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歯科診療における現在の臨床概念の評価

2025年11月27日 更新者:The Campbell Clinic, UK
このデータベースの目的は、専門の歯科診療所での日常的な患者ケアから適切に得られたデータを収集、保存、使用することです。 包括的な観測データが収集され、体系的に整理され、継続的に更新されます。 このデータは、治療結果を評価し、改善すべき領域を特定するために使用されます。 これは、歯科における新しい臨床概念と現在の臨床概念を検証するための既存の証拠基盤に貢献します。 これには患者の同意が求められ、患者のメモから抽出されたすべてのデータは匿名で保存および使用されます。 治療前後の口腔健康影響プロファイル (OHIP) -14 アンケートの使用は、結果に対する患者の満足度を評価するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

専門歯科では、臨床医と患者の共同決定によって得られた技術を組み合わせて使用​​し、可能な限り最善の結果を患者に提供することを目的としています。 しかし、新しい技術やアプローチが開発されるにつれ、臨床的にも、最も重要なことに患者の観点からも、ある治療選択肢を別の治療選択肢よりも正当化する証拠がさらに増える可能性があります。

このプロジェクトの目的は、日常的な患者ケアや患者アンケート (OHIP-14 を使用) から適切に得られたデータの収集と保存を可能にする研究データベースを構築することです。 このデータは、コホート研究/ケースシリーズレポート/他の実践との比較研究に使用されます。

このプロセスは、予測可能な結果を​​証明する効果的な方法を提供し、改善された臨床技術の開発を支援し、患者に追加の指導とサポートを提供し、歯科診療におけるさらなる臨床研究を提供すると考えられています。 さらに、臨床結果に対する患者の満足度を追跡する研究の実施により、意思決定プロセスにおける高度なサポートが提供されます。

キャンベルクリニックで治療を受けるすべての成人患者には同意を求められます。 これはサンプルサイズを最大化するために継続的なプロセスとなります。 治療の決定は引き続き臨床医と患者によって共同で行われ、この研究への参加によって変更されることはありません。 患者の同意が求められ、すべてのデータはデータベースに保存するために匿名化されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Nottingham、イギリス、NG2 7JS
        • 募集
        • The Campbell Clinic
        • コンタクト:
          • Colin Campbell
          • 電話番号:01159823913
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての成人患者は歯科インプラントを中心にキャンベルクリニックで治療を受けています

説明

包含基準:

  1. キャンベルクリニックの患者になる
  2. 専門的な歯科治療(通常は歯科インプラントを含む)を受ける予定、または受けたことがある
  3. 患者情報シートを読んで理解できる
  4. インフォームドコンセントフォームに署名している

除外基準:

  1. 患者が患者情報シートを理解していないのではないかという懸念(例: 言語/通訳の問題のため)
  2. 同意書に署名したくない
  3. インプラントの成功を損なう可能性のある病状/薬剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの成功 - 臨床対策
時間枠:4年まで
インプラントの成功(インプラント周囲粘膜炎の兆候)、機能性、および審美的な結果の評価。 手術の種類 (単一/複数のインプラント、サイナス リフトの使用、その他の変数) によって分類/グループ化されています。
4年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの成功 - 患者が定義したもの
時間枠:4年まで
患者の観点からの機能性と美的結果の評価 - OHIP-14 患者アンケートを使用して測定。
4年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Colin Campbell、The Campbell Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月21日

最初の投稿 (推定)

2016年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯科インプラントの臨床試験

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