tid unntatt når de sover eller deltar i vannbaserte aktiviteter. Den tidsstemplede "hendelse"-datafilen fra activPAL-programvaren vil bli brukt til å bestemme tid brukt på sittende/liggende, stå og tråkke per dag.
uke 1-2 og uke 5-6
Endringer i insulinfølsomhet
Tidsramme: Uke 2 og uke 8
Insulinsensitivitet vil bli bestemt via en insulinmodifisert, hyppig tatt intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT). Etter baselineprøver vil intravenøs glukose (0,3 g/kg) infunderes over 1 minutt, etterfulgt av insulin med 0,03 U/kg, 20 minutter etter glukoseadministrering. Blodprøver vil bli tatt hyppig over 5 timer, og insulinfølsomhet vil bli beregnet ved bruk av Bergman minimal-modellen.
Uke 2 og uke 8
Postprandial glykemi
Tidsramme: Uke 2 og uke 8
Inkrementelt areal under kurven for plasmaglukosekonsentrasjon målt i faste og hver time i 14 timer.
Uke 2 og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i total energiforbruk (TEE)
Tidsramme: uke 1-2 og uke 5-6
Total energiforbruk (TEE) vil bli målt før og ved slutten av intervensjonen ved bruk av dobbeltmerket vann (DLW) over en 10-dagers periode, som tidligere beskrevet (31). Forsøkspersonene vil innta forhåndsblandet 2g/kg total kroppsvann (TBW), estimert som 73 % av fettfri masse) dose DLW sammensatt av 0,2 og 0,15 g/kg estimert TBW av henholdsvis H218O og 2H2O. Urinprøver vil bli samlet inn i duplikat på dag 0, 6, 8 og 10. 2H og 18O anrikning vil bli bestemt i urinprøver ved isotopforhold massespektrometri (Delta V Advantage IRMS)
uke 1-2 og uke 5-6
Endringer i moderat til kraftig fysisk aktivitet målt ved ActiGraph
Tidsramme: uke 1-6
I løpet av den samme 10-dagers perioden vil deltakerne bli bedt om å bruke et Actigraph GT3X+ akselerometer (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) på hoften. Deltakerne vil bli bedt om å bruke monitorene til enhver tid unntatt når de sover eller deltar i vannbaserte aktiviteter.
uke 1-6
Endringer i mitokondrierfunksjonen
Tidsramme: uke 2 og uke 7
Nyisolerte skjelettmuskelbiopsier vil bli kuttet i små prøver, fiberbuntene separert mekanisk og delvis ertet fra hverandre og permeabilisert. Små prøver (2-5mg) vil bli lagt til 2ml-kammeret i et Oroboros høyoppløselig respirometer med en mitokondriell respirasjonsbuffer. Med tillegg av flere substrater vil forskjellige tilstander nås for å analysere mitokondriell funksjon. Pyruvat, malat og glutamat vil bli tilsatt som substrater for å undersøke respirasjon gjennom kompleks I, succinat vil bli brukt til å undersøke respirasjon gjennom kompleks II og oktanoylkarnitin vil bli brukt til å undersøke respirasjon gjennom det elektronoverførende flavoproteinet, ETF.
uke 2 og uke 7
24 timers substratoksidasjon og energiforbruk
Tidsramme: Uke 2 og uke 8

Gassutveksling måles i 24 timer ved kalorimetri i hele rommet, og nitrogenutskillelse måles i urinene som samles opp i 24 timer.

24 timers energiforbruk beregnes deretter ved å bruke 24 timers VCO2, 24 timers VO2 og 24 timers urinnitrogenutskillelse med Weir-ligningen.

24-timers karbohydrat-, fett- og proteinoksidasjon beregnes ved å bruke 24-timers VCO2, 24-timers VO2 og 24-timers nitrogenutskillelse i urinen med Frayn-ligningen.
Uke 2 og uke 8
Endringer i diettkarbohydratoksidering
Tidsramme: uke 2 og uke 8
Etter at etterforskerne har vist forsøkspersonene fremgangsmåten, vil forsøkspersonene samle sine egne pusteprøver hver time for CO2 ved å blåse gjennom et sugerør i to 15 ml Vacutainere. Pust CO2 vil bli tatt direkte fra Vacutainer med en sprøyte, og 13CO2 /12CO2 målt med IRMS.
uke 2 og uke 8
Endringer i diettfettoksidering
Tidsramme: uke 2 og uke 8
Urinprøver per time vil bli tatt av forsøkspersonene i 24 timer og lagret i 5 ml kryoglass ved -20C inntil videre analyse. For å måle 2 timers fettoksidasjon vil 2 time/1 time forhold fra urinprøver bli analysert, som beskrevet ovenfor for den dobbeltmerkede vannmetoden. Oksydasjonshastigheten for glukose/vann vil bli beregnet fra den kumulative gjenvinningen av 2 timer i totalt kroppsvann (TBW) som beskrevet tidligere.
uke 2 og uke 8
Postprandial insulinemi
Tidsramme: Uke 2 og uke 8
Inkrementelt areal under kurven for plasmainsulinkonsentrasjon målt i faste og hver time i 14 timer.
Uke 2 og uke 8
Postprandial NEFA
Tidsramme: Uke 2 og uke 8
Inkrementelt areal under kurven for plasma NEFA målt i fastende tilstand og hver time i 14 timer.
Uke 2 og uke 8
Postprandial triglyseridemi
Tidsramme: Uke 2 og uke 8
Inkrementelt areal under kurven for plasma TG målt i fastende tilstand og hver time i 14 timer.
Uke 2 og uke 8
Daglig glukosegjennomsnitt og svingninger
Tidsramme: Uke 1-2 og uke 5-6
Daglig interstitiell glukosegjennomsnitt og oscillasjoner målt ved kontinuerlig glukoseovervåking i 14 påfølgende dager.
Uke 1-2 og uke 5-6
Endringer i plasma inflammatoriske markører
Tidsramme: Uke 2 og uke 8
Fastende blodprøver vil bli tatt for målingene av Interleukin 1 alfa (IL1a), Interleukin 6 (IL6), Interleukin 10 (IL10), Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa) og kardiometabolske (triglyserider, kolesterol, C-reaktivt protein (CRP) .
Uke 2 og uke 8
endringer i totalt kolesterol i plasma, HDL og LDL
Tidsramme: Uke 2 og uke 8
Fastende plasmablodprøver for måling av totalkolesterol, HDL og LDL.
Uke 2 og uke 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvopplevd appetitt og sult
Tidsramme: Uke 2 og uke 8
Selvopplevd sult, metthet og potensielt matforbruk målt ved visuell analog skala før og etter standard frokost, lunsj og middag.
Uke 2 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-1769

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere