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Multiple Sclerosis Produces Cardiovascular Subclinical Dysfunction

20 dicembre 2016 aggiornato da: Raluca Mincu, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Multiple sclerosis (MS), debilitating disease involving primarily the central nervous system, may cause cardiovascular dysfunction, due to autonomous nervous system dysfunction, physical invalidity, increased oxidative stress, and systemic inflammatory status, but the detailed mechanisms are not elucidated. The investigators aimed to assess left and right ventricular (LV and RV) function, left atrial (LA) function, arterial function, and atrial-ventricular-arterial coupling in patients with MS, compared to control subjects. LV systolic and diastolic function and RV function were assessed by 2D- and 3D- echocardiography, tissue Doppler, and speckle tracking echocardiography. LA function was assessed by LA volume index and LA strain. Arterial remodeling and stiffness were assessed by intima media-thickness, pulse wave velocity, and parameters of wave intensity and endothelial function

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

te investigators enrolled prospectively patients with confirmed multiple sclerosis, diagnosed according to the revised McDonald's criteria[8], and control subjects, matched for age, gender, and presence of cardiovascular risk factors.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. age between 18 and 65 years;
  2. patients with confirmed MS diagnosis, both newly diagnosed or already under immunomodulatory treatment;
  3. informed consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. MS treated with mitoxantrone;
  2. patients with known cardiovascular disease;
  3. presence of other neurological conditions;
  4. any renal, pulmonary, hepatic or hematological disease;
  5. diabetes mellitus;
  6. any degree of arterial hypertension;
  7. pregnancy;
  8. and difficult acoustic window

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Multiple sclerosis patients
patients with confirmed multiple sclerosis, diagnosed according to the revised McDonald's criteria
Altro: NO intervention
Control subjects
control subjects, matched for age, gender, and presence of cardiovascular risk factors
Altro: NO intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Left ventricle systolic dysfunction - by echocardiography
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Right ventricle systolic dysfunction- by echocardiography
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Left ventricular diastolic function - by echocardiography
Lasso di tempo: 1 year
1 year
arterial function - by vascular echography
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMFCD-141531-RM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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