Suplementación de magnesio en la diabetes tipo II
27 de agosto de 2019 actualizado por: Protina Pharmazeutische GmbH
Efectos de una suplementación de 12 semanas con 400 mg de magnesio a partir de citrato de magnesio sobre el azúcar en sangre, la presión arterial y la expresión de genes sensibles al magnesio en pacientes con diabetes tipo II
Este estudio tiene como objetivo determinar cómo una suplementación de magnesio de 12 semanas con 400 mg de magnesio de citrato de magnesio orgánico afecta el control de la glucosa en sangre y la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2 (HbA1c> 6%) y cómo la expresión de ciertos genes transportadores sensibles al Mg Es afectado .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los exámenes se llevan a cabo en 50 sujetos de 20 a 80 años con diabetes tipo 2 existente (HbA1c> 6%).
Los parámetros objetivo se determinan en la sangre.
El muestreo de sangre se realiza al parto, después de 6 semanas y al final del estudio (semana 12).
Además, se determina la presión arterial y se registra el estado de salud general de cada sujeto mediante un cuestionario estandarizado (SF-36).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Herne, Alemania, 44649
- St. Anna Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabéticos tipo II (HbA1c > 6%)
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- personas con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular
- uso de insulina, medicamentos antidiabéticos orales, diuréticos, antiácidos o inhibidores de la bomba de protones dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio y durante el estudio
- ingesta de suplementos vitamínicos, suplementos dietéticos, productos minerales o posiblemente alimentos enriquecidos que contengan magnesio dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio y durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo de aspecto y sabor idénticos
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Comparador activo: Magnesio
Suplementación con 400 mg de magnesio a partir de citrato de magnesio una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muestra de sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medición de los parámetros relevantes de la diabetes tipo II, incluidos glucosa, HbA1c, HOMA-IR, expresión génica sensible al magnesio
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12 semanas
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medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medición de la presión arterial
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12 semanas
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cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario se utiliza para evaluar el estado de salud fisiológico de los pacientes.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiaMag 2017
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