Влияние микроприступов активности на метаболическое здоровье
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить эффекты 4-недельных микровсплесков активности умеренной интенсивности с эквивалентным по калориям одиночным 45-минутным занятием с упражнениями средней интенсивности, выполняемыми 5 дней в неделю в общей сложности 45 минут, у людей, ведущих малоподвижный образ жизни с избыточным весом. взрослые на:
Цель 1: воспалительные и кардиометаболические биомаркеры здоровья в плазме в связи с общим расходом энергии и временем, проведенным в малоподвижном образе жизни.
H1: микровсплески активности приведут к более высоким ежедневным расходам энергии и меньшему времени, проводимому в сидячем положении, соответственно измеренному с помощью воды с двойной маркировкой и акселерометром, чем традиционные тренировки. Это будет связано с более здоровым воспалительным интерлейкином 1 альфа (ИЛ1а), интерлейкином 6 (ИЛ6), интерлейкином 10 (ИЛ10), фактором некроза опухоли альфа (ФНОа) и кардиометаболическими (триглицериды, холестерин, С-реактивный белок (СРБ), высокий уровень липопротеинов плотности (ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) по сравнению с профилями, полученными при традиционной программе тренировок.
Цель 2: 24-часовое общее окисление жиров и углеводов, экзогенное окисление углеводов, перенос диетического жира между окислением и включением во фракции липидов мышц и функция митохондрий.
H2: как одно непрерывное занятие, так и микроприступы активности увеличивают 24-часовое общее (калориметрия всего помещения) и пищевое (D9-пальмитат) окисление жиров из-за большего митохондриального окисления липидов (респирометрия с высоким разрешением) и более низкого включения пищевых жирных кислот. во фракции мышечных липидов (D9-пальмитат) по сравнению с исходным сидячим контрольным состоянием. Микроприступы активности также приведут к большему увеличению 24-часового общего (калориметрия всего помещения) и экзогенного (U-13C6 глюкоза) окисления углеводов, а также митохондриального окисления, связанного с углеводами, по сравнению с традиционными изокалорическими тренировками.
Цель 3: чувствительность к инсулину всего тела. H3: Как однократное непрерывное занятие, так и микроприступы активности улучшат чувствительность к инсулину всего организма. Внутривенный тест на толерантность к глюкозе (ВВГТТ) по сравнению с исходным сидячим состоянием, но улучшение, вероятно, будет выше при микроприступах активности.
Исследовательская цель: самооценка аппетита, голода и уровней настроения, усталости и бодрости/энергии.
H3: Микровсплески активности приведут к меньшему аппетиту, голоду и усталости, но к большему ощущению бодрости и общего самочувствия, чем традиционные изокалорические тренировки. В результате приверженность к микровзрывам будет лучше, чем приверженность к разовым приступам физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будут набраны взрослые мужчины и женщины, ведущие малоподвижный образ жизни (n=30), с избыточным, но стабильным весом (+/- 3 кг по сравнению с предыдущими 6 месяцами).
- Возраст от 18 до 45 лет
- ИМТ 25-35 кг/м2
- Малоподвижный образ жизни (менее 1 часа в неделю активности от умеренной до высокой, менее 6500 шагов в день, измеренных в течение 5 дней в условиях свободной жизни с помощью шагомера). Основано на самоотчетах испытуемых во время посещения H&P
- Будет принято использование противозачаточных таблеток
Критерий исключения:
- Любая почечная история в анамнезе (настоящая или прошлая почечная недостаточность, трансплантация почки, диализ или кисты почек),
- Неконтролируемая гипертония
- Сердечно-сосудистые (настоящий или перенесенный атеросклероз, сердечный приступ, ишемический инсульт, сердечная недостаточность)
- Заболевания печени (гепатит В или С в прошлом или в настоящее время, фиброз, цирроз, НАЖБП/НАСГ)
- Диабет 1 или 2 типа
- Рак
- Курение
- Употребление наркотиков (включая марихуану)
- Потребление алкоголя (>40 г/день)
- ВИЧ-положительный
- Психические расстройства
- Любые лекарства, которые, как известно, влияют на липидный или энергетический обмен
- Известные противопоказания к физической активности
- Серьезные заболевания/физические проблемы (острые или хронические), которые могут ограничивать их способность выполнять ходьбу
- Забор крови будет использоваться для объективного исключения женщин в пери- или постменопаузе (ФСГ>25 мМЕ/мл в ранней фолликулярной фазе).
- Гипертриглицеридемия (триглицериды > 400 мг/дл).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционные упражнения
Участникам будет предложено выполнять упражнения средней интенсивности (быстрая ходьба) в течение 45 минут в течение 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Это вмешательство соответствует текущим рекомендациям.
|
Участникам будет предложено выполнять упражнения средней интенсивности (быстрая ходьба) в течение 45 минут в течение 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Это вмешательство соответствует текущим рекомендациям.
|
|
Экспериментальный: Ежедневные микровсплески активности
Участникам будет предложено разбить свою сидячую повседневную деятельность на 5 минут каждый час в течение 9 часов, 5 дней в неделю, быстрой ходьбой в течение 6 недель.
|
Участникам будет предложено разбить свою сидячую повседневную деятельность на 5 минут каждый час в течение 9 часов, 5 дней в неделю, быстрой ходьбой в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в сидячем положении, измеренные ActiPAL
Временное ограничение: 1-2 недели и 5-6 недели
|
Каждые 2 недели участникам будет предложено носить монитор активности ActiPAL (PALTechnologies: Глазго, Шотландия) на правой ноге.
Участники будут проинструктированы носить мониторы все время, за исключением случаев, когда они спят или участвуют в водных мероприятиях.
Файл данных «события» с отметкой времени из программного обеспечения activPAL будет использоваться для определения времени, проведенного сидя/лежа, стоя и шагая в день.
|
1-2 недели и 5-6 недели
|
|
Изменения чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Неделя 2 и неделя 8
|
Чувствительность к инсулину будет определяться с помощью модифицированного инсулина часто взятого внутривенного теста на толерантность к глюкозе (IVGTT).
После исходных образцов внутривенно вводят глюкозу (0,3 г/кг) в течение 1 минуты, а затем через 20 минут после введения глюкозы вводят инсулин в дозе 0,03 ЕД/кг.
Образцы крови будут отбираться часто в течение 5 часов, а чувствительность к инсулину будет рассчитываться с использованием минимальной модели Бергмана.
|
Неделя 2 и неделя 8
|
|
Постпрандиальная гликемия
Временное ограничение: Неделя 2 и неделя 8
|
Приростную площадь под кривой концентрации глюкозы в плазме измеряют натощак и каждый час в течение 14 часов.
|
Неделя 2 и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего расхода энергии (TEE)
Временное ограничение: 1-2 неделя и 5-6 неделя
|
Общий расход энергии (TEE) будет измеряться до и в конце вмешательства с использованием воды с двойной меткой (DLW) в течение 10-дневного периода, как описано ранее (31).
Субъекты будут принимать предварительно смешанную дозу DLW, равную 2 г/кг общей воды тела (TBW), оцениваемую как 73% безжировой массы), состоящую из 0,2 и 0,15 г/кг расчетного TBW H218O и 2H2O соответственно.
Образцы мочи будут собираться дважды в дни 0, 6, 8 и 10. Обогащение 2H и 18O будет определяться в образцах мочи с помощью масс-спектрометрии отношения изотопов (Delta V Advantage IRMS).
|
1-2 неделя и 5-6 неделя
|
|
Изменения физической активности от умеренной до высокой, измеренные с помощью ActiGraph
Временное ограничение: недели 1-6
|
В течение того же 10-дневного периода участникам будет предложено носить на бедре акселерометр Actigraph GT3X+ (Actigraph, LLC, Форт-Уолтон-Бич, Флорида).
Участники будут проинструктированы носить мониторы все время, за исключением случаев, когда они спят или участвуют в водных мероприятиях.
|
недели 1-6
|
|
Изменения в функции митохондрий
Временное ограничение: 2 неделя и 7 неделя
|
Свежевыделенные биопсии скелетных мышц будут разрезаны на небольшие образцы, пучки волокон механически разделены и частично разорваны и пермеабилизированы.
Небольшие образцы (2-5 мг) будут добавлены в 2-мл камеру респирометра высокого разрешения Oroboros с митохондриальным дыхательным буфером.
При добавлении нескольких субстратов будут достигнуты различные состояния для анализа митохондриальной функции.
Пируват, малат и глутамат будут добавлены в качестве субстратов для исследования дыхания через комплекс I, сукцинат будет использоваться для исследования дыхания через комплекс II, а октаноилкарнитин будет использоваться для исследования дыхания через флавопротеин, переносящий электроны, ETF.
|
2 неделя и 7 неделя
|
|
24-часовое окисление субстрата и расход энергии
Временное ограничение: Неделя 2 и неделя 8
|
Газообмен измеряют в течение 24 часов с помощью калориметрии всего помещения, а экскрецию азота измеряют в моче, собранной в течение 24 часов. Затем рассчитывают 24-часовой расход энергии с использованием 24-часового VCO2, 24-часового VO2 и 24-часовой экскреции азота с мочой по уравнению Вейра. 24-часовое окисление углеводов, жиров и белков рассчитывается с использованием 24-часового VCO2, 24-часового VO2 и 24-часовой экскреции азота с мочой по уравнению Фрейна. |
Неделя 2 и неделя 8
|
|
Изменения в окислении пищевых углеводов
Временное ограничение: неделя 2 и неделя 8
|
После того, как исследователи продемонстрировали испытуемым процедуру, испытуемые будут самостоятельно собирать ежечасные пробы дыхания на содержание CO2, выдувая через соломинку два вакутейнера по 15 мл.
Пробы CO2 в выдыхаемом воздухе будут отбираться непосредственно из Vacutainer с помощью шприца, а содержание 13CO2/12CO2 измеряться с помощью IRMS.
|
неделя 2 и неделя 8
|
|
Изменения в окислении пищевых жиров
Временное ограничение: неделя 2 и неделя 8
|
Субъекты будут собирать ежечасные образцы мочи в течение 24 часов и хранить их в криопробирках емкостью 5 мл при -20°C до дальнейшего анализа.
Для измерения 2-часового окисления жиров будут анализироваться соотношения 2 часа/1 часа в образцах мочи, как описано выше для метода с двойной меткой воды.
Скорость окисления глюкозы/воды будет рассчитываться на основе совокупного восстановления общего количества воды в организме (TBW) за 2 часа, как подробно описано ранее.
|
неделя 2 и неделя 8
|
|
Постпрандиальная инсулинемия
Временное ограничение: Неделя 2 и неделя 8
|
Приростную площадь под кривой концентрации инсулина в плазме измеряют натощак и каждый час в течение 14 часов.
|
Неделя 2 и неделя 8
|
|
Постпрандиальный NEFA
Временное ограничение: Неделя 2 и неделя 8
|
Приростная площадь под кривой НЭЖК в плазме, измеренная натощак и каждый час в течение 14 часов.
|
Неделя 2 и неделя 8
|
|
Постпрандиальная триглицеридемия
Временное ограничение: Неделя 2 и неделя 8
|
Приростная площадь под кривой ТГ в плазме, измеренная натощак и каждый час в течение 14 часов.
|
Неделя 2 и неделя 8
|
|
Среднее значение суточной глюкозы и колебания
Временное ограничение: Недели 1-2 и недели 5-6
|
Среднее значение суточной интерстициальной глюкозы и ее колебания, измеренные путем непрерывного мониторинга глюкозы в течение 14 дней подряд.
|
Недели 1-2 и недели 5-6
|
|
Изменения маркеров воспаления в плазме
Временное ограничение: Неделя 2 и неделя 8
|
Натощак будут получены образцы крови для измерения интерлейкина 1 альфа (IL1a), интерлейкина 6 (IL6), интерлейкина 10 (IL10), фактора некроза опухоли альфа (TNFa) и кардиометаболических показателей (триглицериды, холестерин, C-реактивный белок (CRP)). .
|
Неделя 2 и неделя 8
|
|
изменения общего холестерина в плазме, ЛПВП и ЛПНП
Временное ограничение: Неделя 2 и неделя 8
|
Забор крови натощак для измерения общего холестерина, ЛПВП и ЛПНП.
|
Неделя 2 и неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка аппетита и голода
Временное ограничение: Неделя 2 и неделя 8
|
Самооценка голода, сытости и предполагаемого потребления пищи, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы до и после стандартного завтрака, обеда и ужина.
|
Неделя 2 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-1769
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .