Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-kiegészítés II-es típusú cukorbetegségben

2019. augusztus 27. frissítette: Protina Pharmazeutische GmbH

A 12 hetes 400 mg magnézium-citrát magnézium-kiegészítés hatása a vércukorszintre, a vérnyomásra és a magnézium-érzékeny gének expressziójára II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a 12 hetes magnézium-kiegészítés 400 mg magnézium szerves magnézium-citráttal hogyan befolyásolja a vércukorszint szabályozását és az inzulinrezisztenciát a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (HbA1c> 6%), és hogyan befolyásolja bizonyos Mg-érzékeny transzportgének expresszióját. érintett .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatokat 50, 20-80 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő (HbA1c> 6%) alanyon végezzük. A célparamétereket a vérben határozzák meg. A vérvétel a szüléskor, 6 hét után és a vizsgálat végén (12. hét) történik. Ezenkívül standardizált kérdőív (SF-36) segítségével meghatározzák a vérnyomást és rögzítik az egyes alanyok általános egészségi állapotát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II-es típusú cukorbetegek (HbA1c > 6%)

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, laktáció
  • súlyos vesekárosodásban szenvedők (glomeruláris filtrációs ráta
  • inzulin, orális antidiabetikumok, diuretikumok, antacidok vagy protonpumpa-gátlók alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül és a vizsgálat alatt
  • vitamin-kiegészítők, étrend-kiegészítők, ásványi termékek vagy esetleg dúsított magnéziumtartalmú élelmiszerek fogyasztása a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül és a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
ugyanolyan ízű és kinézetű Placebo
Étrend-kiegészítő: Placebo
Aktív összehasonlító: Magnézium
Kiegészítés 400 mg magnézium-citrátból naponta egyszer
Étrend-kiegészítő: Magnézium-citrát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérvétel
Időkeret: 12 hét
típusú cukorbetegségre vonatkozó paraméterek mérése, beleértve a glükózt, a HbA1c-t, a HOMA-IR-t, a magnézium-érzékeny génexpressziót
12 hét
vérnyomás mérés
Időkeret: 12 hét
vérnyomás mérése
12 hét
kérdőív SF-36
Időkeret: 12 hét
A kérdőív a betegek fiziológiai egészségi állapotának felmérésére szolgál
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Protina Pharmazeutische GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DiaMag 2017

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A magnézium hatása a cukorbetegségben

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel