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Supplémentation en magnésium dans le diabète de type II

27 août 2019 mis à jour par: Protina Pharmazeutische GmbH

Effets d'une supplémentation de 12 semaines avec 400 mg de magnésium à partir de citrate de magnésium sur la glycémie, la tension artérielle et l'expression des gènes sensibles au magnésium chez les patients atteints de diabète de type II

Cette étude vise à déterminer comment une supplémentation en magnésium de 12 semaines avec 400 mg de magnésium issu du citrate de magnésium organique affecte le contrôle glycémique et la résistance à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 (HbA1c> 6%) et comment l'expression de certains gènes transporteurs sensibles au Mg est affectée .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les examens sont réalisés chez 50 sujets âgés de 20 à 80 ans ayant un diabète de type 2 préexistant (HbA1c > 6%). Les paramètres cibles sont déterminés dans le sang. Les prélèvements sanguins ont lieu à l'accouchement, après 6 semaines et à la fin de l'étude (semaine 12). De plus, la tension artérielle est déterminée et l'état de santé général de chaque sujet est enregistré par un questionnaire standardisé (SF-36).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Herne, Allemagne, 44649
        • St. Anna Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabétiques de type II (HbA1c > 6 %)

Critère d'exclusion:

  • grossesse, allaitement
  • personnes atteintes d'insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire
  • utilisation d'insuline, d'antidiabétiques oraux, de diurétiques, d'antiacides ou d'inhibiteurs de la pompe à protons dans les 4 semaines précédant le début de l'étude et pendant l'étude
  • prise de suppléments vitaminiques, de compléments alimentaires, de produits minéraux ou éventuellement d'aliments enrichis contenant du Magnésium dans les 4 semaines avant le début de l'étude et pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo au goût et à l'apparence identiques
Complément alimentaire: Placebo
Comparateur actif: Magnésium
Supplémentation avec 400 mg de magnésium à partir de citrate de magnésium une fois par jour
Complément alimentaire: Le citrate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prise de sang
Délai: 12 semaines
mesure des paramètres pertinents pour le diabète de type II, y compris le glucose, l'HbA1c, l'HOMA-IR, l'expression des gènes sensibles au magnésium
12 semaines
mesure de la pression artérielle
Délai: 12 semaines
mesure de la tension artérielle
12 semaines
questionnaire SF-36
Délai: 12 semaines
questionnaire est utilisé pour évaluer l'état de santé physiologique des patients
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Protina Pharmazeutische GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DiaMag 2017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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