Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení současných klinických konceptů v zubní praxi

27. listopadu 2025 aktualizováno: The Campbell Clinic, UK
Účelem této databáze je shromažďovat, ukládat a používat vhodně odvozená data z běžné péče o pacienty ve specializované zubní ordinaci. Budou shromažďována, systematicky organizována a průběžně aktualizována komplexní pozorovací data. Tato data budou použita k hodnocení výsledků léčby a identifikaci oblastí pro zlepšení. To přispěje k existující důkazní základně k ověření nových a současných klinických konceptů ve stomatologii. K tomu bude vyžadován souhlas pacienta a všechna data získaná z poznámek pacienta budou uložena a použita anonymně. K posouzení spokojenosti pacientů s výsledky bude použito dotazníku Profil dopadu na orální zdraví (OHIP) -14 před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specializovaná stomatologie využívá kombinaci technik vyplývajících ze společných rozhodnutí mezi lékaři a pacienty, jejichž cílem je poskytnout pacientovi to, co je vnímáno jako nejlepší možný výsledek. S vývojem nových technik a přístupů však existuje kapacita pro více důkazů, které by ospravedlnily jednu možnost léčby před jinou, a to jak klinicky, tak především z pohledu pacienta.

Cílem tohoto projektu je vytvořit výzkumnou databázi, která umožní sběr a ukládání vhodně odvozených dat z běžné péče o pacienty az dotazníků pro pacienty (pomocí OHIP-14). Tyto údaje budou použity v kohortových studiích/zprávách o sérii případů/srovnávacích studiích s jinými postupy.

Předpokládá se, že tento proces poskytne účinný způsob dokazování předvídatelných výsledků, pomůže při vývoji vylepšených klinických technik, poskytne další vedení a podporu pacientům a další klinický výzkum v zubní praxi. Implementace studií ke sledování spokojenosti pacientů s klinickými výsledky navíc poskytne pokročilou podporu v procesu rozhodování.

Všichni dospělí pacienti léčení na The Campbell Clinic budou požádáni o souhlas. Bude to trvalý proces, aby se maximalizovala velikost vzorku. Rozhodnutí o léčbě budou nadále činit společně klinik a pacient a účast v této studii se nezmění. Bude vyžadován souhlas pacienta a všechna data budou anonymizována pro uložení do databáze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Nottingham, Spojené království, NG2 7JS
        • Nábor
        • The Campbell Clinic
        • Kontakt:
          • Colin Campbell
          • Telefonní číslo: 01159823913
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti léčení na Campbellově klinice se zaměřením na zubní implantáty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být pacientem na The Campbell Clinic
  2. plánujete podstoupit nebo jste podstoupili specializované zubní ošetření, obvykle zahrnující zubní implantáty
  3. být schopen číst a porozumět informačnímu listu pacienta
  4. Nechte si podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. obavy, že pacient neporozuměl informačnímu listu pro pacienta (např. kvůli jazykovým problémům / problémům s tlumočením)
  2. není ochoten podepsat formulář souhlasu
  3. jakýkoli zdravotní stav/lék, který by mohl ohrozit úspěch implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch implantátu - klinická měření
Časové okno: do 4 let
Posouzení úspěšnosti implantátu (příznaky mukozitidy implantátu peri-implantitida), funkčnosti a estetických výsledků. Kategorizováno/seskupeno podle typu operace: jeden/vícenásobný implantát, použití sinus liftu a další proměnné.
do 4 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch implantátu – definován pacientem
Časové okno: do 4 let
Posouzení funkčnosti a estetických výsledků z pohledu pacienta - měřeno pomocí pacientského dotazníku OHIP-14.
do 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin Campbell, The Campbell Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Zubní implantáty

Předplatit