- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03003052
Vurdering af aktuelle kliniske koncepter i tandlægepraksis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Specialtandplejen anvender en kombination af teknikker, der er et resultat af fælles beslutninger mellem klinikere og patienter, med det formål at give patienten det, der opfattes som det bedst mulige resultat. Men efterhånden som nye teknikker og tilgange udvikler sig, er der kapacitet til mere evidens til at retfærdiggøre en behandlingsmulighed frem for en anden, både klinisk og vigtigst af alt, fra patientperspektivet.
Målet med dette projekt er at oprette en forskningsdatabase, som vil muliggøre indsamling og lagring af passende afledte data fra rutinemæssig patientbehandling og fra patientspørgeskemaer (ved hjælp af OHIP-14). Disse data vil blive brugt i kohortestudier/caseserierapporter/komparative undersøgelser med andre praksisser.
Det menes, at denne proces vil give en effektiv måde at bevise forudsigelige resultater, hjælpe med udviklingen af forbedrede kliniske teknikker, give yderligere vejledning og støtte til patienter og yderligere klinisk forskning i tandlægepraksis. Derudover vil implementering af undersøgelser for at spore patienttilfredshed med kliniske resultater give avanceret støtte i beslutningsprocessen.
Alle voksne patienter behandlet på The Campbell Clinic vil blive kontaktet for samtykke. Dette vil være en løbende proces for at maksimere stikprøvestørrelsen. Behandlingsbeslutninger vil fortsat blive truffet i fællesskab af kliniker og patient og vil ikke blive ændret ved deltagelse i denne undersøgelse. Patientsamtykke vil blive indhentet, og alle data vil blive anonymiseret til opbevaring i databasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Colin Campbell
- Telefonnummer: +44 115 982 3913
- E-mail: info@campbell-clinic.co.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kath Hare
- Telefonnummer: +44 115 982 3913
- E-mail: kath@campbell-clinic.co.uk
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG2 7JS
- Rekruttering
- The Campbell Clinic
-
Kontakt:
- Colin Campbell
- Telefonnummer: 01159823913
-
Kontakt:
- Kath Hare
- Telefonnummer: 01159823913
- E-mail: kath@campbell-clinic.co.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være patient på The Campbell Clinic
- planlægger at gennemgå eller har gennemgået specialtandbehandling, som regel involveret tandimplantater
- kunne læse og forstå patientinformationsbladet
- Har underskrevet informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- bekymring for, at patienten ikke har forstået patientinformationsbladet (f. på grund af sprog/fortolkningsproblemer)
- ikke villig til at underskrive samtykkeerklæring
- enhver medicinsk tilstand/medicin, der kan kompromittere implantatets succes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatsucces - kliniske tiltag
Tidsramme: op til 4 år
|
Vurdering af implantatets succes (tegn på implantat mucositis peri-implantitis), funktionalitet og æstetiske resultater.
Kategoriseret/grupperet efter operationstype: enkelt/flere implantat, brug af sinusløft og andre variabler.
|
op til 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatsucces - patientdefineret
Tidsramme: op til 4 år
|
Vurdering af funktionalitet og æstetiske resultater fra patientperspektiv - målt ved hjælp af OHIP-14 patientspørgeskema.
|
op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin Campbell, The Campbell Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCC-RD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
Kliniske forsøg med Tandimplantater
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Peri-implantat Knogletab | EdentulismeForenede Arabiske Emirater
-
Clark StanfordTrukket tilbage
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Med-El CorporationAfsluttet
-
Institut Straumann AGAfsluttet