II 型糖尿病患者的镁补充剂
2019年8月27日 更新者：Protina Pharmazeutische GmbH
12 周补充 400 毫克柠檬酸镁镁对 II 型糖尿病患者血糖、血压和镁敏感基因表达的影响
本研究旨在确定为期 12 周的镁补充剂 400 毫克有机柠檬酸镁如何影响 2 型糖尿病患者（HbA1c > 6%）的血糖控制和胰岛素抵抗，以及某些镁敏感转运基因的表达被影响 。
研究概览
详细说明
对 50 名年龄在 20-80 岁且患有 2 型糖尿病（HbA1c > 6%）的受试者进行了检查。
目标参数在血液中确定。
血液采样在分娩时、6 周后和研究结束时（第 12 周）进行。
此外，确定血压并通过标准化问卷（SF-36）记录每个受试者的一般健康状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herne、德国、44649
- St. Anna Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II 型糖尿病患者（HbA1c > 6%）
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 严重肾功能损害的人（肾小球滤过率
- 在研究开始前 4 周内和研究期间使用胰岛素、口服抗糖尿病药物、利尿剂、抗酸剂或质子泵抑制剂
- 在研究开始前 4 周内和研究期间摄入维生素补充剂、膳食补充剂、矿物质产品或可能富含镁的食物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
味道和外观相同的安慰剂
|
|
|
有源比较器：镁
每天一次从柠檬酸镁中补充 400 毫克镁
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
采血
大体时间：12周
|
II型糖尿病相关参数的测量，包括葡萄糖、HbA1c、HOMA-IR、镁敏感基因表达
|
12周
|
|
血压测量
大体时间：12周
|
血压测量
|
12周
|
|
调查问卷 SF-36
大体时间：12周
|
问卷用于评估患者的生理健康状况
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月27日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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