Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumtilskud ved type II-diabetes

27. august 2019 opdateret af: Protina Pharmazeutische GmbH

Virkninger af et 12-ugers tilskud med 400 mg magnesium fra magnesiumcitrat på blodsukker, blodtryk og ekspression af magnesiumfølsomme gener hos patienter med type II-diabetes

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvordan et 12-ugers magnesiumtilskud med 400 mg magnesium fra organisk magnesiumcitrat påvirker blodsukkerkontrol og insulinresistens hos patienter med type 2-diabetes (HbA1c> 6%), og hvordan ekspressionen af ​​visse Mg-følsomme transportgener er påvirket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelserne udføres i 50 forsøgspersoner i alderen 20-80 år med eksisterende type 2-diabetes (HbA1c> 6%). Målparametrene bestemmes i blodet. Blodprøvetagning finder sted ved indeslutning, efter 6 uger og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (uge 12). Derudover bestemmes blodtrykket, og den generelle helbredstilstand for hvert individ registreres ved hjælp af et standardiseret spørgeskema (SF-36).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Herne, Tyskland, 44649
        • St. Anna Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type II diabetikere (HbA1c > 6 %)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning
  • personer med svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed
  • brug af insulin, orale antidiabetika, diuretika, antacida eller protonpumpehæmmere inden for 4 uger før studiestart og under undersøgelsen
  • indtag af vitamintilskud, kosttilskud, mineralprodukter eller eventuelt berigede fødevarer indeholdende magnesium inden for 4 uger før studiestart og under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo med samme smag og udseende
Kosttilskud: Placebo
Aktiv komparator: Magnesium
Tilskud med 400 mg Magnesium fra Magnesiumcitrat én gang dagligt
Kosttilskud: Magnesiumcitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodprøvetagning
Tidsramme: 12 uger
måling af type II diabetes relevante parametre, herunder glukose, HbA1c, HOMA-IR, magnesiumfølsom genekspression
12 uger
blodtryksmåling
Tidsramme: 12 uger
måling af blodtryk
12 uger
spørgeskema SF-36
Tidsramme: 12 uger
spørgeskemaet bruges til at vurdere patienters fysiologiske helbredstilstand
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Protina Pharmazeutische GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (Skøn)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiaMag 2017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekt af magnesium i diabetes

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner