Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsuppletie bij diabetes type II

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Protina Pharmazeutische GmbH

Effecten van een 12 weken durende suppletie met 400 mg magnesium uit magnesiumcitraat op de bloedsuikerspiegel, bloeddruk en expressie van magnesiumgevoelige genen bij patiënten met diabetes type II

Deze studie heeft tot doel te bepalen hoe een 12 weken durende magnesiumsuppletie met 400 mg magnesium uit organisch magnesiumcitraat de bloedglucoseregulatie en insulineresistentie beïnvloedt bij patiënten met diabetes type 2 (HbA1c> 6%) en hoe de expressie van bepaalde Mg-gevoelige transporterende genen wordt getroffen .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeken worden uitgevoerd bij 50 proefpersonen in de leeftijd van 20-80 jaar met bestaande diabetes type 2 (HbA1c > 6%). De doelparameters worden bepaald in het bloed. Bloedafname vindt plaats bij de bevalling, na 6 weken en aan het einde van de studie (week 12). Bovendien wordt de bloeddruk bepaald en wordt de algemene gezondheidstoestand van elke proefpersoon geregistreerd door middel van een gestandaardiseerde vragenlijst (SF-36).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Herne, Duitsland, 44649
        • St. Anna Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type II diabetici (HbA1c > 6%)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, borstvoeding
  • personen met een ernstige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid
  • gebruik van insuline, orale antidiabetica, diuretica, antacida of protonpompremmers binnen 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek en tijdens het onderzoek
  • inname van vitaminesupplementen, voedingssupplementen, minerale producten of eventueel verrijkte voedingsmiddelen die magnesium bevatten binnen 4 weken voor aanvang van het onderzoek en tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
identiek smakende en uitziende Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Actieve vergelijker: Magnesium
Suppletie met eenmaal daags 400 mg Magnesium uit Magnesiumcitraat
Voedingssupplement: Magnesium citraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedafname
Tijdsspanne: 12 weken
meting van diabetes type II Relevante parameters waaronder glucose, HbA1c, HOMA-IR, magnesiumgevoelige genexpressie
12 weken
bloeddruk meting
Tijdsspanne: 12 weken
meting van de bloeddruk
12 weken
vragenlijst SF-36
Tijdsspanne: 12 weken
vragenlijst wordt gebruikt om de fysiologische gezondheidsstatus van patiënten te beoordelen
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Protina Pharmazeutische GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DiaMag 2017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effect van magnesium bij diabetes

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren