Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja magnezu w cukrzycy typu II

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Protina Pharmazeutische GmbH

Wpływ 12-tygodniowej suplementacji 400 mg magnezu z cytrynianu magnezu na poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi i ekspresję genów wrażliwych na magnez u pacjentów z cukrzycą typu II

Niniejsze badanie ma na celu określenie, w jaki sposób 12-tygodniowa suplementacja 400 mg magnezu z organicznego cytrynianu magnezu wpływa na kontrolę glukozy we krwi i insulinooporność u pacjentów z cukrzycą typu 2 (HbA1c > 6%) oraz w jaki sposób ekspresja niektórych wrażliwych na Mg genów transportujących jest dotknięty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono u 50 osób w wieku 20-80 lat z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (HbA1c > 6%). Parametry docelowe określa się we krwi. Pobieranie krwi odbywa się przy porodzie, po 6 tygodniach i na koniec badania (tydzień 12). Ponadto oznacza się ciśnienie krwi i rejestruje ogólny stan zdrowia każdego badanego za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza (SF-36).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Herne, Niemcy, 44649
        • St. Anna Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diabetycy typu II (HbA1c > 6%)

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, laktacja
  • osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe
  • stosowanie insuliny, doustnych leków przeciwcukrzycowych, leków moczopędnych, leków zobojętniających sok żołądkowy lub inhibitorów pompy protonowej w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania i w trakcie badania
  • przyjmowanie suplementów witaminowych, suplementów diety, produktów mineralnych lub ewentualnie wzbogaconej żywności zawierającej magnez w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania i w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
identycznie smakujące i wyglądające Placebo
Suplement diety: Placebo
Aktywny komparator: Magnez
Suplementacja 400 mg magnezu z cytrynianu magnezu raz dziennie
Suplement diety: Cytrynian magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobieranie próbek krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
pomiar parametrów związanych z cukrzycą typu II, w tym glukozy, HbA1c, HOMA-IR, ekspresji genów wrażliwych na magnez
12 tygodni
pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
pomiar ciśnienia krwi
12 tygodni
kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 12 tygodni
kwestionariusz służy do oceny fizjologicznego stanu zdrowia pacjentów
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Protina Pharmazeutische GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DiaMag 2017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj