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Effets des microbouts d'activité sur la santé métabolique

13 novembre 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Des études de population suggèrent que le temps consacré à des comportements sédentaires est associé à la mortalité toutes causes confondues, y compris l'obésité, le diabète et les maladies cardiovasculaires, indépendamment du temps passé à faire de l'exercice. Les interruptions fréquentes du temps sédentaire sont cependant associées de manière bénéfique aux résultats métaboliques, même chez les personnes qui font régulièrement de l'exercice. L'objectif est d'utiliser une approche intégrative pour comprendre les mécanismes biologiques qui sous-tendent ces associations dans une étude d'intervention longitudinale chez des adultes sédentaires en surpoids. Les chercheurs pensent que l'étude proposée fournira une base de données initiale sur les avantages pour la santé de la rupture de la position assise prolongée avec de courtes périodes d'activité. Cette stratégie innovante peut être plus efficace pour lutter contre les effets néfastes des comportements sédentaires que les approches plus traditionnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Comparer les effets de 4 semaines de micro-rafales d'activité d'intensité modérée à un seul épisode calorique équivalent de 45 minutes d'entraînement physique d'intensité modérée, tous deux effectués 5 jours par semaine pour un total de 45 minutes, en surpoids sédentaire vivant librement adultes sur :

Objectif 1 : biomarqueurs plasmatiques de santé inflammatoire et cardiométabolique en association avec la dépense énergétique totale et le temps passé dans des comportements sédentaires.

H1 : Les micro-rafales d'activité se traduiront par une dépense énergétique quotidienne plus élevée et un temps de sédentarité inférieur, mesuré respectivement avec de l'eau doublement marquée et de l'accélérométrie, par rapport à l'entraînement physique traditionnel. Ceci sera associé à une meilleure santé inflammatoire Interleukine 1 alpha (IL1a), Interleukine 6 (IL6), Interleukine 10 (IL10), Tumor Necrosis Factor alpha (TNFa) et cardiométabolique (triglycérides, cholestérol, C-Reactive Protein (CRP), High- profils de lipoprotéines de densité (HDL) et de lipoprotéines de basse densité (LDL) par rapport à ceux obtenus avec un programme d'entraînement physique traditionnel.

Objectif 2 : oxydation totale des graisses et des glucides sur 24 heures, oxydation exogène des glucides, trafic des graisses alimentaires entre l'oxydation et l'incorporation dans les fractions lipidiques musculaires, et fonction mitochondriale.

H2 : Un seul épisode continu et des micro-épisodes d'activité augmenteront l'oxydation totale des graisses sur 24 heures (calorimétrie dans toute la pièce) et alimentaire (D9-palmitate) en raison d'une plus grande oxydation des lipides mitochondriaux (respirométrie à haute résolution) et d'une incorporation plus faible d'acides gras alimentaires. en fractions lipidiques musculaires (D9-palmitate), par rapport à la condition de contrôle sédentaire de base. Les microboutons d'activité entraîneront en outre des augmentations plus importantes de l'oxydation des glucides totaux (calorimétrie dans toute la pièce) et exogène (U-13C6 glucose) sur 24 heures et de l'oxydation mitochondriale liée aux glucides, que l'entraînement physique isocalorique traditionnel.

Objectif 3 : Sensibilité à l'insuline du corps entier. H3 : Un seul épisode continu et des microépisodes d'activité amélioreront la sensibilité à l'insuline du corps entier Test de tolérance au glucose intraveineux (IVGTT) par rapport à la condition sédentaire de base, mais l'amélioration sera probablement plus élevée avec les microépisodes d'activité.

Objectif exploratoire : Appétit, faim et niveaux d'humeur, de fatigue et de vigueur/énergie auto-perçus.

H3 : Les micro-rafales d'activité entraîneront moins d'appétit, de faim et de fatigue, mais une plus grande sensation de vigueur et de bien-être général que l'entraînement isocalorique traditionnel. En conséquence, l'adhésion aux microrafales sera meilleure que l'adhésion à des épisodes uniques d'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Des hommes et des femmes adultes sédentaires (n = 30) en surpoids mais de poids stable (+/- 3 kg au cours des 6 derniers mois) seront recrutés.
  • Entre 18 et 45 ans
  • IMC de 25-35 kg/m2
  • Sédentaire (< 1h/semaine d'activité modérée à vigoureuse, moins de 6 500 pas par jour mesurés pendant 5 jours dans des conditions de vie libre avec un podomètre). Basé sur l'auto-déclaration des sujets lors de la visite H&P
  • L'utilisation de la pilule contraceptive sera acceptée

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent de néphropathie (insuffisance rénale présente ou passée, transplantation rénale, dialyse ou kystes rénaux),
  • Hypertension non contrôlée
  • Cardiovasculaire (athérosclérose présente ou passée, crise cardiaque, AVC ischémique, insuffisance cardiaque)
  • Maladies hépatiques (hépatite B ou C passée ou présente, fibrose, cirrhose, NAFLD/NASH)
  • Diabète de type 1 ou 2
  • Cancer
  • Fumeur
  • Consommation de drogues (marijuana incluse)
  • Consommation d'alcool (>40g/j)
  • séropositivité
  • Troubles psychiatriques
  • Tout médicament connu pour interférer avec le métabolisme des lipides ou de l'énergie
  • Contre-indications connues à l'activité physique
  • Maladie majeure/problèmes physiques (aigus ou chroniques) pouvant limiter leur capacité à effectuer les activités de marche
  • La prise de sang servira à exclure objectivement les femmes péri- ou post-ménopausées (FSH > 25 mlU/mL en phase folliculaire précoce)
  • Hypertriglycéridémie (triglycérides > 400mg/dL).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement physique traditionnel
Les participants seront invités à effectuer des exercices d'intensité modérée (marche rapide) pendant 45 minutes pendant 5 jours/semaine pendant 6 semaines. Cette intervention correspond aux recommandations actuelles.
Les participants seront invités à effectuer des exercices d'intensité modérée (marche rapide) pendant 45 minutes pendant 5 jours/semaine pendant 6 semaines. Cette intervention correspond aux recommandations actuelles.
Expérimental: Microrafales d'activité quotidiennes
Les participants seront invités à interrompre leurs activités sédentaires de la vie quotidienne pendant 5 minutes toutes les heures pendant 9 heures, 5 jours/semaine, en marchant rapidement pendant 6 semaines.
Les participants seront invités à interrompre leurs activités sédentaires de la vie quotidienne pendant 5 minutes toutes les heures pendant 9 heures, 5 jours/semaine, en marchant rapidement pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le temps de sédentarité mesurés par ActiPAL
Délai: semaines 1-2 et semaines 5-6
Au cours de chaque période de 2 semaines, les participants seront invités à porter un moniteur d'activité ActiPAL (PALTechnologies : Glasgow, Écosse) sur leur jambe droite. Les participants seront invités à porter les moniteurs en tout temps, sauf lorsqu'ils dorment ou participent à des activités aquatiques. Le fichier de données "événement" horodaté du logiciel activPAL sera utilisé pour déterminer le temps passé assis/couché, debout et marchant par jour.
semaines 1-2 et semaines 5-6
Modifications de la sensibilité à l'insuline
Délai: Semaine 2 et semaine 8
La sensibilité à l'insuline sera déterminée via un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné modifié à l'insuline (IVGTT). Après les échantillons de base, du glucose intraveineux (0,3 g/kg) sera perfusé pendant 1 minute, suivi d'insuline à 0,03 U/kg, 20 minutes après l'administration du glucose. Des échantillons de sang seront fréquemment prélevés sur 5 heures et la sensibilité à l'insuline sera calculée à l'aide du modèle minimal de Bergman.
Semaine 2 et semaine 8
Glycémie postprandiale
Délai: Semaine 2 et semaine 8
Aire incrémentale sous la courbe de concentration plasmatique de glucose mesurée à jeun et toutes les heures pendant 14 heures.
Semaine 2 et semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la dépense énergétique totale (TEE)
Délai: semaine 1-2 et semaine 5-6
La dépense énergétique totale (TEE) sera mesurée avant et à la fin de l'intervention en utilisant de l'eau doublement marquée (DLW) sur une période de 10 jours, comme décrit précédemment (31). Les sujets ingéreront une dose prémélangée de 2 g/kg d'eau corporelle totale (TBW), estimée à 73 % de la masse sans graisse) de DLW composée de 0,2 et 0,15 g/kg TBW estimés de H218O et 2H2O, respectivement. Les échantillons d'urine seront prélevés en double aux jours 0, 6, 8 et 10. L'enrichissement en 2H et 18O sera déterminé dans les échantillons d'urine par spectrométrie de masse à rapport isotopique (Delta V Advantage IRMS)
semaine 1-2 et semaine 5-6
Changements dans l'activité physique modérée à vigoureuse tels que mesurés par ActiGraph
Délai: semaines 1-6
Au cours de la même période de 10 jours, les participants seront invités à porter un accéléromètre Actigraph GT3X+ (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) sur leur hanche. Les participants seront invités à porter les moniteurs en tout temps, sauf lorsqu'ils dorment ou participent à des activités aquatiques.
semaines 1-6
Changements dans la fonction des mitochondries
Délai: semaine 2 et semaine 7
Des biopsies de muscle squelettique fraîchement isolées seront découpées en petits échantillons, les faisceaux de fibres séparés mécaniquement et partiellement séparés et perméabilisés. De petits échantillons (2 à 5 mg) seront ajoutés à la chambre de 2 ml d'un respiromètre haute résolution Oroboros avec un tampon de respiration mitochondriale. Avec l'ajout de plusieurs substrats, différents états seront atteints pour analyser la fonction mitochondriale. Le pyruvate, le malate et le glutamate seront ajoutés comme substrats pour examiner la respiration à travers le complexe I, le succinate sera utilisé pour examiner la respiration à travers le complexe II et l'octanoylcarnitine sera utilisée pour examiner la respiration à travers la flavoprotéine de transfert d'électrons, ETF.
semaine 2 et semaine 7
Oxydation du substrat en 24 heures et dépense énergétique
Délai: Semaine 2 et semaine 8

Les échanges gazeux sont mesurés pendant 24 heures par calorimétrie de toute la pièce et l'excrétion d'azote est mesurée dans les urines collectées pendant 24 heures.

La dépense énergétique sur 24 heures est ensuite calculée en utilisant l'excrétion urinaire d'azote sur 24 heures de VCO2, de VO2 sur 24 heures et de 24 heures avec l'équation de Weir.

L'oxydation des glucides, des graisses et des protéines sur 24 heures est calculée à l'aide de l'excrétion urinaire de VCO2, de VO2 sur 24 heures et d'azote urinaire sur 24 heures avec l'équation de Frayn.

Semaine 2 et semaine 8
Modifications de l'oxydation des glucides alimentaires
Délai: semaine 2 et semaine 8
Une fois que les enquêteurs ont montré aux sujets la procédure, les sujets prélèveront leur propre échantillon d'haleine horaire pour le CO2 en soufflant à travers une paille dans deux Vacutainers de 15 ml. Le CO2 respiratoire sera échantillonné directement à partir du Vacutainer avec une seringue et le 13CO2/12CO2 mesuré avec IRMS.
semaine 2 et semaine 8
Modifications de l'oxydation des graisses alimentaires
Délai: semaine 2 et semaine 8
Un prélèvement d'urine horaire sera collecté par les sujets pendant 24 heures et stocké dans des flacons cryogéniques de 5 ml à -20 °C jusqu'à une analyse plus approfondie. Pour mesurer l'oxydation des graisses sur 2 heures, des ratios de 2 heures/1 heure à partir d'échantillons d'urine seront analysés, comme décrit ci-dessus pour la méthode de l'eau doublement marquée. Le taux d'oxydation du glucose/eau sera calculé à partir de la récupération cumulée de 2 heures dans l'eau corporelle totale (TBW) comme détaillé précédemment.
semaine 2 et semaine 8
Insulinémie postprandiale
Délai: Semaine 2 et semaine 8
Aire incrémentale sous la courbe de concentration plasmatique d'insuline mesurée à jeun et toutes les heures pendant 14 heures.
Semaine 2 et semaine 8
NEFA postprandiale
Délai: Semaine 2 et semaine 8
Aire incrémentielle sous la courbe du plasma NEFA telle que mesurée à jeun et toutes les heures pendant 14 heures.
Semaine 2 et semaine 8
Triglycéridémie postprandiale
Délai: Semaine 2 et semaine 8
Aire incrémentielle sous la courbe de TG plasmatique mesurée à jeun et toutes les heures pendant 14 heures.
Semaine 2 et semaine 8
Moyenne et oscillation quotidiennes de la glycémie
Délai: Semaines 1-2 et semaines 5-6
Moyenne quotidienne de glucose interstitiel et oscillations mesurées par une surveillance continue de la glycémie pendant 14 jours consécutifs.
Semaines 1-2 et semaines 5-6
Modifications des marqueurs inflammatoires plasmatiques
Délai: Semaine 2 et semaine 8
Des échantillons de sang à jeun seront obtenus pour les mesures de l'interleukine 1 alpha (IL1a), de l'interleukine 6 (IL6), de l'interleukine 10 (IL10), du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFa) et cardiométabolique (triglycérides, cholestérol, protéine C-réactive (CRP) .
Semaine 2 et semaine 8
modifications du cholestérol total plasmatique, des HDL et des LDL
Délai: Semaine 2 et semaine 8
Prise de sang plasmatique à jeun pour la mesure du cholestérol total, du HDL et du LDL.
Semaine 2 et semaine 8

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit et faim perçus
Délai: Semaine 2 et semaine 8
Faim, satiété et consommation alimentaire prospective mesurées par une échelle visuelle analogique avant et après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner standard.
Semaine 2 et semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2016

Première publication (Estimé)

21 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1769

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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