- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03001284
Multiple Sclerosis Produces Cardiovascular Subclinical Dysfunction
20. desember 2016 oppdatert av: Raluca Mincu, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Multiple sclerosis (MS), debilitating disease involving primarily the central nervous system, may cause cardiovascular dysfunction, due to autonomous nervous system dysfunction, physical invalidity, increased oxidative stress, and systemic inflammatory status, but the detailed mechanisms are not elucidated.
The investigators aimed to assess left and right ventricular (LV and RV) function, left atrial (LA) function, arterial function, and atrial-ventricular-arterial coupling in patients with MS, compared to control subjects.
LV systolic and diastolic function and RV function were assessed by 2D- and 3D- echocardiography, tissue Doppler, and speckle tracking echocardiography.
LA function was assessed by LA volume index and LA strain.
Arterial remodeling and stiffness were assessed by intima media-thickness, pulse wave velocity, and parameters of wave intensity and endothelial function
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
te investigators enrolled prospectively patients with confirmed multiple sclerosis, diagnosed according to the revised McDonald's criteria[8], and control subjects, matched for age, gender, and presence of cardiovascular risk factors.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 65 years;
- patients with confirmed MS diagnosis, both newly diagnosed or already under immunomodulatory treatment;
- informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- MS treated with mitoxantrone;
- patients with known cardiovascular disease;
- presence of other neurological conditions;
- any renal, pulmonary, hepatic or hematological disease;
- diabetes mellitus;
- any degree of arterial hypertension;
- pregnancy;
- and difficult acoustic window
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Multiple sclerosis patients
patients with confirmed multiple sclerosis, diagnosed according to the revised McDonald's criteria
|
|
Control subjects
control subjects, matched for age, gender, and presence of cardiovascular risk factors
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Left ventricle systolic dysfunction - by echocardiography
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Right ventricle systolic dysfunction- by echocardiography
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Left ventricular diastolic function - by echocardiography
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
arterial function - by vascular echography
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMFCD-141531-RM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på NO intervention
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering