Suplementação de Magnésio no Diabetes Tipo II
27 de agosto de 2019 atualizado por: Protina Pharmazeutische GmbH
Efeitos de uma suplementação de 12 semanas com 400 mg de magnésio de citrato de magnésio no açúcar no sangue, pressão arterial e expressão de genes sensíveis ao magnésio em pacientes com diabetes tipo II
Este estudo tem como objetivo determinar como uma suplementação de magnésio de 12 semanas com 400 mg de magnésio de citrato de magnésio orgânico afeta o controle da glicose no sangue e a resistência à insulina em pacientes com diabetes tipo 2 (HbA1c> 6%) e como a expressão de certos genes de transporte sensíveis ao Mg é afetado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exames são realizados em 50 indivíduos com idades entre 20 e 80 anos com diabetes tipo 2 existente (HbA1c> 6%).
Os parâmetros-alvo são determinados no sangue.
A amostragem de sangue ocorre no confinamento, após 6 semanas e no final do estudo (semana 12).
Além disso, a pressão arterial é determinada e o estado geral de saúde de cada sujeito é registrado por meio de um questionário padronizado (SF-36).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Herne, Alemanha, 44649
- St. Anna Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabéticos tipo II (HbA1c > 6%)
Critério de exclusão:
- gravidez, lactação
- pessoas com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular
- uso de insulina, medicamentos antidiabéticos orais, diuréticos, antiácidos ou inibidores da bomba de prótons nas 4 semanas anteriores ao início do estudo e durante o estudo
- ingestão de suplementos vitamínicos, suplementos dietéticos, produtos minerais ou possivelmente alimentos enriquecidos contendo magnésio dentro de 4 semanas antes do início do estudo e durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo com sabor e aparência idênticos
|
|
|
Comparador Ativo: Magnésio
Suplementação com 400 mg de Magnésio a partir de Citrato de Magnésio uma vez ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amostra de sangue
Prazo: 12 semanas
|
medição de parâmetros relevantes para diabetes tipo II, incluindo glicose, HbA1c, HOMA-IR, expressão gênica sensível ao magnésio
|
12 semanas
|
|
medição da pressão arterial
Prazo: 12 semanas
|
medição da pressão arterial
|
12 semanas
|
|
questionário SF-36
Prazo: 12 semanas
|
questionário é usado para avaliar o estado de saúde fisiológica dos pacientes
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiaMag 2017
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