Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af mikroangreb af aktivitet på metabolisk sundhed

28. april 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
Befolkningsundersøgelser tyder på, at tid brugt i stillesiddende adfærd er forbundet med dødelighed af alle årsager, herunder fedme, diabetes og hjerte-kar-sygdomme, uafhængigt af tid brugt på træning. Hyppige afbrydelser af stillesiddende tid er dog med fordel forbundet med metaboliske sundhedsresultater, selv hos personer, der træner regelmæssigt. Målet er at bruge en integrativ tilgang til at forstå de biologiske mekanismer, der ligger til grund for disse sammenhænge i et longitudinelt interventionsstudie i overvægtige stillesiddende voksne. Efterforskerne mener, at den foreslåede undersøgelse vil give et indledende evidensgrundlag for de sundhedsmæssige fordele ved at bryde op i længere tid med at sidde med korte udbrud af aktivitet. Denne innovative strategi kan være mere effektiv til at bekæmpe de negative virkninger af stillesiddende adfærd end mere traditionelle tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne virkningerne af 4-ugers mikroudbrud af moderat intensitet aktivitet med en kalorieækvivalent enkelt omgang på 45 minutters moderat intensitet træning, begge udført 5 dage om ugen i i alt 45 minutter, ved fritlevende stillesiddende overvægt voksne på:

Mål 1: plasmainflammatoriske og kardiometaboliske sundhedsbiomarkører i forbindelse med det samlede energiforbrug og tid brugt i stillesiddende adfærd.

H1: Aktivitetsmikroudbrud vil resultere i højere daglige energiforbrug og lavere stillesiddende tid, som henholdsvis målt med dobbelt mærket vand og accelerometri, end traditionel træningstræning. Dette vil være forbundet med sundere inflammatorisk Interleukin 1 alfa (IL1a), Interleukin 6 (IL6), Interleukin 10 (IL10), Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa) og kardiometabolisk (triglycerider, kolesterol, C-reaktivt protein (CRP), høj- density lipoprotein (HDL) og Low-density lipoprotein (LDL) profiler sammenlignet med dem opnået med traditionelt træningsprogram.

Mål 2: 24-timers total fedt- og kulhydratoxidation, eksogen kulhydratoxidation, diætfedthandel mellem oxidation og inkorporering i muskellipidfraktioner og mitokondriefunktion.

H2: Både et enkelt kontinuerligt anfald og mikroanfald af aktivitet vil øge 24-timers total (hele rumkalorimetri) og kosten (D9-palmitat) fedtoxidation på grund af større mitokondriel lipidoxidation (højopløsningsrespirometri) og lavere inkorporering af fedtsyrer i kosten i muskellipidfraktioner (D9-palmitat), sammenlignet med baseline stillesiddende kontroltilstand. Mikroangreb af aktivitet vil yderligere resultere i større stigninger i 24-timers total (kalorimetri i hele rummet) og eksogen (U-13C6 glukose) kulhydratoxidation og i mitokondriel kulhydratforbundet oxidation end traditionel isokalorisk træningstræning.

Mål 3: Helkroppens insulinfølsomhed. H3: Både et enkelt kontinuerligt anfald og mikroangreb af aktivitet vil forbedre hele kroppens insulinfølsomhed Intravenøs glukosetolerancetest (IVGTT) sammenlignet med den stillesiddende baseline-tilstand, men forbedringen vil sandsynligvis være højere med mikroangrebene af aktivitet.

Udforskende mål: Selvopfattet appetit, sult og niveauer af humør, træthed og kraft/energi.

H3: Mikroudbrud af aktivitet vil resultere i mindre appetit, sult og træthed, men i større følelse af kraft og generelt velvære end traditionel isokalorisk træningstræning. Som et resultat vil overholdelse af mikroudbrud være bedre end overholdelse af enkelte anfald af fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige, men vægtstabile (+/- 3 kg over de foregående 6 måneder) stillesiddende mandlige og kvindelige voksne (n=30) vil blive rekrutteret.
  • Alder mellem 18-45 år
  • BMI på 25-35 kg/m2
  • Stillesiddende (< 1 time/uge med moderat til kraftig aktivitet, mindre end 6.500 skridt om dagen målt i 5 dage under frie leveforhold med en skridttæller). Baseret på emners selvrapportering under H&P-besøget
  • Brug af p-piller vil blive accepteret

Eksklusionskriterier:

  • Enhver historie med nyre (nuværende eller tidligere nyresvigt, nyretransplantation, dialyse eller nyrecyster),
  • Ukontrolleret hypertension
  • Kardiovaskulær (nuværende eller tidligere åreforkalkning, hjerteanfald, iskæmisk slagtilfælde, hjertesvigt)
  • Leversygdomme (tidligere eller nuværende hepatitis B eller C, fibrose, cirrose, NAFLD/NASH)
  • Type 1 eller 2 diabetes
  • Kræft
  • Rygning
  • Indtagelse af stoffer (marihuana inkluderet)
  • Forbrug af alkohol (>40g/d)
  • HIV-positivitet
  • Psykiatriske lidelser
  • Enhver medicin, der vides at forstyrre lipid- eller energimetabolismen
  • Kendte fysisk aktivitet kontraindikationer
  • Større sygdom/fysiske problemer (akutte eller kroniske), som kan begrænse deres evne til at udføre gangaktiviteterne
  • Blodprøven vil blive brugt til objektivt at udelukke peri- eller postmenopausale kvinder (FSH>25 mlU/ml i tidlig follikulær fase)
  • Hypertriglyceridæmi (triglycerider > 400mg/dL).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel træning
Deltagerne vil blive bedt om at udføre motion med moderat intensitet (rask gang) i 45 minutter i 5 dage om ugen i 4 uger. Denne intervention svarer til de nuværende anbefalinger.
Adfærdsmæssigt: Traditionel træning
Deltagerne vil blive bedt om at udføre motion med moderat intensitet (rask gang) i 45 minutter i 5 dage om ugen i 4 uger. Denne intervention svarer til de nuværende anbefalinger.
EKSPERIMENTEL: Daglige mikroudbrud af aktivitet
Deltagerne vil blive bedt om at bryde deres stillesiddende daglige aktiviteter op i 5 minutter hver time i 10 timer, 5 dage om ugen, ved rask gang i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Daglige mikroudbrud af aktivitet
Deltagerne vil blive bedt om at bryde deres stillesiddende daglige aktiviteter op i 5 minutter hver time i 10 timer, 5 dage om ugen, ved rask gang i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i stillesiddende tid målt med ActiPAL
Tidsramme: uge 1-2 og uge 5-6
I løbet af hver 2-ugers periode vil deltagerne blive instrueret i at bære en ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Skotland) aktivitetsmonitor på deres højre ben. Deltagerne vil blive instrueret i at bære monitorerne på alle tidspunkter undtagen når de sover eller deltager i vandbaserede aktiviteter. Den tidsstemplede "hændelses"-datafil fra activPAL-softwaren vil blive brugt til at bestemme tid brugt på at sidde/liggende, stå og træde pr. dag.
uge 1-2 og uge 5-6
Ændringer i total substratoxidation
Tidsramme: uge 2 og uge 7
Total fedtoxidation i løbet af testdagen vil blive bestemt ved hjælp af indirekte kalorimetri i hele rummet. O2-forbrug og CO2-produktion vil blive bestemt ud fra strømningshastigheder og forskelle i gaskoncentrationer mellem luft, der kommer ind og luft, der kommer ud af kalorimeteret som tidligere beskrevet
uge 2 og uge 7
Ændringer i insulinfølsomhed
Tidsramme: uge 2 og uge 7
Insulinfølsomhed vil blive bestemt via en insulinmodificeret hyppigt udtaget intravenøs glucosetolerancetest (IVGTT). Efter basislinjeprøver vil intravenøs glukose (0,3 g/kg) blive infunderet i løbet af 1 minut, efterfulgt af insulin med 0,03 U/kg, 20 minutter efter glukoseadministration. Blodprøver vil hyppigt blive udtaget over 5 timer, og insulinfølsomhed vil blive beregnet ved hjælp af Bergman minimal-modellen.
uge 2 og uge 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det samlede energiforbrug (TEE)
Tidsramme: uge 1-2 og uge 5-6
Det samlede energiforbrug (TEE) vil blive målt før og ved afslutningen af ​​interventionen ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW) over en 10-dages periode, som tidligere beskrevet (31). Forsøgspersonerne vil indtage forblandet 2 g/kg total kropsvand (TBW), estimeret som 73 % af fedtfri masse) dosis af DLW sammensat af henholdsvis 0,2 og 0,15 g/kg estimeret TBW af H218O og 2H2O. Urinprøver vil blive opsamlet i to eksemplarer på dag 0, 6, 8 og 10. 2H og 18O berigelse vil blive bestemt i urinprøver ved isotopforhold massespektrometri (Delta V Advantage IRMS)
uge 1-2 og uge 5-6
Ændringer i moderat til kraftig fysisk aktivitet målt ved ActiGraph
Tidsramme: uge 1-6
I løbet af den samme 10-dages periode vil deltagerne blive instrueret i at bære et Actigraph GT3X+ accelerometer (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) på hoften. Deltagerne vil blive instrueret i at bære monitorerne på alle tidspunkter undtagen når de sover eller deltager i vandbaserede aktiviteter.
uge 1-6
Ændringer i plasma CRP-koncentration
Tidsramme: 1 gang om ugen i 5 uger
Ugentlig fastende blodprøver vil blive udtaget til måling af CRP (mg/dL).
1 gang om ugen i 5 uger
Ændringer i kostens kulhydratoxidation
Tidsramme: uge 2 og uge 7
Efter at efterforskerne har vist forsøgspersonerne proceduren, vil forsøgspersonerne indsamle deres egen udåndingsprøve for CO2 hver time ved at blæse gennem et sugerør i to 15 ml Vacutainere. Der vil blive udtaget CO2-prøver direkte fra Vacutaineren med en sprøjte, og 13CO2/12CO2 måles med IRMS.
uge 2 og uge 7
Ændringer i kostens fedtoxidation
Tidsramme: uge 2 og uge 7
Urinprøver pr. time vil blive opsamlet af forsøgspersonerne i 24 timer og opbevaret i 5 ml kryoglas ved -20C indtil videre analyse. For at måle 2 timers fedtoxidation vil 2 time/1 time forhold fra urinprøver blive analyseret, som beskrevet ovenfor for den dobbeltmærkede vandmetode. Oxidationshastigheden af ​​glucose/vand vil blive beregnet ud fra den kumulative genvinding på 2 timer i total kropsvand (TBW) som beskrevet tidligere.
uge 2 og uge 7
Ændringer i mitokondriernes funktion
Tidsramme: uge 2 og uge 7
Friskisolerede skeletmuskelbiopsier vil blive skåret i små prøver, fiberbundterne adskilt mekanisk og delvist drillet fra hinanden og permeabiliseret. Små prøver (2-5 mg) vil blive tilføjet til 2 ml kammeret i et Oroboros højopløsningsrespirometer med en mitokondriel respirationsbuffer. Med tilføjelsen af ​​flere substrater vil forskellige tilstande blive nået for at analysere mitokondriel funktion. Pyruvat, malat og glutamat vil blive tilsat som substrater for at undersøge respiration gennem kompleks I, succinat vil blive brugt til at undersøge respiration gennem kompleks II og octanoylcarnitin vil blive brugt til at undersøge respiration gennem det elektronoverførende flavoprotein, ETF.
uge 2 og uge 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (SKØN)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1769

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Traditionel træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner