Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumtilskudd ved type II diabetes

27. august 2019 oppdatert av: Protina Pharmazeutische GmbH

Effekter av et 12-ukers tilskudd med 400 mg magnesium fra magnesiumsitrat på blodsukker, blodtrykk og uttrykk for magnesiumsensitive gener hos pasienter med type II diabetes

Denne studien tar sikte på å finne ut hvordan et 12-ukers magnesiumtilskudd med 400 mg magnesium fra organisk magnesiumsitrat påvirker blodsukkerkontroll og insulinresistens hos pasienter med type 2 diabetes (HbA1c> 6%) og hvordan uttrykket av visse Mg-sensitive transportgener er påvirket .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsene gjennomføres hos 50 forsøkspersoner i alderen 20-80 år med eksisterende type 2 diabetes (HbA1c> 6%). Målparametrene bestemmes i blodet. Blodprøvetaking finner sted ved sperring, etter 6 uker og ved slutten av studien (uke 12). I tillegg bestemmes blodtrykket og den generelle helsetilstanden til hvert individ registreres ved hjelp av et standardisert spørreskjema (SF-36).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Herne, Tyskland, 44649
        • St. Anna Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type II diabetikere (HbA1c > 6 %)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming
  • personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet
  • bruk av insulin, orale antidiabetika, diuretika, antacida eller protonpumpehemmere innen 4 uker før studiestart og under studien
  • inntak av vitamintilskudd, kosttilskudd, mineralprodukter eller eventuelt beriket mat som inneholder magnesium innen 4 uker før studiestart og under studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo med samme smak og utseende
Kosttilskudd: Placebo
Aktiv komparator: Magnesium
Tilskudd med 400 mg Magnesium fra Magnesiumcitrat en gang daglig
Kosttilskudd: Magnesiumsitrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodprøvetaking
Tidsramme: 12 uker
måling av type II diabetes relevante parametere inkludert glukose, HbA1c, HOMA-IR, magnesiumsensitivt genuttrykk
12 uker
blodtrykksmåling
Tidsramme: 12 uker
måling av blodtrykk
12 uker
spørreskjema SF-36
Tidsramme: 12 uker
spørreskjema brukes til å vurdere pasientens fysiologiske helsestatus
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Protina Pharmazeutische GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DiaMag 2017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effekt av magnesium i diabetes

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere