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Valutazione degli attuali concetti clinici nello studio dentistico

27 novembre 2025 aggiornato da: The Campbell Clinic, UK
Lo scopo di questo database è quello di raccogliere, archiviare e utilizzare i dati derivati ​​in modo appropriato dalla cura di routine del paziente in uno studio dentistico specializzato. Verranno raccolti dati osservativi completi, organizzati sistematicamente e continuamente aggiornati. Questi dati verranno utilizzati per valutare i risultati del trattamento e identificare le aree di miglioramento. Ciò contribuirà alla base di prove esistenti per convalidare concetti clinici nuovi e attuali in odontoiatria. Per questo verrà richiesto il consenso del paziente e tutti i dati estratti dalle note del paziente verranno archiviati e utilizzati in modo anonimo. L'uso del questionario sull'impatto sulla salute orale (OHIP) -14 prima e dopo il trattamento verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente per i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'odontoiatria specialistica utilizza una combinazione di tecniche frutto di decisioni congiunte tra clinico e paziente, volte a dare al paziente quello che viene percepito come il miglior risultato possibile. Tuttavia, con lo sviluppo di nuove tecniche e approcci, vi è la possibilità di ulteriori prove per giustificare un'opzione di trattamento rispetto a un'altra, sia clinicamente che, cosa più importante, dal punto di vista del paziente.

Lo scopo di questo progetto è quello di creare un database di ricerca che consentirà la raccolta e l'archiviazione di dati opportunamente derivati ​​dall'assistenza di routine ai pazienti e dai questionari dei pazienti (utilizzando OHIP-14). Questi dati saranno utilizzati in studi di coorte/rapporti di serie di casi/studi comparativi con altre pratiche.

Si ritiene che questo processo fornirà un modo efficace per evidenziare risultati prevedibili, assistere nello sviluppo di tecniche cliniche migliorate, fornire ulteriore guida e supporto per i pazienti e ulteriore ricerca clinica nella pratica odontoiatrica. Inoltre, l'implementazione di studi per monitorare la soddisfazione del paziente per i risultati clinici fornirà un supporto avanzato nel processo decisionale.

Tutti i pazienti adulti trattati presso la Campbell Clinic saranno contattati per il consenso. Questo sarà un processo continuo, per massimizzare la dimensione del campione. Le decisioni terapeutiche continueranno a essere prese congiuntamente dal medico e dal paziente e non saranno modificate dalla partecipazione a questo studio. Verrà richiesto il consenso del paziente e tutti i dati saranno resi anonimi per l'archiviazione nel database.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG2 7JS
        • Reclutamento
        • The Campbell Clinic
        • Contatto:
          • Colin Campbell
          • Numero di telefono: 01159823913
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti curati presso la Campbell Clinic, con particolare attenzione agli impianti dentali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. essere un paziente alla clinica Campbell
  2. sta pianificando di sottoporsi o si è sottoposto a cure dentarie specialistiche, solitamente con impianti dentali
  3. essere in grado di leggere e comprendere il foglio informativo per il paziente
  4. Aver firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. preoccupazione che il paziente non abbia compreso il foglio informativo del paziente (ad es. a causa di problemi di lingua/interpretazione)
  2. non disposto a firmare il modulo di consenso
  3. qualsiasi condizione medica/farmaco che possa compromettere il successo dell'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'impianto - misure cliniche
Lasso di tempo: fino a 4 anni
Valutazione del successo implantare (segni di perimplantite mucosite implantare), funzionalità e risultati estetici. Classificati/raggruppati per tipo di intervento chirurgico: impianto singolo/multiplo, utilizzo del rialzo del seno mascellare e altre variabili.
fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'impianto - definito dal paziente
Lasso di tempo: fino a 4 anni
Valutazione della funzionalità e dei risultati estetici dal punto di vista del paziente - misurati utilizzando il questionario del paziente OHIP-14.
fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Campbell Clinic, UK

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin Campbell, The Campbell Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCC-RD-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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