Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumtillskott vid typ II-diabetes

27 augusti 2019 uppdaterad av: Protina Pharmazeutische GmbH

Effekter av ett 12-veckors tillskott med 400 mg magnesium från magnesiumcitrat på blodsocker, blodtryck och uttryck av magnesiumkänsliga gener hos patienter med typ II-diabetes

Denna studie syftar till att fastställa hur ett 12-veckors magnesiumtillskott med 400 mg magnesium från organiskt magnesiumcitrat påverkar blodsockerkontroll och insulinresistens hos patienter med typ 2-diabetes (HbA1c> 6%) och hur uttrycket av vissa Mg-känsliga transportgener är påverkad .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersökningarna genomförs på 50 försökspersoner i åldern 20-80 år med existerande typ 2-diabetes (HbA1c> 6%). Målparametrarna bestäms i blodet. Blodprovtagning sker vid förlossningen, efter 6 veckor och i slutet av studien (vecka 12). Dessutom bestäms blodtrycket och det allmänna hälsotillståndet för varje försöksperson registreras med ett standardiserat frågeformulär (SF-36).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Herne, Tyskland, 44649
        • St. Anna Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ II diabetiker (HbA1c > 6%)

Exklusions kriterier:

  • graviditet, amning
  • personer med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet
  • användning av insulin, orala antidiabetika, diuretika, antacida eller protonpumpshämmare inom 4 veckor före studiestart och under studien
  • intag av vitamintillskott, kosttillskott, mineralprodukter eller eventuellt berikade livsmedel som innehåller magnesium inom 4 veckor före studiestart och under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo med samma smak och utseende
Kosttillskott: Placebo
Aktiv komparator: Magnesium
Tillskott med 400 mg Magnesium från Magnesiumcitrat en gång dagligen
Kosttillskott: Magnesiumcitrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodprovstagning
Tidsram: 12 veckor
mätning av typ II diabetes relevanta parametrar inklusive glukos, HbA1c, HOMA-IR, magnesiumkänsligt genuttryck
12 veckor
blodtrycksmätning
Tidsram: 12 veckor
mätning av blodtryck
12 veckor
frågeformulär SF-36
Tidsram: 12 veckor
frågeformulär används för att bedöma patienternas fysiologiska hälsostatus
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Protina Pharmazeutische GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DiaMag 2017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effekt av magnesium vid diabetes

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera