II型糖尿病におけるマグネシウム補給
2019年8月27日 更新者:Protina Pharmazeutische GmbH
II型糖尿病患者の血糖、血圧、およびマグネシウム感受性遺伝子の発現に対する、クエン酸マグネシウムからの400 mgのマグネシウムによる12週間の補給の効果
この研究の目的は、有機クエン酸マグネシウムからのマグネシウム 400 mg による 12 週間のマグネシウム補給が、2 型糖尿病 (HbA1c > 6%) 患者の血糖コントロールとインスリン抵抗性にどのように影響するか、および特定の Mg 感受性輸送遺伝子の発現がどのように変化するかを判断することです。影響を受けた 。
調査の概要
詳細な説明
検査は、既存の2型糖尿病(HbA1c>6%)を有する20~80歳の50人の被験者で実施される。
標的パラメータは、血液中で決定されます。
採血は、監禁時、6 週間後、および試験終了時 (12 週目) に行われます。
さらに、血圧が決定され、各被験者の一般的な健康状態が標準化されたアンケート(SF-36)によって記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Herne、ドイツ、44649
- St. Anna Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- II型糖尿病患者 (HbA1c > 6%)
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 重度の腎機能障害のある人(糸球体濾過量)
- -インスリン、経口抗糖尿病薬、利尿薬、制酸薬、またはプロトンポンプ阻害剤の使用 研究開始前および研究中の4週間以内
- -研究開始前の4週間以内および研究中のマグネシウムを含むビタミンサプリメント、栄養補助食品、ミネラル製品、またはおそらく強化された食品の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ
味も見た目も同じプラセボ
|
|
アクティブコンパレータ:マグネシウム
1日1回、クエン酸マグネシウムから400mgのマグネシウムを補給
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
採血
時間枠:12週間
|
グルコース、HbA1c、HOMA-IR、マグネシウム感受性遺伝子発現などのII型糖尿病関連パラメータの測定
|
12週間
|
血圧測定
時間枠:12週間
|
血圧の測定
|
12週間
|
アンケートSF-36
時間枠:12週間
|
アンケートは、患者の生理的健康状態を評価するために使用されます
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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