- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03003052
Avaliando os conceitos clínicos atuais na prática odontológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A odontologia especializada utiliza uma combinação de técnicas resultantes de decisões conjuntas entre clínicos e pacientes, visando dar ao paciente o que é percebido como o melhor resultado possível. No entanto, à medida que novas técnicas e abordagens se desenvolvem, há capacidade para mais evidências justificarem uma opção de tratamento em detrimento de outra, tanto clinicamente quanto, mais importante, do ponto de vista do paciente.
O objetivo deste projeto é criar um banco de dados de pesquisa que permitirá a coleta e armazenamento de dados derivados de cuidados de rotina e de questionários de pacientes (usando o OHIP-14). Esses dados serão usados em estudos de coorte/relatórios de séries de casos/estudos comparativos com outras práticas.
Acredita-se que esse processo fornecerá uma maneira eficaz de evidenciar resultados previsíveis, auxiliar no desenvolvimento de técnicas clínicas aprimoradas, fornecer orientação e suporte adicionais aos pacientes e pesquisas clínicas adicionais na prática odontológica. Além disso, a implementação de estudos para rastrear a satisfação do paciente com os resultados clínicos fornecerá suporte avançado no processo de tomada de decisão.
Todos os pacientes adultos tratados na The Campbell Clinic serão abordados para consentimento. Este será um processo contínuo, para maximizar o tamanho da amostra. As decisões de tratamento continuarão sendo feitas em conjunto pelo clínico e pelo paciente e não serão alteradas pela participação neste estudo. O consentimento do paciente será solicitado e todos os dados serão anonimizados para armazenamento no banco de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Colin Campbell
- Número de telefone: +44 115 982 3913
- E-mail: info@campbell-clinic.co.uk
Estude backup de contato
- Nome: Kath Hare
- Número de telefone: +44 115 982 3913
- E-mail: kath@campbell-clinic.co.uk
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG2 7JS
- Recrutamento
- The Campbell Clinic
-
Contato:
- Colin Campbell
- Número de telefone: 01159823913
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Contato:
- Kath Hare
- Número de telefone: 01159823913
- E-mail: kath@campbell-clinic.co.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um paciente na Clínica Campbell
- estar planejando se submeter ou se submeteu a tratamento odontológico especializado, geralmente envolvendo implantes dentários
- ser capaz de ler e entender a Ficha de Informações do Paciente
- Ter assinado o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- preocupação de que o paciente não tenha entendido a folha de informações do paciente (por exemplo, devido a problemas de linguagem/interpretação)
- não está disposto a assinar o formulário de consentimento
- qualquer condição médica/medicação que possa comprometer o sucesso do implante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso do Implante - medidas clínicas
Prazo: até 4 anos
|
Avaliação do sucesso do implante (sinais de mucosite peri-implantite do implante), funcionalidade e resultados estéticos.
Categorizado/agrupado por tipo de cirurgia: implante único/múltiplo, uso de levantamento de seio e outras variáveis.
|
até 4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso do Implante - definido pelo paciente
Prazo: até 4 anos
|
Avaliação da funcionalidade e dos resultados estéticos do ponto de vista do paciente - medidos usando o questionário OHIP-14 para pacientes.
|
até 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Campbell, The Campbell Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCC-RD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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