- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03003052
Beoordeling van huidige klinische concepten in de tandartspraktijk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specialistische tandheelkunde maakt gebruik van een combinatie van technieken die het resultaat zijn van gezamenlijke beslissingen tussen clinici en patiënten, met als doel de patiënt te geven wat wordt gezien als het best mogelijke resultaat. Naarmate nieuwe technieken en benaderingen zich ontwikkelen, is er echter ruimte voor meer bewijs om de ene behandelingsoptie boven de andere te rechtvaardigen, zowel klinisch als vooral vanuit het perspectief van de patiënt.
Het doel van dit project is het opzetten van een onderzoeksdatabase die het mogelijk maakt om op de juiste wijze afgeleide gegevens uit de routinematige patiëntenzorg en uit patiëntenenquêtes te verzamelen en op te slaan (met behulp van OHIP-14). Deze gegevens zullen worden gebruikt in cohortstudies/casusreeksrapporten/vergelijkende onderzoeken met andere praktijken.
Er wordt aangenomen dat dit proces een effectieve manier zal zijn om voorspelbare resultaten te bewijzen, te helpen bij de ontwikkeling van verbeterde klinische technieken, extra begeleiding en ondersteuning te bieden aan patiënten en verder klinisch onderzoek in de tandartspraktijk. Bovendien zal de implementatie van onderzoeken om de patiënttevredenheid met klinische resultaten te volgen geavanceerde ondersteuning bieden bij het besluitvormingsproces.
Alle volwassen patiënten die in The Campbell Clinic worden behandeld, zullen om toestemming worden gevraagd. Dit zal een doorlopend proces zijn om de steekproefomvang te maximaliseren. Beslissingen over de behandeling zullen gezamenlijk door clinicus en patiënt blijven worden genomen en zullen niet worden gewijzigd door deelname aan dit onderzoek. Er wordt toestemming van de patiënt gevraagd en alle gegevens worden geanonimiseerd voor opslag in de database.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Colin Campbell
- Telefoonnummer: +44 115 982 3913
- E-mail: info@campbell-clinic.co.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Kath Hare
- Telefoonnummer: +44 115 982 3913
- E-mail: kath@campbell-clinic.co.uk
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG2 7JS
- Werving
- The Campbell Clinic
-
Contact:
- Colin Campbell
- Telefoonnummer: 01159823913
-
Contact:
- Kath Hare
- Telefoonnummer: 01159823913
- E-mail: kath@campbell-clinic.co.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt zijn bij The Campbell Clinic
- van plan bent een specialistische tandheelkundige behandeling te ondergaan of heeft ondergaan, meestal met tandheelkundige implantaten
- patiënteninformatieblad kunnen lezen en begrijpen
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- bezorgdheid dat de patiënt het patiënteninformatieblad niet heeft begrepen (bijv. vanwege taal-/interpretatieproblemen)
- niet bereid toestemmingsformulier te ondertekenen
- elke medische aandoening/medicatie die het succes van het implantaat in gevaar kan brengen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaatsucces - klinische maatregelen
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
Beoordeling van implantaatsucces (tekenen van implantaat mucositis peri-implantitis), functionaliteit en esthetische resultaten.
Gecategoriseerd/gegroepeerd op type operatie: enkel/meervoudig implantaat, gebruik van sinuslift en andere variabelen.
|
tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatiesucces - patiënt gedefinieerd
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
Beoordeling van functionaliteit en esthetische resultaten vanuit patiëntperspectief - gemeten met behulp van OHIP-14 patiëntenvragenlijst.
|
tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin Campbell, The Campbell Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCC-RD-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige implantaten
-
Arrow DevelopmentSalud y Estetica Dental SCH Zurbano S.L; Clinica Dental Nexus, Malaga; Clinica... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPeri-implantitis | Peri-implantaat botverlies
-
Institut Straumann AGVoltooid
-
SI-BONE, Inc.Nog niet aan het wervenFragiliteit Fractuur | Sacro-iliacale gewrichtsdisruptie | Insufficiëntie fracturen | Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie | Sacro-iliacaal; Fusie | Fractuur; Bekken
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Orthopaedic Trauma AssociationWervingDistale dijbeenfracturenCanada
-
BranemarkklinikenNeoss Ltd., Harrogate, UKActief, niet wervendPartiële edentulie van de maxilla | Tandverlies in de anterieure maxillaZweden
-
University of MinnesotaDentsply Sirona Implants and Consumables; Siemens Healthineers USAWervingEndodontische ziekte | Tand pijn | Orthodontie | TMD | Orthodontische behandeling | Tandocclusie, traumatisch | Tandheelkundige drukte | TMD / orofaciale pijnVerenigde Staten
-
Solvay Dental 360VoltooidOntbrekende tanden | Tandheelkundige slijtageVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen