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Multiple Sclerosis Produces Cardiovascular Subclinical Dysfunction

20 de dezembro de 2016 atualizado por: Raluca Mincu, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Multiple sclerosis (MS), debilitating disease involving primarily the central nervous system, may cause cardiovascular dysfunction, due to autonomous nervous system dysfunction, physical invalidity, increased oxidative stress, and systemic inflammatory status, but the detailed mechanisms are not elucidated. The investigators aimed to assess left and right ventricular (LV and RV) function, left atrial (LA) function, arterial function, and atrial-ventricular-arterial coupling in patients with MS, compared to control subjects. LV systolic and diastolic function and RV function were assessed by 2D- and 3D- echocardiography, tissue Doppler, and speckle tracking echocardiography. LA function was assessed by LA volume index and LA strain. Arterial remodeling and stiffness were assessed by intima media-thickness, pulse wave velocity, and parameters of wave intensity and endothelial function

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

te investigators enrolled prospectively patients with confirmed multiple sclerosis, diagnosed according to the revised McDonald's criteria[8], and control subjects, matched for age, gender, and presence of cardiovascular risk factors.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. age between 18 and 65 years;
  2. patients with confirmed MS diagnosis, both newly diagnosed or already under immunomodulatory treatment;
  3. informed consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. MS treated with mitoxantrone;
  2. patients with known cardiovascular disease;
  3. presence of other neurological conditions;
  4. any renal, pulmonary, hepatic or hematological disease;
  5. diabetes mellitus;
  6. any degree of arterial hypertension;
  7. pregnancy;
  8. and difficult acoustic window

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Multiple sclerosis patients
patients with confirmed multiple sclerosis, diagnosed according to the revised McDonald's criteria
Outro: NO intervention
Control subjects
control subjects, matched for age, gender, and presence of cardiovascular risk factors
Outro: NO intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Left ventricle systolic dysfunction - by echocardiography
Prazo: 1 year
1 year
Right ventricle systolic dysfunction- by echocardiography
Prazo: 1 year
1 year
Left ventricular diastolic function - by echocardiography
Prazo: 1 year
1 year
arterial function - by vascular echography
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMFCD-141531-RM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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