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Multiple Sclerosis Produces Cardiovascular Subclinical Dysfunction

20 de diciembre de 2016 actualizado por: Raluca Mincu, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Multiple sclerosis (MS), debilitating disease involving primarily the central nervous system, may cause cardiovascular dysfunction, due to autonomous nervous system dysfunction, physical invalidity, increased oxidative stress, and systemic inflammatory status, but the detailed mechanisms are not elucidated. The investigators aimed to assess left and right ventricular (LV and RV) function, left atrial (LA) function, arterial function, and atrial-ventricular-arterial coupling in patients with MS, compared to control subjects. LV systolic and diastolic function and RV function were assessed by 2D- and 3D- echocardiography, tissue Doppler, and speckle tracking echocardiography. LA function was assessed by LA volume index and LA strain. Arterial remodeling and stiffness were assessed by intima media-thickness, pulse wave velocity, and parameters of wave intensity and endothelial function

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

te investigators enrolled prospectively patients with confirmed multiple sclerosis, diagnosed according to the revised McDonald's criteria[8], and control subjects, matched for age, gender, and presence of cardiovascular risk factors.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. age between 18 and 65 years;
  2. patients with confirmed MS diagnosis, both newly diagnosed or already under immunomodulatory treatment;
  3. informed consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. MS treated with mitoxantrone;
  2. patients with known cardiovascular disease;
  3. presence of other neurological conditions;
  4. any renal, pulmonary, hepatic or hematological disease;
  5. diabetes mellitus;
  6. any degree of arterial hypertension;
  7. pregnancy;
  8. and difficult acoustic window

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Multiple sclerosis patients
patients with confirmed multiple sclerosis, diagnosed according to the revised McDonald's criteria
Otro: NO intervention
Control subjects
control subjects, matched for age, gender, and presence of cardiovascular risk factors
Otro: NO intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Left ventricle systolic dysfunction - by echocardiography
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Right ventricle systolic dysfunction- by echocardiography
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Left ventricular diastolic function - by echocardiography
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
arterial function - by vascular echography
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMFCD-141531-RM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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