- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03003052
Ocena aktualnych koncepcji klinicznych w praktyce dentystycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stomatologia specjalistyczna wykorzystuje kombinację technik wynikających ze wspólnych decyzji lekarzy i pacjentów, mającą na celu zapewnienie pacjentowi tego, co postrzegane jest jako najlepsze z możliwych. Jednak wraz z rozwojem nowych technik i podejść istnieje więcej dowodów uzasadniających jedną opcję leczenia kosztem innej, zarówno klinicznie, jak i, co najważniejsze, z perspektywy pacjenta.
Celem projektu jest stworzenie badawczej bazy danych, która umożliwi gromadzenie i przechowywanie odpowiednio pozyskanych danych z rutynowej opieki nad pacjentem oraz z kwestionariuszy pacjentów (z wykorzystaniem OHIP-14). Dane te zostaną wykorzystane w badaniach kohortowych/seriach przypadków/badaniach porównawczych z innymi praktykami.
Uważa się, że proces ten zapewni skuteczny sposób udowodnienia przewidywalnych wyników, pomoże w opracowaniu ulepszonych technik klinicznych, zapewni dodatkowe wskazówki i wsparcie dla pacjentów oraz dalsze badania kliniczne w praktyce dentystycznej. Ponadto wdrożenie badań w celu śledzenia satysfakcji pacjentów z wyników klinicznych zapewni zaawansowane wsparcie w procesie podejmowania decyzji.
Wszyscy dorośli pacjenci leczeni w The Campbell Clinic zostaną poproszeni o zgodę. Będzie to proces ciągły, aby zmaksymalizować wielkość próby. Decyzje dotyczące leczenia będą nadal podejmowane wspólnie przez klinicystę i pacjenta i nie zostaną zmienione przez udział w tym badaniu. Zostanie poproszona o zgodę pacjenta, a wszystkie dane zostaną zanonimizowane do przechowywania w bazie danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colin Campbell
- Numer telefonu: +44 115 982 3913
- E-mail: info@campbell-clinic.co.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kath Hare
- Numer telefonu: +44 115 982 3913
- E-mail: kath@campbell-clinic.co.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG2 7JS
- Rekrutacyjny
- The Campbell Clinic
-
Kontakt:
- Colin Campbell
- Numer telefonu: 01159823913
-
Kontakt:
- Kath Hare
- Numer telefonu: 01159823913
- E-mail: kath@campbell-clinic.co.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być pacjentem w The Campbell Clinic
- planują poddać się lub przeszli specjalistyczne leczenie stomatologiczne, zwykle związane z implantami zębowymi
- być w stanie przeczytać i zrozumieć Kartę Informacyjną dla Pacjenta
- Podpisali formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- obawa, że pacjent nie zrozumiał karty informacyjnej dla pacjenta (np. ze względu na problemy językowe/interpretacyjne)
- nie chce podpisać formularza zgody
- wszelkie schorzenia/leki, które mogą zagrozić powodzeniu implantacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implant Sukces – pomiary kliniczne
Ramy czasowe: do 4 lat
|
Ocena powodzenia implantacji (objawy peri-implantitis mucositis implantu), funkcjonalności i efektów estetycznych.
Podział na kategorie/pogrupowanie według typu zabiegu: pojedynczy/wielokrotny implant, zastosowanie podniesienia dna zatoki szczękowej i inne zmienne.
|
do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powodzenie implantacji — zdefiniowana przez pacjenta
Ramy czasowe: do 4 lat
|
Ocena wyników funkcjonalnych i estetycznych z perspektywy pacjenta - mierzona za pomocą kwestionariusza pacjenta OHIP-14.
|
do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colin Campbell, The Campbell Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Usta, bezzębny
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Materiały biomedyczne i dentystyczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Protez i implanty
- Stomatologia
- Materiały dentystyczne
- Proteza dentystyczna
- PROTYDONTICS
- Implanty stomatologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCC-RD-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implant dentystyczny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityInstitut Straumann AGZakończonyImplant dentystyczny | Implant natychmiastowyEgipt
Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne
-
Motiva USA LLCAktywny, nie rekrutującyImplanty piersiStany Zjednoczone, Szwecja, Niemcy
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
New York UniversityZakończony
-
Meccellis BiotechAktywny, nie rekrutującyZabieg stomatologicznyFrancja
-
Establishment LabsNAMSARekrutacyjnyRak piersi | Plastyka piersi | Syndrom PolskiHiszpania, Belgia, Kolumbia, Kostaryka
-
Motiva USA LLCRekrutacyjny
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyStan przedcukrzycowy | Choroba dziąsełHongkong
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityRekrutacyjny