- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03003052
Bewertung aktueller klinischer Konzepte in der zahnärztlichen Praxis
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Fachzahnheilkunde nutzt eine Kombination von Techniken, die aus gemeinsamen Entscheidungen von Ärzten und Patienten resultieren und darauf abzielen, dem Patienten das bestmögliche Ergebnis zu bieten. Mit der Entwicklung neuer Techniken und Ansätze besteht jedoch die Möglichkeit, mehr Beweise zu erhalten, um eine Behandlungsoption gegenüber einer anderen zu rechtfertigen, sowohl klinisch als auch, was am wichtigsten ist, aus Patientensicht.
Ziel dieses Projekts ist der Aufbau einer Forschungsdatenbank, die die Sammlung und Speicherung entsprechend abgeleiteter Daten aus der routinemäßigen Patientenversorgung und aus Patientenfragebögen (unter Verwendung von OHIP-14) ermöglicht. Diese Daten werden in Kohortenstudien/Fallserienberichten/Vergleichsstudien mit anderen Praxen verwendet.
Es wird davon ausgegangen, dass dieser Prozess eine wirksame Methode zum Nachweis vorhersehbarer Ergebnisse darstellt, die Entwicklung verbesserter klinischer Techniken unterstützt, zusätzliche Anleitung und Unterstützung für Patienten bietet und die klinische Forschung in der Zahnarztpraxis vorantreibt. Darüber hinaus wird die Durchführung von Studien zur Verfolgung der Patientenzufriedenheit mit den klinischen Ergebnissen eine erweiterte Unterstützung im Entscheidungsprozess bieten.
Alle erwachsenen Patienten, die in der Campbell Clinic behandelt werden, werden um ihre Einwilligung gebeten. Dies wird ein fortlaufender Prozess sein, um die Stichprobengröße zu maximieren. Behandlungsentscheidungen werden weiterhin gemeinsam von Arzt und Patient getroffen und werden durch die Teilnahme an dieser Studie nicht geändert. Die Einwilligung des Patienten wird eingeholt und alle Daten werden zur Speicherung in der Datenbank anonymisiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Colin Campbell
- Telefonnummer: +44 115 982 3913
- E-Mail: info@campbell-clinic.co.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kath Hare
- Telefonnummer: +44 115 982 3913
- E-Mail: kath@campbell-clinic.co.uk
Studienorte
-
-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG2 7JS
- Rekrutierung
- The Campbell Clinic
-
Kontakt:
- Colin Campbell
- Telefonnummer: 01159823913
-
Kontakt:
- Kath Hare
- Telefonnummer: 01159823913
- E-Mail: kath@campbell-clinic.co.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie Patient in der Campbell Clinic
- Sie planen oder haben sich bereits einer speziellen zahnärztlichen Behandlung unterzogen, in der Regel handelt es sich um Zahnimplantate
- in der Lage sein, Patienteninformationsblätter zu lesen und zu verstehen
- Habe die Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Bedenken, dass der Patient das Patienteninformationsblatt nicht verstanden hat (z. B. aufgrund von Sprach-/Interpretationsproblemen)
- nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
- alle Erkrankungen/Medikamente, die den Implantaterfolg beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantaterfolg – klinische Maßnahmen
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre
|
Beurteilung des Implantaterfolgs (Anzeichen einer Implantat-Mukositis-Periimplantitis), der Funktionalität und der ästhetischen Ergebnisse.
Kategorisiert/gruppiert nach Operationstyp: Einzel-/Mehrfachimplantation, Verwendung von Sinuslift und anderen Variablen.
|
bis zu 4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantaterfolg – vom Patienten definiert
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre
|
Bewertung der Funktionalität und ästhetischen Ergebnisse aus Patientensicht – gemessen anhand des OHIP-14-Patientenfragebogens.
|
bis zu 4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colin Campbell, The Campbell Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCC-RD-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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