Magnesiumsuppletie bij diabetes type II
27 augustus 2019 bijgewerkt door: Protina Pharmazeutische GmbH
Effecten van een 12 weken durende suppletie met 400 mg magnesium uit magnesiumcitraat op de bloedsuikerspiegel, bloeddruk en expressie van magnesiumgevoelige genen bij patiënten met diabetes type II
Deze studie heeft tot doel te bepalen hoe een 12 weken durende magnesiumsuppletie met 400 mg magnesium uit organisch magnesiumcitraat de bloedglucoseregulatie en insulineresistentie beïnvloedt bij patiënten met diabetes type 2 (HbA1c> 6%) en hoe de expressie van bepaalde Mg-gevoelige transporterende genen wordt getroffen .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeken worden uitgevoerd bij 50 proefpersonen in de leeftijd van 20-80 jaar met bestaande diabetes type 2 (HbA1c > 6%).
De doelparameters worden bepaald in het bloed.
Bloedafname vindt plaats bij de bevalling, na 6 weken en aan het einde van de studie (week 12).
Bovendien wordt de bloeddruk bepaald en wordt de algemene gezondheidstoestand van elke proefpersoon geregistreerd door middel van een gestandaardiseerde vragenlijst (SF-36).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herne, Duitsland, 44649
- St. Anna Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type II diabetici (HbA1c > 6%)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap, borstvoeding
- personen met een ernstige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid
- gebruik van insuline, orale antidiabetica, diuretica, antacida of protonpompremmers binnen 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek en tijdens het onderzoek
- inname van vitaminesupplementen, voedingssupplementen, minerale producten of eventueel verrijkte voedingsmiddelen die magnesium bevatten binnen 4 weken voor aanvang van het onderzoek en tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
identiek smakende en uitziende Placebo
|
|
|
Actieve vergelijker: Magnesium
Suppletie met eenmaal daags 400 mg Magnesium uit Magnesiumcitraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedafname
Tijdsspanne: 12 weken
|
meting van diabetes type II Relevante parameters waaronder glucose, HbA1c, HOMA-IR, magnesiumgevoelige genexpressie
|
12 weken
|
|
bloeddruk meting
Tijdsspanne: 12 weken
|
meting van de bloeddruk
|
12 weken
|
|
vragenlijst SF-36
Tijdsspanne: 12 weken
|
vragenlijst wordt gebruikt om de fysiologische gezondheidsstatus van patiënten te beoordelen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DiaMag 2017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .