Multiple Sclerosis Produces Cardiovascular Subclinical Dysfunction
2016年12月20日 更新者：Raluca Mincu、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Multiple sclerosis (MS), debilitating disease involving primarily the central nervous system, may cause cardiovascular dysfunction, due to autonomous nervous system dysfunction, physical invalidity, increased oxidative stress, and systemic inflammatory status, but the detailed mechanisms are not elucidated.
The investigators aimed to assess left and right ventricular (LV and RV) function, left atrial (LA) function, arterial function, and atrial-ventricular-arterial coupling in patients with MS, compared to control subjects.
LV systolic and diastolic function and RV function were assessed by 2D- and 3D- echocardiography, tissue Doppler, and speckle tracking echocardiography.
LA function was assessed by LA volume index and LA strain.
Arterial remodeling and stiffness were assessed by intima media-thickness, pulse wave velocity, and parameters of wave intensity and endothelial function
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
te investigators enrolled prospectively patients with confirmed multiple sclerosis, diagnosed according to the revised McDonald's criteria[8], and control subjects, matched for age, gender, and presence of cardiovascular risk factors.
説明
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 65 years;
- patients with confirmed MS diagnosis, both newly diagnosed or already under immunomodulatory treatment;
- informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- MS treated with mitoxantrone;
- patients with known cardiovascular disease;
- presence of other neurological conditions;
- any renal, pulmonary, hepatic or hematological disease;
- diabetes mellitus;
- any degree of arterial hypertension;
- pregnancy;
- and difficult acoustic window
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Multiple sclerosis patients
patients with confirmed multiple sclerosis, diagnosed according to the revised McDonald's criteria
|
|
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Control subjects
control subjects, matched for age, gender, and presence of cardiovascular risk factors
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Left ventricle systolic dysfunction - by echocardiography
時間枠：1 year
|
1 year
|
|
Right ventricle systolic dysfunction- by echocardiography
時間枠：1 year
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1 year
|
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Left ventricular diastolic function - by echocardiography
時間枠：1 year
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1 year
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|
arterial function - by vascular echography
時間枠：1 year
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月20日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UMFCD-141531-RM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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