Suplementace hořčíkem u diabetu typu II
27. srpna 2019 aktualizováno: Protina Pharmazeutische GmbH
Účinky 12týdenní suplementace 400 mg hořčíku z citrátu hořečnatého na krevní cukr, krevní tlak a expresi genů citlivých na hořčík u pacientů s diabetem II.
Tato studie si klade za cíl zjistit, jak 12týdenní suplementace hořčíku 400 mg hořčíku z organického citrátu hořečnatého ovlivňuje kontrolu glukózy v krvi a inzulínovou rezistenci u pacientů s diabetem 2. typu (HbA1c> 6 %) a jak exprese určitých transportních genů citlivých na Mg je ovlivněna.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetření se provádí u 50 osob ve věku 20-80 let s existujícím diabetem 2. typu (HbA1c> 6 %).
Cílové parametry jsou stanoveny v krvi.
Odběr krve se provádí při porodu, po 6 týdnech a na konci studie (12. týden).
Dále je u každého subjektu zjišťován krevní tlak a zaznamenáván celkový zdravotní stav pomocí standardizovaného dotazníku (SF-36).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herne, Německo, 44649
- St. Anna Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetici typu II (HbA1c > 6 %)
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, kojení
- osoby s těžkou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrace
- užívání inzulínu, perorálních antidiabetik, diuretik, antacidů nebo inhibitorů protonové pumpy během 4 týdnů před začátkem studie a během studie
- příjem vitamínových doplňků, doplňků stravy, minerálních produktů nebo případně obohacených potravin obsahujících hořčík během 4 týdnů před zahájením studie a během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
stejně chutnající a vypadající placebo
|
|
|
Aktivní komparátor: Hořčík
Suplementace 400 mg hořčíku z citrátu hořečnatého jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odběr krve
Časové okno: 12 týdnů
|
měření diabetu typu II relevantních parametrů včetně glukózy, HbA1c, HOMA-IR, exprese genu citlivého na hořčík
|
12 týdnů
|
|
měření krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
|
měření krevního tlaku
|
12 týdnů
|
|
dotazník SF-36
Časové okno: 12 týdnů
|
dotazník slouží k posouzení fyziologického zdravotního stavu pacientů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DiaMag 2017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vliv hořčíku na diabetes
-
Advicenne PharmaDokončenoEFFECT OF ADV7103 ON GASTRIC PH | Distální renální tubulární acidózaFrancie
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt