Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnesiumergänzung bei Typ-II-Diabetes

27. August 2019 aktualisiert von: Protina Pharmazeutische GmbH

Auswirkungen einer 12-wöchigen Nahrungsergänzung mit 400 mg Magnesium aus Magnesiumcitrat auf Blutzucker, Blutdruck und die Expression von Magnesium-sensitiven Genen bei Patienten mit Typ-II-Diabetes

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich eine 12-wöchige Magnesium-Supplementierung mit 400 mg Magnesium aus organischem Magnesiumcitrat auf die Blutzuckerkontrolle und Insulinresistenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (HbA1c > 6 %) auswirkt und wie die Expression bestimmter Mg-sensitiver Transportgene ist betroffen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchungen werden bei 50 Probanden im Alter von 20-80 Jahren mit bestehendem Typ-2-Diabetes (HbA1c > 6%) durchgeführt. Die Zielparameter werden im Blut bestimmt. Die Blutentnahme erfolgt bei der Entbindung, nach 6 Wochen und am Ende der Studie (Woche 12). Zusätzlich wird der Blutdruck bestimmt und der allgemeine Gesundheitszustand jedes Probanden durch einen standardisierten Fragebogen (SF-36) erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Herne, Deutschland, 44649
        • St. Anna Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-II-Diabetiker (HbA1c > 6 %)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate
  • Anwendung von Insulin, oralen Antidiabetika, Diuretika, Antazida oder Protonenpumpenhemmern innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn und während der Studie
  • Einnahme von Vitaminpräparaten, Nahrungsergänzungsmitteln, Mineralstoffen oder ggf. angereicherten magnesiumhaltigen Lebensmitteln innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn und während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
identisch schmeckendes und aussehendes Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Aktiver Komparator: Magnesium
Supplementierung mit 400 mg Magnesium aus Magnesiumcitrat einmal täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Magnesiumcitrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutprobe
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung von Typ-II-Diabetes-relevanten Parametern einschließlich Glukose, HbA1c, HOMA-IR, Magnesium-sensitiver Genexpression
12 Wochen
Blutdruckmessung
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung des Blutdrucks
12 Wochen
Fragebogen SF-36
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Fragebogen wird verwendet, um den physiologischen Gesundheitszustand von Patienten zu beurteilen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Protina Pharmazeutische GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DiaMag 2017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren