Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки магния при диабете II типа

27 августа 2019 г. обновлено: Protina Pharmazeutische GmbH

Влияние 12-недельного приема 400 мг магния из цитрата магния на уровень сахара в крови, артериальное давление и экспрессию генов, чувствительных к магнию, у пациентов с диабетом II типа

Это исследование направлено на определение того, как 12-недельный прием магния в дозе 400 мг из органического цитрата магния влияет на контроль уровня глюкозы в крови и резистентность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа (HbA1c> 6%), а также на то, как экспрессия некоторых Mg-чувствительных транспортных генов подвергается воздействию .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обследования проведены у 50 человек в возрасте 20-80 лет с имеющимся сахарным диабетом 2 типа (HbA1c > 6%). Целевые параметры определяются в крови. Забор крови проводится во время родов, через 6 недель и в конце исследования (12-я неделя). Кроме того, определяют артериальное давление и регистрируют общее состояние здоровья каждого обследуемого по стандартизированному опроснику (SF-36).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабетики II типа (HbA1c > 6%)

Критерий исключения:

  • беременность, лактация
  • лица с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации
  • использование инсулина, пероральных противодиабетических препаратов, диуретиков, антацидов или ингибиторов протонной помпы в течение 4 недель до начала исследования и во время исследования
  • прием витаминных добавок, пищевых добавок, минеральных продуктов или, возможно, обогащенных продуктов, содержащих магний, в течение 4 недель до начала исследования и во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
идентичный вкус и внешний вид Placebo
Диетическая добавка: Плацебо
Активный компаратор: Магний
Добавка с 400 мг магния из цитрата магния один раз в день
Диетическая добавка: Цитрат магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
забор крови
Временное ограничение: 12 недель
измерение соответствующих параметров диабета II типа, включая глюкозу, HbA1c, HOMA-IR, экспрессию чувствительного к магнию гена
12 недель
измерение артериального давления
Временное ограничение: 12 недель
измерение артериального давления
12 недель
анкета СФ-36
Временное ограничение: 12 недель
анкета используется для оценки состояния физиологического здоровья пациентов
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Protina Pharmazeutische GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DiaMag 2017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться