Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van huidige klinische concepten in de tandartspraktijk

27 november 2025 bijgewerkt door: The Campbell Clinic, UK
Het doel van deze database is het verzamelen, opslaan en gebruiken van op de juiste wijze afgeleide gegevens van de reguliere patiëntenzorg in een gespecialiseerde tandartspraktijk. Uitgebreide observatiegegevens zullen worden verzameld, systematisch worden georganiseerd en voortdurend worden bijgewerkt. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de behandelingsresultaten te evalueren en verbeterpunten te identificeren. Dit zal bijdragen aan de bestaande wetenschappelijke basis om nieuwe en huidige klinische concepten in de tandheelkunde te valideren. Hiervoor zal toestemming van de patiënt worden gevraagd en alle gegevens die uit patiëntnotities zijn gehaald, worden anoniem opgeslagen en gebruikt. Gebruik van de Oral Health Impact Profile (OHIP) -14 vragenlijst voor en na de behandeling zal worden gebruikt om de tevredenheid van de patiënt over de resultaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Specialistische tandheelkunde maakt gebruik van een combinatie van technieken die het resultaat zijn van gezamenlijke beslissingen tussen clinici en patiënten, met als doel de patiënt te geven wat wordt gezien als het best mogelijke resultaat. Naarmate nieuwe technieken en benaderingen zich ontwikkelen, is er echter ruimte voor meer bewijs om de ene behandelingsoptie boven de andere te rechtvaardigen, zowel klinisch als vooral vanuit het perspectief van de patiënt.

Het doel van dit project is het opzetten van een onderzoeksdatabase die het mogelijk maakt om op de juiste wijze afgeleide gegevens uit de routinematige patiëntenzorg en uit patiëntenenquêtes te verzamelen en op te slaan (met behulp van OHIP-14). Deze gegevens zullen worden gebruikt in cohortstudies/casusreeksrapporten/vergelijkende onderzoeken met andere praktijken.

Er wordt aangenomen dat dit proces een effectieve manier zal zijn om voorspelbare resultaten te bewijzen, te helpen bij de ontwikkeling van verbeterde klinische technieken, extra begeleiding en ondersteuning te bieden aan patiënten en verder klinisch onderzoek in de tandartspraktijk. Bovendien zal de implementatie van onderzoeken om de patiënttevredenheid met klinische resultaten te volgen geavanceerde ondersteuning bieden bij het besluitvormingsproces.

Alle volwassen patiënten die in The Campbell Clinic worden behandeld, zullen om toestemming worden gevraagd. Dit zal een doorlopend proces zijn om de steekproefomvang te maximaliseren. Beslissingen over de behandeling zullen gezamenlijk door clinicus en patiënt blijven worden genomen en zullen niet worden gewijzigd door deelname aan dit onderzoek. Er wordt toestemming van de patiënt gevraagd en alle gegevens worden geanonimiseerd voor opslag in de database.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten behandeld in de Campbell Clinic, met de nadruk op tandheelkundige implantaten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënt zijn bij The Campbell Clinic
  2. van plan bent een specialistische tandheelkundige behandeling te ondergaan of heeft ondergaan, meestal met tandheelkundige implantaten
  3. patiënteninformatieblad kunnen lezen en begrijpen
  4. Het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. bezorgdheid dat de patiënt het patiënteninformatieblad niet heeft begrepen (bijv. vanwege taal-/interpretatieproblemen)
  2. niet bereid toestemmingsformulier te ondertekenen
  3. elke medische aandoening/medicatie die het succes van het implantaat in gevaar kan brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaatsucces - klinische maatregelen
Tijdsspanne: tot 4 jaar
Beoordeling van implantaatsucces (tekenen van implantaat mucositis peri-implantitis), functionaliteit en esthetische resultaten. Gecategoriseerd/gegroepeerd op type operatie: enkel/meervoudig implantaat, gebruik van sinuslift en andere variabelen.
tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatiesucces - patiënt gedefinieerd
Tijdsspanne: tot 4 jaar
Beoordeling van functionaliteit en esthetische resultaten vanuit patiëntperspectief - gemeten met behulp van OHIP-14 patiëntenvragenlijst.
tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colin Campbell, The Campbell Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

26 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige implantaten

Abonneren