Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumlisäys tyypin II diabeteksessa

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Protina Pharmazeutische GmbH

12 viikon 400 mg magnesiumsitraatista saatavan magnesiumlisän vaikutukset verensokeriin, verenpaineeseen ja magnesiumherkkien geenien ilmenemiseen tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka 12 viikon magnesiumlisä 400 mg:lla magnesiumia orgaanisesta magnesiumsitraatista vaikuttaa verensokerin hallintaan ja insuliiniresistenssiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (HbA1c> 6 %) ja kuinka tiettyjen Mg-herkkien kuljettavien geenien ilmentyminen vaikuttaa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset tehdään 50:lle 20-80-vuotiaalle henkilölle, joilla on tyypin 2 diabetes (HbA1c> 6 %). Tavoiteparametrit määritetään verestä. Verinäytteet otetaan synnytyksen yhteydessä, 6 viikon kuluttua ja tutkimuksen lopussa (viikko 12). Lisäksi verenpaine määritetään ja kunkin kohteen yleinen terveydentila kirjataan standardoidulla kyselylomakkeella (SF-36).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Herne, Saksa, 44649
        • St. Anna Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin II diabeetikot (HbA1c > 6 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys
  • henkilöt, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus
  • insuliinin, oraalisten diabeteslääkkeiden, diureettien, antasidien tai protonipumpun estäjien käyttö 4 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen aikana
  • vitamiinilisien, ravintolisien, kivennäistuotteiden tai mahdollisesti rikastettujen magnesiumia sisältävien elintarvikkeiden nauttiminen 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
maistuu ja näyttää samalta kuin Placebo
Ravintolisä: Plasebo
Active Comparator: Magnesium
Täydennys 400 mg:lla magnesiumia magnesiumsitraatista kerran päivässä
Ravintolisä: Magnesiumsitraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verinäytteenotto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
tyypin II diabetekseen liittyvien parametrien mittaus, mukaan lukien glukoosi, HbA1c, HOMA-IR, magnesiumherkkä geeniekspressio
12 viikkoa
verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
verenpaineen mittaus
12 viikkoa
kyselylomake SF-36
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyselyä käytetään potilaiden fysiologisen terveydentilan arvioimiseen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Protina Pharmazeutische GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DiaMag 2017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesiumin vaikutus diabetekseen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa