- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03003052
Evaluación de los conceptos clínicos actuales en la práctica dental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La odontología especializada utiliza una combinación de técnicas resultantes de decisiones conjuntas entre médicos y pacientes, con el objetivo de brindarle al paciente lo que se percibe como el mejor resultado posible. Sin embargo, a medida que se desarrollan nuevas técnicas y enfoques, existe la capacidad de obtener más evidencia para justificar una opción de tratamiento sobre otra, tanto clínicamente como, lo que es más importante, desde la perspectiva del paciente.
El objetivo de este proyecto es establecer una base de datos de investigación que permita la recopilación y el almacenamiento de datos derivados adecuadamente de la atención rutinaria de los pacientes y de los cuestionarios de los pacientes (utilizando OHIP-14). Estos datos se utilizarán en estudios de cohortes/informes de series de casos/estudios comparativos con otras prácticas.
Se cree que este proceso proporcionará una forma eficaz de evidenciar resultados predecibles, ayudará en el desarrollo de técnicas clínicas mejoradas, brindará orientación y apoyo adicionales para los pacientes y promoverá la investigación clínica en la práctica dental. Además, la implementación de estudios para rastrear la satisfacción del paciente con los resultados clínicos brindará un apoyo avanzado en el proceso de toma de decisiones.
Todos los pacientes adultos tratados en The Campbell Clinic serán contactados para obtener su consentimiento. Este será un proceso continuo, para maximizar el tamaño de la muestra. Las decisiones de tratamiento seguirán tomándose conjuntamente por el médico y el paciente y no se verán alteradas por la participación en este estudio. Se solicitará el consentimiento del paciente y todos los datos se anonimizarán para su almacenamiento en la base de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Colin Campbell
- Número de teléfono: +44 115 982 3913
- Correo electrónico: info@campbell-clinic.co.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kath Hare
- Número de teléfono: +44 115 982 3913
- Correo electrónico: kath@campbell-clinic.co.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG2 7JS
- Reclutamiento
- The Campbell Clinic
-
Contacto:
- Colin Campbell
- Número de teléfono: 01159823913
-
Contacto:
- Kath Hare
- Número de teléfono: 01159823913
- Correo electrónico: kath@campbell-clinic.co.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sea un paciente en The Campbell Clinic
- estar planeando someterse o haberse sometido a un tratamiento dental especializado, generalmente con implantes dentales
- ser capaz de leer y comprender la hoja de información del paciente
- Haber firmado formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- preocupación de que el paciente no ha entendido la hoja de información del paciente (p. debido a problemas de idioma/interpretación)
- no está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento
- cualquier condición médica/medicamento que pueda comprometer el éxito del implante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito del implante: medidas clínicas
Periodo de tiempo: hasta 4 años
|
Valoración del éxito de los implantes (signos de mucositis implantaria periimplantitis), funcionalidad y resultados estéticos.
Categorizados/agrupados por tipo de cirugía: implante único/múltiple, uso de elevación de seno y otras variables.
|
hasta 4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito del implante: definido por el paciente
Periodo de tiempo: hasta 4 años
|
Evaluación de la funcionalidad y los resultados estéticos desde la perspectiva del paciente, medida mediante el cuestionario del paciente OHIP-14.
|
hasta 4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Campbell, The Campbell Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Boca desdentada
- Equipos y suministros
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Prótesis e implantes
- Odontología
- Materiales dentales
- Prótesis dental
- Prostodoncia
- Implantes Dentales
Otros números de identificación del estudio
- TCC-RD-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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