Účinky mikroútoků aktivity na metabolické zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porovnat účinky 4týdenních mikrovýbuchů středně intenzivní aktivity s kaloricky ekvivalentním jediným 45minutovým cvičebním tréninkem střední intenzity, oba prováděné 5 dní v týdnu po celkem 45 minut, při volném sedavém životě s nadváhou dospělí na:
Cíl 1: plazmatické zánětlivé a kardiometabolické biomarkery zdraví ve spojení s celkovým energetickým výdejem a časem stráveným sedavým chováním.
H1: Mikrovýbuchy aktivity povedou k vyššímu dennímu energetickému výdeji a kratšímu času strávenému sezením, měřeno pomocí dvojnásobně označené vody a akcelerometrie, než tradiční cvičební trénink. To bude spojeno se zdravějšími zánětlivými interleukinem 1 alfa (IL1a), interleukinem 6 (IL6), interleukinem 10 (IL10), tumor nekrotizujícím faktorem alfa (TNFa) a kardiometabolickými (triglyceridy, cholesterol, C-reaktivní protein (CRP), vysoce profily lipoproteinů s hustotou (HDL) a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) ve srovnání s profily získanými při tradičním cvičebním tréninkovém programu.
Cíl 2: 24hodinová celková oxidace tuků a sacharidů, exogenní oxidace sacharidů, transport tuků v potravě mezi oxidací a začleněním do svalových lipidových frakcí a mitochondriální funkce.
H2: Jak jeden jediný nepřetržitý záchvat, tak mikroobdobí aktivity zvýší 24hodinovou celkovou (kalorimetrii v celé místnosti) a dietní (D9-palmitát) oxidaci tuků díky větší oxidaci mitochondriálních lipidů (respirometrie s vysokým rozlišením) a nižšímu začlenění mastných kyselin z potravy do svalových lipidových frakcí (D9-palmitát) ve srovnání s výchozím stavem kontroly sedavého sezení. Mikrozáblesky aktivity dále povedou k většímu nárůstu 24hodinové celkové (kalorimetrie v celé místnosti) a exogenní (glukóza U-13C6) oxidace sacharidů a mitochondriální oxidace vázané na sacharidy než tradiční izokalorický trénink.
Cíl 3: Celotělová citlivost na inzulín. H3: Jak jeden kontinuální záchvat, tak mikroobdobí aktivity zlepší celotělovou inzulínovou senzitivitu Intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT) ve srovnání se základním sedavým stavem, ale zlepšení bude pravděpodobně vyšší s mikroobdobími aktivity.
Průzkumný cíl: Sebepociťovaná chuť k jídlu, hlad a úroveň nálady, únavy a elánu/energie.
H3: Mikrovýbuchy aktivity budou mít za následek menší chuť k jídlu, hlad a únavu, ale větší pocity elánu a celkové pohody než tradiční izokalorický trénink. V důsledku toho bude adherence k mikroburstům lepší než dodržování jednotlivých záchvatů fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati dospělí muži a ženy s nadváhou, ale stabilní (+/- 3 kg za předchozích 6 měsíců) se sedavým zaměstnáním (n=30).
- Věk mezi 18-45 lety
- BMI 25-35 kg/m2
- Sedavý (< 1 hodina/týden střední až intenzivní aktivity, méně než 6 500 kroků za den, měřeno po dobu 5 dnů v podmínkách volného života pomocí krokoměru). Na základě vlastního hlášení subjektů během návštěvy H&P
- Používání antikoncepčních pilulek bude akceptováno
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza ledvin (současné nebo minulé selhání ledvin, transplantace ledvin, dialýza nebo cysty ledvin),
- Nekontrolovaná hypertenze
- Kardiovaskulární (současná nebo prodělaná ateroskleróza, srdeční infarkt, ischemická mrtvice, srdeční selhání)
- Onemocnění jater (minulá nebo současná hepatitida B nebo C, fibróza, cirhóza, NAFLD/NASH)
- Diabetes typu 1 nebo 2
- Rakovina
- Kouření
- Konzumace drog (včetně marihuany)
- Konzumace alkoholu (>40g/den)
- HIV pozitivita
- Psychiatrické poruchy
- Jakékoli léky, o kterých je známo, že interferují s lipidovým nebo energetickým metabolismem
- Známé kontraindikace fyzické aktivity
- Závažné onemocnění/fyzické problémy (akutní nebo chronické), které mohou omezit jejich schopnost vykonávat chůzi
- Krevní odběr bude použit k objektivnímu vyloučení peri- nebo postmenopauzálních žen (FSH>25 mlU/ml v časné folikulární fázi)
- Hypertriglyceridémie (triglyceridy > 400 mg/dl).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční cvičební trénink
Účastníci budou požádáni, aby prováděli středně intenzivní cvičení (rychlá chůze) po dobu 45 minut po dobu 5 dnů/týden po dobu 6 týdnů.
Tento zásah odpovídá současným doporučením.
|
Účastníci budou požádáni, aby prováděli středně intenzivní cvičení (rychlá chůze) po dobu 45 minut po dobu 5 dnů/týden po dobu 6 týdnů.
Tento zásah odpovídá současným doporučením.
|
|
Experimentální: Každodenní mikrobursty aktivity
Účastníci budou požádáni, aby přerušili své sedavé aktivity každodenního života na 5 minut každou hodinu po dobu 9 hodin, 5 dní/týden, rychlou chůzí po dobu 6 týdnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby přerušili své sedavé aktivity každodenního života na 5 minut každou hodinu po dobu 9 hodin, 5 dní/týden, rychlou chůzí po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny doby sezení měřené pomocí ActiPAL
Časové okno: týdny 1-2 a týdny 5-6
|
Během každého dvoutýdenního období budou účastníci instruováni, aby měli na pravé noze monitor aktivity ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Skotsko).
Účastníci budou instruováni, aby měli na sobě monitory po celou dobu, s výjimkou spánku nebo aktivit ve vodě.
Časově označený datový soubor „události“ ze softwaru activPAL bude použit k určení času stráveného sezením/ležením, stáním a šlapáním za den.
|
týdny 1-2 a týdny 5-6
|
|
Změny citlivosti na inzulín
Časové okno: Týden 2 a týden 8
|
Inzulinová senzitivita bude stanovena pomocí inzulínu modifikovaného často odebraného intravenózního glukózového tolerančního testu (IVGTT).
Po základních vzorcích bude intravenózně podána infuze glukózy (0,3 g/kg) po dobu 1 minuty, následovaná inzulinem v dávce 0,03 U/kg, 20 minut po podání glukózy.
Vzorky krve budou často odebírány po dobu 5 hodin a citlivost na inzulín bude vypočítána pomocí Bergmanova minimálního modelu.
|
Týden 2 a týden 8
|
|
Postprandiální glykémie
Časové okno: Týden 2 a týden 8
|
Přírůstková plocha pod křivkou koncentrace glukózy v plazmě měřená nalačno a každou hodinu po dobu 14 hodin.
|
Týden 2 a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny celkového energetického výdeje (TEE)
Časové okno: týden 1-2 a týden 5-6
|
Celkový energetický výdej (TEE) bude měřen před a na konci intervence pomocí dvakrát značené vody (DLW) po dobu 10 dnů, jak bylo popsáno dříve (31).
Subjekty požijí předem smíchanou 2g/kg celkové tělesné vody (TBW), odhadovanou jako 73 % beztukové hmoty) dávku DLW složenou z 0,2 a 0,15 g/kg odhadované TBW H218O a 2H2O, v daném pořadí.
Vzorky moči budou odebírány duplicitně ve dnech 0, 6, 8 a 10. Obohacení o 2H a 18O bude stanoveno ve vzorcích moči pomocí hmotnostní spektrometrie s poměrem izotopů (Delta V Advantage IRMS)
|
týden 1-2 a týden 5-6
|
|
Změny střední až silné fyzické aktivity měřené pomocí ActiGraph
Časové okno: týdny 1-6
|
Během stejného 10denního období budou účastníci instruováni, aby nosili na boku akcelerometr Actigraph GT3X+ (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL).
Účastníci budou instruováni, aby měli na sobě monitory po celou dobu, s výjimkou spánku nebo aktivit ve vodě.
|
týdny 1-6
|
|
Změny ve funkci mitochondrií
Časové okno: týden 2 a týden 7
|
Čerstvě izolované biopsie kosterního svalstva budou rozřezány na malé vzorky, svazky vláken se mechanicky oddělí a částečně se oddělí a permeabilizují.
Malé vzorky (2-5 mg) budou přidány do 2ml komůrky respirometru Oroboros s vysokým rozlišením s pufrem pro mitochondriální dýchání.
S přidáním několika substrátů bude dosaženo různých stavů pro analýzu mitochondriální funkce.
Pyruvát, malát a glutamát budou přidány jako substráty pro vyšetření dýchání prostřednictvím komplexu I, sukcinát bude použit pro vyšetření dýchání prostřednictvím komplexu II a oktanoylkarnitin bude použit pro vyšetření dýchání prostřednictvím flavoproteinu přenášejícího elektrony, ETF.
|
týden 2 a týden 7
|
|
24hodinová oxidace substrátu a energetický výdej
Časové okno: Týden 2 a týden 8
|
Výměna plynů se měří po dobu 24 hodin celopokojovou kalorimetrií a vylučování dusíku se měří v moči odebrané po dobu 24 hodin. Výdej energie za 24 hodin se pak vypočítá pomocí 24 hodin VCO2, 24 hodin VO2 a 24 hodin vylučování dusíku močí pomocí Weirovy rovnice. 24hodinová oxidace sacharidů, tuků a bílkovin se vypočítá pomocí 24hodinové VCO2, 24hodinové VO2 a 24hodinové exkrece dusíku močí pomocí Fraynovy rovnice. |
Týden 2 a týden 8
|
|
Změny oxidace sacharidů ve stravě
Časové okno: týden 2 a týden 8
|
Poté, co vyšetřovatelé subjektům předvedou postup, budou subjekty odebírat své vlastní hodinové vzorky dechu na CO2 foukáním přes brčko do dvou 15ml Vacutainerů.
CO2 z dechu bude odebírán přímo z Vacutaineru pomocí injekční stříkačky a 13CO2 /12CO2 měřeno pomocí IRMS.
|
týden 2 a týden 8
|
|
Změny v oxidaci tuků ve stravě
Časové okno: týden 2 a týden 8
|
Hodinové vzorky moči budou odebírány subjekty po dobu 24 hodin a skladovány v 5ml kryozkumavkách při -20 °C až do další analýzy.
Pro měření 2hodinové oxidace tuku budou analyzovány poměry 2hodina/1 hodina ze vzorků moči, jak je popsáno výše pro metodu s dvojitým značením vody.
Rychlost oxidace glukózy/vody bude vypočítána z kumulativního výtěžku 2 hodin v celkové tělesné vodě (TBW), jak bylo popsáno výše.
|
týden 2 a týden 8
|
|
Postprandiální inzulinémie
Časové okno: Týden 2 a týden 8
|
Přírůstková plocha pod křivkou plazmatické koncentrace inzulínu měřená nalačno a každou hodinu po dobu 14 hodin.
|
Týden 2 a týden 8
|
|
Postprandiální NEFA
Časové okno: Týden 2 a týden 8
|
Přírůstková plocha pod křivkou plazmatické NEFA měřená nalačno a každou hodinu po dobu 14 hodin.
|
Týden 2 a týden 8
|
|
Postprandiální triglyceridémie
Časové okno: Týden 2 a týden 8
|
Přírůstková plocha pod křivkou plazmatického TG měřená ve stavu nalačno a každou hodinu po dobu 14 hodin.
|
Týden 2 a týden 8
|
|
Denní průměr a oscilace glukózy
Časové okno: Týdny 1-2 a týdny 5-6
|
Denní průměr a oscilace intersticiální glukózy měřené kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.
|
Týdny 1-2 a týdny 5-6
|
|
Změny plazmatických zánětlivých markerů
Časové okno: Týden 2 a týden 8
|
Budou odebrány vzorky krve nalačno pro měření interleukinu 1 alfa (IL1a), interleukinu 6 (IL6), interleukinu 10 (IL10), tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa) a kardiometabolických (triglyceridy, cholesterol, C-reaktivní protein (CRP)). .
|
Týden 2 a týden 8
|
|
změny celkového cholesterolu v plazmě, HDL a LDL
Časové okno: Týden 2 a týden 8
|
Odběr plazmy nalačno pro měření celkového cholesterolu, HDL a LDL.
|
Týden 2 a týden 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevnímaná chuť k jídlu a hlad
Časové okno: Týden 2 a týden 8
|
Sebevnímaný hlad, sytost a budoucí spotřeba jídla měřená vizuální analogovou stupnicí před a po standardní snídani, obědě a večeři.
|
Týden 2 a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-1769
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .